A APPETITHEMMER MEGHATÁROZÁSÁNAK MAGAS TÜKÖNYOMÁS - gyógyszeres távirat

Csak az 1960-as években csak Németországban csaknem ezer ember, aki fogyni akart az Aminorex amfetamin-származék (MENOCIL) segítségével, a tüdőartériák olykor gyógyíthatatlan magas nyomásával betegedett meg (vö. A-t 1 [1970], 1). Az 1970-es évek eleje óta a tüdő hipertóniáját a szerotoninerg étvágygátló fenfluramin (PONDERAX) kapcsán is leírják (vö. 7 [1974], 47; 1 [1982], 7). Egy franciaországi retrospektív vizsgálat szerint a gyógyszer által kiváltott tüdőbetegség nem tűnik kedvezőbbnek, mint az idiopátiás pulmonális hipertónia.1

Franciaország, Belgium, Hollandia, Nagy-Britannia és Svájc prospektív esettanulmányának vizsgálata 95 pulmonális hipertóniában szenvedő betegnél ismét fokozott betegség-kockázatot mutat, ha több étvágycsökkentőt, mindenekelőtt fenfluramint és annak dexfenfluramin-izomerjét alkalmazzák (ISOMERIDE, 11 [1993], 123), de Amfepramon (REGENON), Fenproporex (FENPROPOREX) és Mefenorex (RONDIMEN) után is. A kockázat nő, ha a gyógyszereket három hónapnál hosszabb ideig vagy együttesen szedik. A francia egészségügyi hatóság reagál a felhasználás korlátozásaival: az étvágycsökkentőket tartalmazó recepteket (lásd még a 96. oldalt) be kell tiltani. A gyógymódok legfeljebb három hónapig alkalmazhatók súlyos túlsúly esetén a diétás intézkedések sikertelensége után, és már nem kombinálhatók egymással.2.3 A német használati utasításban szereplő felhasználási korlátozások hiányzik a szükséges megkötő erő: A PONDERAX "főleg négy-hat hetes kezelésre szolgál". Az ISOMERIDE terápiát "általában három hónapra kell korlátozni".4

appetithemmer

Az Európai Gyógyszerügyi Bizottság (CPMP) értékelési folyamatot folytat az Európai Unióban forgalmazható összes anorektikumról. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet nyilvánvalóan a jövőbeni intézkedéseket a CPMP döntésétől kívánja függővé tenni. A német hatóságok hat bejelentést kaptak az étvágycsökkentőkkel kapcsolatban pulmonális hipertónia gyanújáról 1990 és 1995 augusztusa között: a fenfluramint háromszor tekintik kiváltó oknak. Két jelentés, köztük egy halálos kimenetelű, gyanús norpseudoefedrin (például az ANTIADIPOSITUM X-112-ben), egy másik a Mazindol (TERONAC), amelyet időközben visszavontak.5.

KÖVETKEZTETÉS: Az olyan amfetamin-szerű étvágycsökkentők, mint a fenfluramin (PONDERAX) és a dexfenfluramin (ISOMERIDE), ritkán életveszélyes hipertóniát válthatnak ki a pulmonalis artériákban. A kockázat a használat időtartamával és a különböző étvágycsökkentők kombinációjával növekszik. Mivel a túlsúlyt csak rövid ideig befolyásolhatják a gyógyszerek, e gyógyszerek kockázat-haszon arányát negatívnak tartjuk. Ennek következményei lehetnek az egészséget veszélyeztető "étvágycsökkentők" szabályozásának korlátozása vagy értékesítési tilalma.

ARONSON, J. K., C. J. VAN BOXTEL (szerk.): "A gyógyszerek mellékhatásai. Ann. 18", Elsevier, Amszterdam 1995, 7. o.