A Mysimba, az elhízás elleni új gyógyszer, amely aggasztja az orvosi világot

Az Európai Gyógyszerügynökség zöld utat adott a Mysimba forgalomba hozatalának, mivel a hangok felszólalnak egy új egészségügyi botrány kockázata ellen, és megrázzák a közvetítő kísértetét.

mysimba

Feladva 2014. december 20-án 10: 38-kor - Frissítve: 2019. augusztus 19-én 13: 57-kor.

Olvasási idő 3 perc.

  • Megosztás
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva
  • Megosztás letiltva Küldés e-mailben
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva

Úgy gondolták, hogy terápiás kudarcok és botrányok temették el őket. Itt vannak vissza. December 19-én, pénteken az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) zöld utat adott egy új elhízás elleni gyógyszer forgalomba hozatalának. Mysimba néven az Orexigen Therapeutics, a "biotechnológia" gyártja La Jollában, a kaliforniai San Diego közelében. Ez az egyetlen gyógyszer ebből az induló vállalkozásból, amelynek piaci kapitalizációja már meghaladja a 700 millió dollárt (572,4 millió eurót).

A Mysimba két hatóanyag, a naltrexon kombinációja, amelyet alkohol- és opioidfüggőség kezelésére, valamint a bupropionot alkalmaznak, antidepresszánsként és a dohányzásról való leszokás céljából. Az esetleges szívkockázatokkal szembeni félelmek több éves habozása után az amerikai gyógyszerügynökség, az FDA szeptemberben végül jóváhagyta a gyógyszert.

A kardiovaszkuláris eredmények tekintetében továbbra is bizonytalanságok vannak

Az Európai Ügynökség sajtóközleményében meghatározza, hogy a Mysimba csak receptre kapható, és elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára fenntartott, ha egy vagy több más kockázati tényezővel rendelkeznek, például magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint. Az ügynökség elismeri, hogy "továbbra is bizonytalan a hosszú távú kardiovaszkuláris kimenetel". Következésképpen azokat a betegeket, akik orvosa felhelyezte a Mysimba-t, 16 hét után újra meg kell látni, és a kezelést le kell állítani, ha nem veszítették el kezdeti súlyuk legalább 5% -át.

Az EMA 2012-ben elutasította egy másik elhízás elleni gyógyszer, a Qsiva engedélyezésére irányuló kérelmet az amerikai Vivus laboratóriumból, hosszú távú kardiovaszkuláris hatásai miatt. Csak egy elhízás elleni gyógyszeres kezelés engedélyezett Franciaországban, a Xenical, amelyet a Roche laboratórium gyárt. A zsír felszívódását korlátozó anyag, az orlisztát alapján csak receptre kapható.

"Elfogadhatatlan ajánlás"

Az Alli, egy másik orlisztát alapú különlegesség forgalmazását, amelyet 2009-től vény nélkül értékesítettek Franciaországban, a gyártója, a brit GlaxoSmithKline (GSK) laboratórium diszkréten leállította 2012-ben. A Celtipharm adatai szerint ez a gyógyszer rövid őrületnek örvendett a piacra dobása idején, 2009 májusában több mint 186 000 dobozt értékesítettek, majd értékesítése folyamatosan csökkent. Három év alatt valamivel kevesebb, mint 900 000 doboz kelt el. A Xenical ugyanazt az utat járja be: 2008-ban havonta 220 000, öt évvel később pedig havi 50 000 doboznál kevesebbet adott el.