A botanikai blokád CE három megoldási módszert elemez - például
Az Európai Bizottság három különböző megoldást fontolgat a botanikai kivonatok helyzetének megoldására. Ez a helyzet körülbelül 2000 letiltott és függőben lévő kereset esetén merült fel. Konkrét megoldást azonban a közeljövőben nem fogadnak el - mondta az Egészségügyi Főigazgatóság egyik vezető tisztviselője.
Június 30-án Alexandra Nikolakopoulou, az Európai Bizottság SANTE Főigazgatóságának élelmiszerjogi szabályozásért felelős vezetője a REFIT program részeként számos munkabeszélgetést folytatott az úgynevezett "botanikai problémáról" a jogszabályok egyszerűsítése érdekében. európai.
Alexandra Nikolakopoulou az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) Diétás Termékek, Táplálkozás és Allergének Bizottságának (NDA) brüsszeli ülésén elmondta, hogy a Bizottság jelenleg a témáról szóló jelentéssel dolgozik, valamint egy egy másik a tápanyagprofilok szükségességével kapcsolatos. Amint elkészül a jelentés, a Bizottság javaslatot terjeszt elő a probléma kezelésére, jelenleg három fő lehetőség megvizsgálásával.
Az első lehetőség a botanikai kivonatokra alkalmazandó a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 2006. évi rendelet (NHCR) jelenlegi formájában. - De ha ilyen egyszerű lenne, akkor nem lennénk itt - mondta Nikolakopoulou.
A második lehetőség az lenne, ha a növényi kivonatokat tartalmazó termékekre külön szabályokat hoznának létre, amelyek a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló irányelv alapján a hagyományos felhasználáson alapulnak, vagyis valami hasonló a hagyományos gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi szabályokhoz. Irányelv - THMPD), amely 2011-ben lépett hatályba. Az EFSA egyik tagja az ülésen tréfásan kijelentette, hogy a hagyományos használat nem jelenti a hatékonyságot.
A harmadik lehetőség az lenne, ha a növényi kivonatokat teljesen törölnék a címkéken közzétehető egészségre vonatkozó állításokról, és új jogszabályokat építenének e termékek összetételére, címkézésére és biztonságosságára vonatkozóan. növényi kivonatok.
Még korai megmondani, hogy melyik megoldást választják "- mondta Nikolakopoulou. "Ez egy olyan időszak, amikor kérdéseket teszünk fel magunknak az egészségre vonatkozó állítások szabályozásával kapcsolatban. Bizonyos szempontjai közül, és nem egészében, a címkéken szereplő egészségügyi előírásokra vonatkozó jogszabályok vonatkozásában.
Dominique Turck, az NDA elnöke azt kérdezte, hogy ez a helyzet azt jelentheti-e, hogy az ezen egészségügyi címkék címkén történő használatára vonatkozó jóváhagyási kérelmek "egy ideig" függőben vannak. Nikolakopoulou válasza a következő volt: "Ezt én is megértettem."
Új perspektíva
Az élelmiszerek területén az általános jogszabályi keret javításáról és egyszerűsítéséről Nikolakopoulou elmondta, hogy a kihívások ellenére sok mindent el lehet mondani arról, amit a jogszabályok elértek. "Ez jelentősen javította a belső piacot és összehangolta az EU-szintű kutatást, az EFSA-t a terület legfőbb szervévé téve. De vannak problémák is "- mondta Nikolakopoulou.
Azt is elmondta, hogy az érdekelt felek csalódottsága elsősorban a rendelet értelmezése és végrehajtása, és nem a rendelet maga körül összpontosult. Egyes érdekelt felek például kritizálták az elővigyázatosság elvének túlzott alkalmazását, ami egyensúlyhiányt jelentett a felhasználók számára nyújtott előnyök és az ezen élelmiszerek használatának lehetséges problémái között. Azt is elmondta, hogy vannak észrevételek a kockázatkezelők és az értékelők kapcsolatáról. "Azt kell mondanom, hogy az EFSA felhívta erre a figyelmet" - mondta Nikolakopoulou az NDA tagjainak.
A Bizottság jelentése várhatóan az év végére elkészül.
Botanikai probléma
Körülbelül 2000 olyan kérelem nyújtható be az egészségre vonatkozó állítások jóváhagyására, amelyek címkén közzétehetők a növényi kivonatok használatával kapcsolatban, de közülük 500 negatív véleményt kap az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságtól (EFSA).
Az EFSA humán vizsgálatokkal kéri bizonyos termékek hatékonyságának javítását az egészség javításában, de a legtöbb dosszié, amely a növényi kivonatok felhasználásával kapcsolatos címkéken közzétehető, egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos kérelmeket, bizonyítékokon alapul. "hagyományos használat". Az ilyen típusú mintavételt a kábítószer-törvények megengedik egyszerűsített regisztrációs eljárás útján.
A jelenlegi uniós szabályok szerint azonban a tagállamok esettől függően osztályozhatnak egy terméket élelmiszerként vagy gyógyszerként, annak megjelenésétől és a tervezett hatástól függően. Ez zavart és következetlenségeket eredményezett az országok között.
REFIT platform
A 2015. május 19-i döntést követően az Európai Bizottság elindította a REFIT platformot, hogy állandó párbeszédet folytasson a tagállamokkal és az érdekelt felekkel az uniós jogszabályok javítása érdekében. A platform a REFIT, az Európai Bizottság megfelelő és funkcionális szabályozásra irányuló programjának része.
Melyek a platform céljai?
A REFIT platform fő célja az uniós jogszabályok egyszerűsítésének és az adminisztratív terhek csökkentésének támogatása a civil társadalom, a vállalkozások és a hatóságok javára. A platform tevékenysége során tiszteletben tartja a szubszidiaritás és az arányosság elvét.
Kik a platform tagjai?
A REFIT platform az üzleti élet, a civil társadalom, a szociális partnerek, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság és a Régiók Bizottsága, valamint a tagállamok magas szintű szakértőit tömöríti. Ennek elnöke a Bizottság első alelnöke, Frans Timmermans.
Hogyan épül fel a platform?
A REFIT platform két állandó csoportból áll, amelyek egymástól függetlenül és plenáris üléseken is találkoznak.
A kormányok csoportja minden tagállam egy-egy képviselőjéből áll.
Az érdekeltek csoportja a vállalkozások, a szociális partnerek és a civil társadalom, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság és a Régiók Bizottságának képviselőiből áll. A platform ezen csoportjának tagjait a 2015. december 16-i határozattal nevezték ki .pdf Az előző hivatkozás fordításai és a mellékletapdf A korábbi link fordításai erre a linkre.
Hogyan működik a platform?
A REFIT platform rendszeresen, külön vagy plenáris üléseken ülésezik.
A tagok által végzett munka figyelembe veszi az adminisztratív és szabályozási terhek csökkentésére vonatkozó javaslatokat, amelyeket az érdekelt felek az online űrlap segítségével küldtek az adminisztratív terhek csökkentése és a nyilvánosság számára.
A platform megvitatja ezeket a javaslatokat, és észrevételeket és ajánlásokat küld a Bizottságnak.
A Bizottság elemzi a javaslatokat a platform tagjai által tett észrevételek és ajánlások fényében, és elmagyarázza, hogy mit kíván tovább tenni.