A Merck további indikációt kap a Glucophage® SR-re azokban a betegeknél, akiknek nagy a kockázata

Darmstadt, Németország, január 23./PRNewswire / -

indikációt

  • A Glucophage® SR mostantól az Egyesült Királyság klinikusai számára elérhető, mint az első gyógyszeres kezelés elhízott felnőttek számára, akiknek nagy a kockázata a 2-es típusú cukorbetegségben, ha a nagyobb életmódbeli változások nem jártak sikerrel
  • Csak Nagy-Britanniában becslések szerint hétmillió felnőttnek van diabéteszes hiperglikémiája [1] (más néven csökkent glükóztolerancia vagy prediabétesz [2]); Az elkövetkező években a beteg emberek számának gyors növekedése várható [3]

A Merck, a vezető tudományos és technológiai vállalat ma bejelentette, hogy megkapta a Glucophage® SR (tartós felszabadulású metformin) indikációs kiterjesztését az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékei Szabályozási Ügynökségétől (MHRA). A terméket az Egyesült Királyságban mostanában fel lehet használni a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának csökkentésére olyan felnőtt túlsúlyos betegeknél, akiknél csökkent a glükóztolerancia és/vagy a kóros éhomi glükóz és/vagy a magas glikált hemoglobin (HbA1c); vagy késleltetni a 2-es típusú cukorbetegség küszöbének túllépését. Ezekben a betegeknél a korábbi életmódbeli változások 3–6 hónapig sikertelenek voltak. Ezt a betegséget az orvosi irányelvek eltérően nevezik meg: például a nem diabéteszes hiperglikémiáról, a korlátozott glükóz toleranciáról vagy a prediabéteszről beszélnek. [1], [4] - [7] A Merck már a világ több országában jóváhagyást kapott erre a javallatra.

A kezelés korábbi megkezdésével a betegek csökkenthetik a nyílt 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát [8] és az ebből eredő szövődményeket [5].

"Örülünk, hogy az Egyesült Királyságban a cukorbetegség kockázatának kitett betegek kezelési lehetősége van a cukorbetegség megjelenésének késleltetésére, amikor az életmód megváltoztatása önmagában nem volt elegendő a progresszió megállításához" - mondta dr. Luciano Rossetti, a Merck biofarmáciai üzletágának ügyvezető alelnöke és globális kutatás-fejlesztési vezetője. És tovább: "A WHO a cukorbetegséget globális járványként értékeli, és elkötelezettek vagyunk a betegségek számának gyors növekedésének ellensúlyozásában. A javallatok számának növelése fontos lépés, amely hozzájárulhat az új 2-es típusú cukorbetegségek számának csökkentéséhez. hogy csökkentsék."

A jóváhagyás a Glucophage® hatásának és biztonságosságának a nem diabéteszes hiperglikémia kezelésére vonatkozó klinikai adatokon alapul, amelyeket főként az Egyesült Államok nagyszabású Diabetes Megelőzési Programjának (DPP) [8] részeként kaptak, valamint a megfelelő hosszú távú megfigyelés utólagos nyomon követésén. DPPOS) [9] - [11] Glucophage®-rel. Ezeket az adatokat kiegészítették a Glucophage® átfogó biztonságossági és hatékonysági adataival, amelyeket azóta gyűjtöttek, hogy 1957-ben alkalmazták először a betegeknél.

Az inzulinra azért van szükség, hogy a vérből glükóz kerüljön a sejtek belsejébe, és ezáltal stabilizálják a vércukorszintet. A nem diabéteszes hiperglikémia az úgynevezett inzulinrezisztenciával kezdődik. Itt az érintett beteg testsejtjei nem tudják hatékonyan használni az inzulint. Ez a károsodás más néven csökkent glükóz tolerancia. Válaszul a szervezet több inzulint termel, ami idővel kevésbé hatékony is lehet, és végső soron megakadályozhatja, hogy a vér vércukorszintje étkezés közben is normálisra csökkenjen: az éhgyomri glükózszint emelkedik. A megemelkedett vércukorszintet gyakran a HbA1c alkalmazásával mértük átlagként. A British National Institute for Health and Care Excellence (NICE) irányelvei szerint a nem diabéteszes hiperglikémia diagnosztizálásához a megfelelő laboratóriumi értékek az éhgyomri glükózérték 100 és 125 mg/dl között, a glükóz tolerancia teszt 140 és 199 mg/dl közötti értékekkel és/vagy HbA1c 6,0 és 6,4% között. [2]

A nem diabéteszes hiperglikémia ettől a szakaszától kezdve a betegség lassan előrehaladhat a 2-es típusú cukorbetegség megjelenéséig. Első ellenintézkedésként az életmód jelentős megváltoztatása ajánlott. Ha azonban a beteget 3-6 hónap elteltével továbbra is nagy a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának, és a vércukorszint-szabályozás a széleskörű életmódbeli változások ellenére romlik, a Glucophage® SR már kapható gyógyszeres kezelésként a progresszív betegség megelőzésére. A vércukorszint romlásának megfékezése. A Glucophage® SR kezelésnek olyan kockázati pontszámon kell alapulnia, amely figyelembe veszi a megfelelő vércukorszint-szabályozási intézkedéseket, beleértve a magas kardiovaszkuláris kockázat bizonyítékát. A 75 éves vagy idősebb betegeknél a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentésével vagy elhalasztásával kapcsolatos előny még nem bizonyított.

A Glucophage® (metformin-hidroklorid) vényköteles gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak, különösen túlsúlyos betegeknél, akik számára önmagában az étrend és a testmozgás nem volt elegendő. Felnőtteknél a Glucophage® alkalmazható monoterápia formájában vagy más orális antidiabetikus szerekkel vagy inzulinnal kombinálva. A Glucophage® SR leggyakrabban jelentett mellékhatásai közé tartozik a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek különösen a kezelés kezdetén jelentkezhetnek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.

A Glucophage® termékcsalád a következőket tartalmazza: Glucophage® IR (azonnali felszabadulás) és a Glucophage® SR (tartós felszabadulás). Az Egyesült Királyságon kívül a Glucophage® SR kereskedelmi forgalomban kapható Glucophage® XR (Extended Release) néven. A Merck gyártja a Glucovance®-et is, amely metforminból és glibenklamidból áll, fix dózisban.

A Merck összes sajtóközleményét az internetes publikációval egyidejűleg küldi el a következő címen:

Elküldött e-mail: Használja a http://www.merck.de/newsabo webcímet az online regisztrációhoz, a választás megváltoztatásához vagy a szolgáltatás törléséhez.

A Merck vezető tudományos és technológiai vállalat az egészségügy, az élettudomány és a teljesítményanyagok területén. Körülbelül 50 000 alkalmazott dolgozik az életet gazdagító technológiák továbbfejlesztésén - a rák vagy a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló biofarmáciai terápiáktól kezdve a tudományos kutatás és gyártás úttörő rendszerein át az okostelefonok és LCD televíziók folyékony kristályaiig. 2016-ban a Merck 15,0 milliárd eurós árbevételt ért el 66 országban.

Az 1668-ban alapított Merck a világ legrégebbi gyógyszeripari és vegyipari vállalata. Az alapító család a mai napig a felsorolt ​​csoport többségi tulajdonosa. A darmstadti székhelyű Merck globális jogokkal rendelkezik a Merck névhez és márkához. Az egyetlen kivétel az USA és Kanada, ahol a vállalat EMD Serono, MilliporeSigma és EMD Performance Materials néven működik.

Kapcsolattartója Bettina Frank +49 (0) 6151-72-4660

OTS EREDETI SZÖVEG NYOMTATÓ A KÜLDŐ ALKALMAZOTTÁNAK KIZÁRÓLAGOS FELELŐSSÉGÉVEL