A karcsúsító tabletta nem vezet több szívrohamhoz
Az étvágycsökkentőt korábban kivonták a piacról. A hatóanyag az EU-ban nincs jóváhagyva.
A fogyókúrás tabletták átfogó tanulmánya először igazolja a szív- és érrendszeri ártalmatlanságot: az étvágycsökkentő a lorcaserin hatóanyaggal súlycsökkentésre súlyos túlsúlyos betegeknél nem vezet több kardiovaszkuláris betegséghez, például szívrohamhoz vagy stroke-hoz - derül ki az Egyesült Államok müncheni Európai Kardiológiai Kongresszusán (ESC) bemutatott adatokból. .
Korábban az étvágycsökkentőket, a fenfluramint és a dexfenfluramint, ki kellett vonni a piacról a szívbillentyű-változások kialakulásának fokozott kockázata miatt. Mivel a lorcaserin szerkezeti hasonlóságot mutat ezekkel a hatóanyagokkal, a CAMELLIA-TIMI 61 vizsgálat kifejezetten ilyen problémákat keresett 3270 résztvevőnél. Átlagosan 3,3 éves megfigyelés után az arány a gyógyszerrel kezelt csoportban majdnem megegyezett a placebo csoportéval.
Magas vérnyomás: új európai irányelvek
Töltés és étvágycsökkentő
A szerotonin receptor agonistának, a Lorcaserin-nak kitöltő és étvágycsökkentő hatása van az agyban. Az amerikai FDA még 2012-ben jóváhagyta - azzal a feltétellel, hogy kardiovaszkuláris biztonságát még vizsgálják. Az étvágycsökkentőt az USA-ban elhízott betegek (BMI 30 vagy annál magasabb), valamint túlsúlyos emberek (27 vagy annál magasabb BMI) kezelésére lehet használni, feltéve, hogy súlyával összefüggő kockázati tényezők vannak, mint például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidaemia.
A lorcaserin csoportban a 102 kilogrammos átlagos kezdősúlyú résztvevők egy év után átlagosan 4,2 kilogrammot vesztettek. A placebo betegeknél ez 1,4 kiló volt. 40 hónap elteltével a különbség 1,9 kilogrammra csökkent, de még mindig jelentős volt. A legalább öt százalékos és annál nagyobb súlycsökkenéssel rendelkező résztvevők aránya szignifikánsan magasabb volt, 38,7 százalékkal szemben, szemben a napi kétszer bevett tablettával 17,4 százalékkal.
A túl sok "jó" koleszterin növeli a szívroham kockázatát
Nincs jóváhagyva az EU-ban
A CAMELLIA-TIMI 61 (A Lorcaserin szív- és érrendszeri és metabolikus hatásai túlsúlyos és elhízott betegeknél) az eddigi legnagyobb klinikai vizsgálat a súlycsökkentő gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságának kérdésével - hangsúlyozták a müncheni vasárnapi előadáson. Nyolc országban 12 000 túlsúlyos vagy elhízott, szív- és érrendszeri betegségben vagy kockázati tényezőben szenvedő embert vontak be. Gyógyszeres kezelésben részesültek lorcaserinnel vagy placebóval, hogy csökkentett kalóriatartalmú étrend és több testmozgás révén segítsenek nekik a fogyásban. Az eredményeket a New England Journal of Medicine folyóiratban is közzétették.
A Lorcaserint nem engedélyezték az EU-ban. Meg kell nézni, hogy a tanulmány eloszlatja-e az EMA európai jóváhagyó hatóság által korábban kifejtett aggályokat.