A melanoma májáttétei egyedülálló vizsgálat a franciaországi központban, Léon Bérard
A Léon Bérard Központ nyolc betege, akik a máj melanomájában májmetasztázisokban szenvednek, bekerültek egy, Franciaországban egyedülálló beavatkozási radiológiai klinikai vizsgálatba. A 2018 januárjában megnyitott tárgyalás lezárult, és az első eredményeket hamarosan közzé kell tenni.
A Léon Bérard Center az egyetlen francia központ, amely részt vesz ebben a tanulmányban, és amelynek zárványait 2019 június közepén lezárták.
"Ez egy korai fázisú vizsgálat, amely valóban kevés beteget érint, mivel be kell mutatnunk ennek az új protokollnak a hatékonyságát" - magyarázza Dr. Charles Mastier, intervenciós radiológus, a Centre Léon Bérard próbavizsgálója.
A FOCUS, egy III. Fázisú multicentrikus vizsgálat, amelyet a gyártó Decalth System hirdetett, Európában és az Egyesült Államokban 25 központot vett részt, és 125 beteg részesült ebben az innovatív kezelésben.
"Az első eredmények biztatóak" - folytatja Dr. Charles Mastier. Jelenleg egyetlen kezelés sem hatékony a májáttétekké fejlődött uvealis daganatok kezelésében.
A FOCUS-tárgyalás perfúziót alkalmaz izolált májon az intervenciós radiológiában, és a Zeego Artis Q készülékkel felszerelt helyiségben végzik a Center Léon Bérard intervenciós radiológiai egységén belül. A véráramból izolált máj perfúzióját már emésztőrendszerben alkalmazták májáttétek kezelésére. Ez a technika lehetővé teszi a kemoterápia nagy dózisának beadását, miközben elkerüli annak diffúzióját a test többi részébe, ezért a toxicitás szabályozásával. Ezt a technikát nem operálható májdaganatokban szenvedőknek szánják.
Az intervenciós radiológia kevésbé invazív eljárást tesz lehetővé, mivel műtét nélkül, az artériákat felhasználva és a műszereket képalkotás útján vezetik. Általános érzéstelenítést és hosszú beavatkozási időt igényel: 2 és 3 óra között. Az ilyen típusú beavatkozást végrehajtó csapat szükségszerűen multidiszciplináris, amely intervenciós radiológusokból, tapasztalt elektriradiológiai manipulátorokból, aneszteziológusokból és ápoló aneszteziológusokból áll, a Médipôle csapatának „perfuzionistája”, de a Léon Bérard Központ Klinikai Kutatási és Innovációs Osztálya (DRCI) a FOCUS vizsgálat irányításáért.