A kiegyensúlyozott étrend új szabályai; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC

Berlin - Február 22-én hatályba lép a különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerekről (LBMZ, "kiegyensúlyozott étrend") szóló felhatalmazáson alapuló (EU) 2016/128 rendelet. Ezt egy megfelelő átmeneti időszakkal, 2015 szeptemberében fogadták el. Az innováció célja a hatályos 609/2013/EU rendelet kiegészítése a különleges összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében, valamint a rendeletek összehangolása. A gyógyszertár számos gyógyszere érintett. Ilyenek például a Fresubin (Fresenius Kabi), az Orthomol, az Alflorex (Medice) vagy a Tromcardin Complex és a Keltican (Dermapharm). Mi újság?

Az LBMZ-t orvosi felügyelet mellett vagy más illetékes egészségügyi szakemberek támogatásával kell használni. A termékeket olyan betegek táplálására fejlesztették ki, akik betegségek, rendellenességek vagy panaszok miatt nem tudják táplálékigényüket kielégíteni az élelmiszer fogyasztásával, és akik alultápláltságtól szenvednek. Ezért fontos „az LBMZ vitamin- és ásványianyag-tartalmára vonatkozó alapvető szabályokat életbe léptetni, hogy garantálható legyen a különböző összetételű termékek szabad mozgása és a fogyasztók védelme”. A dietetikusan teljesnek tekintett készítményekre vonatkozó szabályozásnak - vagyis a speciális táplálkozási követelmények kielégítésére - tartalmaznia kell a minimális és a maximális szintet. Az étrend hiányosnak tekintett termékek esetében azonban csak a legmagasabb értékeket szabad megadni.

A rendelet 2. cikke meghatározza az összetétel követelményeit. Ebből a célból a készítményeket három kategóriába sorolják:

Komplett diétás ételek standard tápanyag-összetétellel, amely a beteg egyedüli táplálékforrásaként szolgál
Diétás teljes ételek tápanyag-összetétellel, amely kifejezetten egy bizonyos betegség, rendellenesség vagy panasz esetén alkalmazkodik, és amelyek egyedüli táplálékforrásként szolgálnak
Diétás, nem teljes táplálék, standard formulával vagy tápanyag-összetétellel, amely kifejezetten egy bizonyos betegséghez, rendellenességhez vagy állapothoz igazodik, és amely nem alkalmas egyedüli táplálékforrásként.

Az 1. és 2. csoportba tartozó termékek a normál étrend mellett is használhatók. Az LBMZ összetételére vonatkozó előírások a nem csecsemőknek szánt vitaminok és ásványi anyagok tekintetében a rendelet 2. táblázatában találhatók. Minimális és maximális határértékeket tartalmaz.