A NÖVEKEDÉSI HORMON (GENOTROPIN) ALATT HALÁLOK - gyógyszeres távirat

Az USA-ban a Pharmacia szomatropin (GENOTROPIN) gyártó egy "Tisztelt Orvos Levélben" figyelmeztet a halálozásra, amikor növekedési hormont alkalmaznak PRADER-WILLI szindrómás gyermekeknél. 2003 áprilisáig a vállalat hét megfelelő jelentést dokumentált világszerte. Minden gyermeknél a következő kockázati tényezők legalább egyike fennáll: jelentősen túlsúlyos, károsodott légzési funkció vagy kórtörténetében alvási apnoe, valamint a légzőrendszer fel nem ismert fertőzése. A fiúk veszélyeztetettebbek lehetnek.1.2 A PRADER-WILLI szindróma egy ritka veleszületett betegség, amely kifejezett izom-hipotenzióval, mentális retardációval és elhízással jár. Úgy tűnik, hogy a növekedési hormont más okokból használó gyermekek nem érintettek.

halálok

Az amerikai GENOTROPIN termékinformációk azóta megváltoztak. A szomatropin ma már ellenjavallt PRADER-WILLI szindrómában szenvedő gyermekeknél, akik túlsúlyosak vagy jelentősen károsodtak a légzési funkciók. A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a légúti obstrukciót és az alvási apnoét. Ha a kezelés során a felső légutak elzáródása jelentkezik, beleértve az új vagy fokozott horkolást, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Ezenkívül minden beteget ellenőrizni kell az esetleges légúti fertőzések szempontjából. Ezeket korán és agresszíven kell kezelni.1.2

Ebben az országban a Pharmacia tájékoztatta a vállalat által ismert speciális kezelési központokat.3 Ha a műszaki információkat a tudás szintjéhez igazítják, az az Európai Gyógyszerügynökség EMEA sebességétől függ - és ez időbe telhet (lásd a 79. oldalt), -Vörös.

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.