A hormonrezisztens prosztatarák első kezelése - Egészség; onkológia
A prosztatarák új kezelését az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) értékelte és jóváhagyta. Tudjon meg többet az új injekciós terápiáról!
A Cabazitaxel prednizonnal kombinálva az első és egyetlen jóváhagyott kezelés hormonrezisztens metasztatikus prosztatarákos betegeknél, akiket korábban docetaxellel kezeltek. Intravénás infúzióval adják be, és az Egyesült Államokban kapható, kevesebb mint egy hónappal az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) elsőbbségi értékelése és jóváhagyása után kerül piacra. Az Európai Unió (hallgatólagosan Románia) tekintetében a gyógyszer bevezetésére irányuló kérelmet érvényesítették, és az értékelési eljárás 2010. május 26-án kezdődött. Az egész folyamathoz szükséges időtől függően lehetséges, hogy körülbelül egy év múlva megjelenik az Európai Unió.
"A prosztatarák onkológusai most izgatottak, hogy új kezeléshez juthatnak ezeknek a betegeknek, akiknek a betegségét nagyon nehéz kezelni.
A vizsgálatban 755 beteg vett részt
A Jevtana-t prednizonnal kombinálva a III. Fázisú TROPIC vizsgálat eredményei alapján hagyták jóvá, amelybe 755 hormonrezisztens metasztatikus prosztatarákban szenvedő beteget vontak be, akiket korábban docetaxel-alapú kemoterápiával kezeltek. A vizsgálat eredményei statisztikailag szignifikánsan 30% -kal csökkenték a halálozás kockázatát azoknál a betegeknél, akik a Jevtana-t prednizonnal együtt kapták, összehasonlítva a szokásos mitoxantron- és prednizon-dózist tartalmazó kemoterápiával.
Hormonkezelés, első a listán
A metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegek számára a hormonkezelés gyakran az első kezelés. Azokat a betegeket, akik már nem reagálnak a hormonkezelésre, általában kemoterápiával kezelik. Néhányuk azonban rezisztenciát alakít ki a kemoterápiával szemben, és betegségük folyamatosan fejlődik. A Jevtana előtt nem volt másodvonalas kezelési lehetőség a hormonrezisztens metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegek túlélési arányának javítására.
"A docetaxel-alapú kezelést követően hosszú évek óta a hormonrezisztens prosztatarák kezelése előrehaladott stádiumban nem bizonyult kielégítőnek. A Jevtana bevezetése e betegcsoport számára fontos eredmény a rák kezelésében. ", - mondta Dr. Debasish Roychowdhury, a globális onkológia vezető alelnöke, a sanofi-aventis.
Milyen mellékhatásai vannak az új kezelésnek?
A szakértők vérszegénységet, leukopeniát, neutropeniát, thrombocytopeniát, hasmenést, fáradtságot, émelygést, hányást, székrekedést, aszténiát, hasi fájdalmat, hematuria, hátfájást, étvágytalanságot, perifériás neuropathiát, pyrexiát, dyspnoát, dysgeusiat, köhögést és ízületi gyulladást találtak. kezelés a Jevtana-val kezelt betegek 18% -ánál és a mitoxantronnal kezelt betegek 8% -ánál. A Jevtana csoportban a kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások a neutropenia és a vesekárosodás voltak.
Az ellenjavallatokat illetően nem szabad kezelni azokat a betegeket, akiknek a neutrofil száma 1500/mm3, és akiknek kórtörténetében súlyos túlérzékenységi reakciók vannak a kabazitaxellel vagy más poliszorbát tartalmú gyógyszerekkel szemben. Kirakni az új kezelés tájékoztatóját!
A prosztatarák előfordulása
A prosztatarák az incidenciát tekintve a harmadik legnagyobb rák a világon, a halálozás pedig a hatodik. Sok páciensnél a rák tovább fejlődik annak ellenére, hogy a korábbi kezelés műtéti és (vagy) kémiai kasztrálást, majd kemoterápiát tartalmazott. A metasztatikus prosztatarák egy olyan rák, amely átterjedt a nyirokcsomókra vagy más szervekre, különösen a csontokra. A hormonrezisztens vagy hormon-refrakter prosztatarák egy olyan típusú rák, amely a rákos sejtek növekedését elősegítő férfihormonok elnyomása (kémiai kasztrálás) ellenére is tovább fejlődik.