A Levothyrox az egész Európában piacra dobott új formula - L Express

Egy doboz Levothyrox a német Merck laboratóriumból, egy gyógyszertárban, Saint-Gaudens, Haute-Garonne, 2017. december 4.

formula

A Merck laboratórium 2019-től tervezi új Levothyrox formula bevezetését az EU 21 országában.

"Az európai alapos értékelési eljárás pozitív véleményt hozott a Levothyrox új formulájának bevezetéséről az érintett 21 tagállamban" - áll a Merck német laboratórium csütörtöki közleményében. A Levothyrox egy olyan gyógyszer, amely pajzsmirigy-problémákkal küzd.

Franciaországban, az első országban, ahol bevezették, 2017 tavaszán ennek a gyógyszernek a pajzsmirigyre vonatkozó új formulája erős vitát váltott ki. A betegek azzal vádolják, hogy mellékhatásokat okoz (fáradtság, fejfájás, álmatlanság, szédülés, ízületi és izomfájdalom és hajhullás).

Megfelel az "összes szükséges lépésnek"

"A Merck továbbra is figyelemmel kíséri és megvizsgálja az új formulával rendelkező betegek tapasztalatait azokon a piacokon, amelyeken piacra dobják" - biztosította a laboratórium. A Merck szerint "már betartotta a helyi egészségügyi hatóságok által az új formula bevezetése érdekében megkövetelt összes kötelező lépést". A laboratórium szerint a pozitív véleményt július 18-án adta ki a BfArM, a Német Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézete. Ő volt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) "felelős a jóváhagyási folyamatért és az adatok ellenőrzéséért".