A hatóanyag jóváhagyásáról szóló, 221113. évi 11952013 / EU végrehajtási rendelet
(HL L 315., 2013. november 26.)
Az Európai Bizottság,
Tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o. 1.
Megfontolások
Figyelembe véve a következőket:
(1) Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összhangban a 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében alkalmazandó a amelyet az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban 2011. június 14. előtt határozatot hoztak. A 2003/850/EK bizottsági határozatban (3) „ezüst tioszulfát” néven említett nátrium-ezüst-tioszulfátra vonatkozóan., az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdése a) pontjának feltételei teljesülnek az említett határozattal.
(2) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban Hollandia 2003. január 27-én kérelmet kapott az Enhold BV-től, hogy a nátrium-tioszulfát hatóanyagot és a pénzt bejegyezzék a fent említett irányelv I. mellékletébe. A 2003/850/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié „megfelelő”, vagyis elvben kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. És III. Mellékletében meghatározott adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(3) Ennek a hatóanyagnak az emberi és állati egészségre, valamint a környezetre gyakorolt hatásait a kérelmező által javasolt felhasználási területeken értékelték a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban. EGK. A kijelölt referens tagállam 2005. július 4-én benyújtotta az értékelő jelentés tervezetét. Az 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikkének (6) bekezdésével összhangban 2012. február 1-jén további információkat kértek a kérelmezőtől. Hollandia a kiegészítő adatok értékelését 2012 novemberében nyújtotta be aktualizált értékelő jelentéstervezet formájában.
(4) Az értékelő jelentés tervezetét a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felülvizsgálta. Ez utóbbi 2013. március 1-jén ismertette a Bizottsággal a peszticidként használt nátrium-ezüst-tioszulfát (5) hatóanyag kockázatértékelésével kapcsolatos következtetéseit. Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetéseit a tagállamok és a Bizottság megvizsgálta az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében, amelynek eredményeként 2013. október 3-án a Bizottság elkészítette a vizsgálati jelentést. nátrium-ezüst-tioszulfát.
(5) A különféle elvégzett vizsgálatok fényében úgy lehet tekinteni, hogy a nátrium-ezüst-tioszulfátot tartalmazó növényvédő szerek általában megfelelnek az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában és b) pontjában, valamint az 5. cikkben ( A 91/414/EGK irányelv 3. pontja, különös tekintettel a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében meghatározott felhasználásokra. A nátrium-ezüst-tioszulfátot ezért jóvá kell hagyni.
(6) A jóváhagyás előtt ésszerű időt kell biztosítani, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a jóváhagyásból eredő új követelményekre.
(7) Az 1107/2009/EK rendeletben a jóváhagyás esetén előírt kötelezettségek sérelme nélkül, tekintettel a 91/414/EGK irányelvről a (CE) rendeletre történő átmenet által létrehozott sajátos helyzetre, ) az 1107/2009 sz., a következő rendelkezések alkalmazására. A tagállamoknak hat hónappal a jóváhagyás után át kell adni a nátrium-ezüst-tioszulfátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek felülvizsgálatát. Szükség esetén módosítaniuk, helyettesíteniük vagy visszavonniuk kell ezeket az engedélyeket. Helyénvaló eltérni a fent említett határidőtől, és hosszabb időszakot kell előírni a 91/414/EGK irányelv III. Mellékletében előírt teljes dosszié bemutatására és értékelésére minden növényvédő szerre és minden tervezett felhasználásra, a az elvek egyenruhák.