18012017 Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó belga jogszabályok viszonylagos egyszerűsítése
Egyszerre az étrend-kiegészítőkre vonatkozó belga szabályozás az egyik legszigorúbb Európában. Ezért nagy érdeklődéssel követi az ágazat valamennyi vállalata az étrend-kiegészítőkről szóló 1992. március 3-i rendelet felülvizsgálatát, amelyet a belga egészségügyi minisztérium 2016. november 25-én jelentett be a TRIS keretében [1].
A reform bemutatása a rendelkezésre álló legfrissebb tudományos információkon alapul, és ezért jelentősen korszerűsítenie kell az e területre vonatkozó szabályozásokat.
Emlékeztetőül: az étrend-kiegészítőket európai szinten főként a 2002/46/EK irányelv [2] szabályozza, amely csak harmonizálja az alkalmazható vitaminok és ásványi anyagok listáját, valamint az étrend-kiegészítők címkézését. Ez a rendszer tehát nagy mozgásteret hagy a tagállamok számára, amelyek szabadon hozhatnak jogszabályokat, különösen a növények vagy a maximális határértékek kérdésében.
A belga törvények szerint az étrend-kiegészítőket különféle rendeletek szabályozzák: a tápanyagokról szóló rendelet (1992. március 3-i királyi rendelet), egy a növényekről szóló rendelet (1997. augusztus 29-i királyi rendelet) és az egyéb anyagokról szóló rendelet (2009. február 12-i királyi rendelet). ).
A legújabb tudományos vélemények - különösen a belga egészségügyi hatóság által 2016. szeptember 7-én kiadott 9285. sz. Vélemény [3] - nyomán Belgium úgy döntött, hogy felülvizsgálja az első rendeletet [4], és ebből az alkalomból öt fontos változtatást javasol.
Először is, a vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek többségénél a referencia bevitel megnő, sőt megszűnik. Az egyetlen kivétel a maximális mangánérték. Ez utóbbi esetében a Belga Felsõ Egészségügyi Tanács tavaly szeptemberi véleményében jelezte, hogy az elem felhalmozódása miatt a neurotoxikus természet miatt további mangánbevitel nem javasolt. Másrészt a többi tápanyag maximális értéke változatlan marad.
A küszöbértékek emelése vagy megszüntetése nagyobb szabadságot kínál az ágazat szakembereinek az étrend-kiegészítők összetételének megválasztásában.
Másodszor, a nikotinsav és az inozit-hexanikotinát molekulái tilosak. Valójában a niacin, amelyet általában B3-vitaminnak vagy PP-vitaminnak neveznek, két aktív formát ötvöz: a nikotinsavat és amidját, a nikotinamidot. A nikotinsavat azonban mellékhatásokkal (arcpír, vérnyomásesés stb.) Vádolják. Így csak nikotinamid használható.
Harmadszor, a rendelet figyelmeztetéseket vezet be a K-vitamin, a kálium és a cink használatára vonatkozóan. Így: