A gyógyszerek és az étrend-kiegészítők megkülönböztetése; PRP
Differenciálás a gyógyszerek és az étrend-kiegészítők között
A gyógyszerek és az étrend-kiegészítők közötti elhatárolás a gyakorlatban gyakran vitatott kérdés. Nem ok nélkül, mert egy termék gyakran tervezett étrend-kiegészítőként történő besorolása gyakran a „gyógyszer” kifejezéshez rendelhető, ezért a gyógyszerekről szóló törvény (AMG) átfogó szabályozásának alá esik. A körülhatárolás kezdetben a gyógyszerek AMG 2. §-ában vagy az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) 1. §-ának (1) bekezdésében szereplő megfelelő jogi meghatározáson alapul a vonatkozó EU-rendelet végrehajtása során.
A gyógyszerek olyan anyagok vagy anyagkészítmények, amelyeket az emberi testben vagy az emberi testen történő felhasználásra szánnak, és amelyek gyógyító vagy enyhítő vagy emberi vagy állati betegségek vagy kóros panaszok megelőzésére vagy emberi vagy állati testen történő felhasználásra alkalmas szerek. képes farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatás révén helyreállítani, korrigálni vagy befolyásolni az emberi vagy állati fiziológiai funkciókat, vagy orvosi diagnózist állítani.
Egyrészt tisztában kell lennie azzal, hogy a termék napi adagja meghaladja-e az ajánlott napi szükségletet, és ezért már nincs semmilyen táplálkozási vagy élettani hatása. Ezután tudományosan meg kell határozni, hogy ez farmakológiai hatással is jár-e. Végül a lehatárolás a termék túlnyomóan objektív célja szerinti átfogó értékelés keretében történik. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a hangsúly a gyógyszerspecifikus célokra irányul-e (pl. Profilaxis, terápia céljából), vagy inkább az élelmiszer-specifikus célokra összpontosul, mint az általános táplálkozás.
Ez a cikk kivonatot tartalmaz a körülhatárolási kritériumokból: A tényleges étrend-kiegészítőként vagy gyógyszerként történő besorolást minden esetben ellenőrizni és értékelni kell, különös tekintettel a termék céljára, a tudományra és a tervezett piaci jelenlétre.
Tim Reichelt
Munkajogi szakjogász
Szellemi tulajdon