A Corona Russia az oltás rövidítését használja
Putyin elnök bejelenti egy alig tesztelt vakcina jóváhagyását. A hatékonyság minden szempontból fontos igazolását csak a regisztráció után kell benyújtani.
A moszkvai Állami Gamaleja Intézet Epidemiológiai és Mikrobiológiai Intézetében kedden közzétett PR-fotó állítólag a „Gam-Covid-Vac Lyo” oltást mutatja.
Amit a múlt héten jelentettek be, most megtörtént: maga Vlagyimir Putyin orosz elnök kedden jelentette be a világ első oltását a Sars-CoV-2 ellen a világon. Az oltás hatékony és stabil immunitást teremt - mondta az Interfax hírügynökség szerint. Két lánya egyikét már beoltották.
Putyin elnök bejelenti egy alig tesztelt vakcina jóváhagyását. A hatékonyság minden szempontból fontos igazolását csak a regisztráció után kell benyújtani.
A moszkvai Állami Gamaleja Epidemiológiai és Mikrobiológiai Intézet által kedden közzétett PR-fotó állítólag a „Gam-Covid-Vac Lyo” oltást mutatja.
Amit a múlt héten jelentettek be, most megtörtént: maga Vlagyimir Putyin orosz elnök kedden jelentette be a világ első oltását a Sars-CoV-2 ellen a világon. Az oltás hatékony és stabil immunitást teremt - mondta az Interfax hírügynökség szerint. Két lánya egyikét már beoltották.
Mikhail Muraschko orosz egészségügyi miniszter elmondta, a kórházakban és a közigazgatásban élőknek kell elsőként megkapni az oltást. Az immunizálás augusztusban vagy szeptemberben kezdődik. A média szerint orosz forrásokra hivatkozva állítólag több mint húsz ország, köztük India, Brazília és Szaúd-Arábia iránt érdeklődött az orosz oltás iránt.
Ravaszsággal elérte a célját
Ami orosz szenzációnak tűnik, a nyugati tudósokat a szemüket dörzsöli. Hogyan lehetséges, hogy egy ország, amely az orvosi kutatás szempontjából nem tartozik a legfelsőbb címek közé, győztesként lépi át a célvonalat a rangos pandémiás oltás versenyében? Végül is világszerte több mint 170 kutatócsoport vesz részt ezen a versenyen, amelyről egyhangú szakértői vélemény szerint legkorábban az év végén döntenek.
Az orosz "siker" tévedésen alapul. Mivel az államilag moszkvai Gamaleja Epidemiológiai és Mikrobiológiai Intézet által kifejlesztett „Gam-Covid-Vac Lyo” vakcina nem teljesítette a szükséges három klinikai vizsgálati kört. Ehelyett korán és önkényesen nyilvánították győztesnek az első két kör után.
Állítólag az orosz kórházi dolgozók kapják meg az oltást.
Az ilyen jóváhagyás ellentmond a szokásos nemzetközi eljárásnak - jelentette ki az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a moszkvai várható bejelentés előtt. Veszélyes is. Mivel csak a klinikai áttekintés harmadik szakaszában, több ezer vizsgálat résztvevőjével lehet megbízhatóan értékelni a vakcina hatékonyságát. Számos súlyos mellékhatást általában csak az értékelés ezen szakaszában ismerünk fel.
A független ellenőrzés nehéz
A korábbi vizsgálati fázisokban csak azt ellenőrizzük, hogy a vakcina kiváltja-e az immunreakciót a teszt személyekben. Ez történt az orosz oltással is, bár nincsenek publikált eredmények az állítások független ellenőrzéséhez. Az amerikai tanulmányi nyilvántartás Clinicaltrials.gov bejegyzése azt mutatja, hogy 38 egészséges önkéntest immunizáltak orosz vakcinával. A leírás szerint ez valószínűleg egy kombinált 1. és 2. fázisú vizsgálat lesz. A médiában 50 önkéntes katonáról is beszélnek, akiken tesztelték az oltást.
A klinikai értékelés hiányosságai önmagában nem szólnak az orosz vakcina ellen. Ez egy úgynevezett vektor vakcina, mivel más kutatócsoportok is fejlesztik. Az orosz változatban a vektor (vagy komp) emberi adenovírusból áll. Mint egy trójai faló, a kutatók egy fontos Sars-CoV-2 fehérje elkészítési utasításait beépítették az ártalmatlan megfázásos vírusba. A szervezetbe juttatva ez az antigén kiváltja a kívánt immunvédelmet az oltott személyben.
Hogy ez bekövetkezik-e az orosz oltással - és hogy néz ki annak általános hatás-kockázati profilja -, egyelőre teljesen világos. Putyin PR-puccsa ezen sem változtat. Az orosz tudósok ezt is tudják. Ezért az oltást továbbra is nagyobb emberek csoportján kell tesztelni - de csak jóváhagyás után. Az Interfax hírügynökség szerint körülbelül 800 ember vesz részt.