A mell rekonstrukciójának kockázata; mellékhatások 300 betegnél

A Francia Gyógyszerügynökség nemrégiben betiltotta a Strattice terméket, amelyet a sebészek az emlőimplantátumok után helyeznek el a mastectomia után.

rekonstrukciójának

Le Figaro és az AFP ügynökség

Feladva: 2015. 07. 07. 14:43

Az ANSM gyógyszerügynökség "káros hatások" miatt betiltotta az amerikai Lifecell cég Strattice orvostechnikai eszközét, amelyet a mell eltávolítása után a mell rekonstrukciójával összefüggésben használtak.

A Strattice egyfajta műtéti háló, amelyet mellprotézissel használnak mell rekonstrukcióhoz. A Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége szerint Franciaországban körülbelül 300 nőt ültettek be ezzel az eszközzel a mastectomia utáni emlőrekonstruktív műtét során. A kockázatokról sebésznek tájékoztatnia kell őket, aki komplikációk esetén megfelelő ellátást kínál számukra, szükség esetén vizsgálatokkal (ultrahang) a korai felismerés érdekében.

Ezek a „súlyos mellékhatások” (bőrkárosodás, fertőzés és/vagy gyulladás jelei, láz.) Általában az eszköz beültetése után hat hónappal jelentkeznek, az egészségügyi ügynökség szerint, amelynek a beteg „egészségügyi politikájával kapcsolatos” döntését június 25-én lehet elérni. online.