A Prospect 50 mg x 28 bicalutamid Alvogen tartalmaz
A Prospect 50 mg x 28 bicalutamid Alvogen tartalmaz. film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Alvogen 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bicalutamide Alvogen 50 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Alvogen 50 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bicalutamid Alvogen 50 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOGEN 50 MG BIKALUTAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bikalutamid antiandrogén. Az antiandrogének blokkolják az androgének (férfi nemi hormonok) működését a szervezetben.
A Bicalutamid Alvogen 50 mg felnőtt férfiak prosztatarák kezelésére szolgál, ha luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analógoknak nevezett gyógyszereket szed, vagy ha műtéti kasztráláson estek át vagy átesnek.
2. TUDNIVALÓK A BICALUTAMIDE ALVOGEN 50 MG SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Bicalutamid Alvogen 50 mg-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra vagy a Bicalutamide Alvogen 50 mg egyéb összetevőjére (lásd az egyéb összetevőkre vonatkozó további információkat).
- beadni egy gyermeknek
- - ha allergiás terfenadint vagy asztemizolt szed, vagy ciszapridot, amelyet a mellkas égő érzésének és a savas reflux kezelésére használnak.
A Bicalutamide Alvogen 50 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májbetegségben szenved. Orvosa dönthet úgy, hogy vérvizsgálatot végez annak ellenőrzésére, hogy májja normálisan működik-e a gyógyszer szedése alatt.
- ha cukorbetegségben szenved. A bikalutamiddal végzett kezelés luteinizáló hormon felszabadító hormon (LHRH) analógokkal kombinálva befolyásolhatja a vércukorszintet.
Az inzulin és/vagy az orális antidiabetikumok adagja módosítást igényelhet.
Ha a fentiek vonatkoznak Önre, és még nem beszélte meg ezeket a kérdéseket orvosával, a tabletták szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A bikalutamid alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:
- Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál, egy átültetett szerv vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére és kezelésére). A bikalutamid növelheti a kreatinin nevű anyag plazmakoncentrációját, és orvosa elveheti a vérét annak ellenőrzésére.
- Midazolám (gyógyszer a szorongás enyhítésére a műtét vagy bizonyos eljárások előtt, vagy érzéstelenítőként a műtét előtt vagy alatt). El kell mondania orvosának vagy fogorvosának, hogy bikalutamidot szed, ha műtétre van szüksége, vagy ha nagyon szorong a kórházban.
- Terfenadin vagy asztemizol, amelyeket allergiák kezelésére használnak, vagy ciszaprid, amelyet a fej égő érzésének és a savas reflux kezelésére használnak (lásd a 2. pontot "Ne szedje a Bicalutamide Alvogen 50 mg-ot").
- A kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek, például diltiazem vagy verapamil. Szívproblémák, angina és magas vérnyomás kezelésére szolgálnak
- Vérhígító gyógyszerek, például warfarin
- Cimetidin savas reflux vagy gyomorfekély esetén, vagy ketokonazol, gombaellenes gyógyszer.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Bicalutamide Alvogen 50 mg alkalmazása étellel és itallal
A tablettákat nem szabad étkezés közben bevenni, hanem egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ezt a gyógyszert soha nem szabad nőknek szedni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban egyesek álmosságot tapasztalhatnak a gyógyszer szedése során. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer álmossá teszi, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
Fontos információk a Bicalutamide Alvogen 50 mg egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BICALUTAMIDE ALVOGEN 50 MG-T?
A bikalutamidot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer szokásos adagja egy tabletta naponta egyszer. Egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Próbálja meg a gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben venni.
A bikalutamid-kezelést legalább 3 nappal az LHRH-analóg kezelés megkezdése előtt vagy a műtéti kasztrálással egyidejűleg kell elkezdeni.
Ha az előírtnál több Bicalutamide Alvogen 50 mg-ot vett be
Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több tablettát vett be, a lehető leghamarabb forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Vigye magával a fennmaradó tablettákat vagy dobozokat, hogy az orvos azonosítsa, mit vett be. Úgy dönt, hogy figyelemmel kíséri testének működését, amíg a bikalutamid hatása le nem áll.
Ha elfelejtette bevenni a Bicalutamide Alvogen 50 mg adagot
Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adag bikalutamidot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést a szokásos adaggal az előírt időpontban.
Ha abbahagyja a Bicalutamid Alvogen 50 mg szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, még akkor sem, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a bikalutamid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
· Súlyos légszomj vagy hirtelen súlyosbodó légszomj érzése, esetleg köhögéssel vagy lázzal.
Néhány Bicalutamide Alvogen-t szedő beteg tüdőgyulladása az interstitialis tüdőbetegség. Ez a mellékhatás nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint).
· A bőr súlyos viszketése (duzzanattal) vagy az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat. Ezek a mellékhatások a Bicalutamide Alvogen alkalmazásakor nem gyakoriak (1000 betegből 1-10-et érintenek).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nagyon gyakori mellékhatások (100 emberből több mint 10-et érint):
· Érzékeny vagy megnagyobbodott mellszövet
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érintenek):
· Májműködési rendellenességek [a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság) az epe eliminációjának megszakadása miatt (kolesztázis), a szérum májenzimek növekedése]
· Vér jelenléte a vizeletben (hematuria)
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érintenek):
· Interstitialis tüdőbetegség
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-et érintenek):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
· Súlyos májműködési rendellenességek (májelégtelenség).
Ezenkívül a következő mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatok során a bikalutamiddal más hormonális kezelésekkel (LHRH analógok) kombinálva.
Nagyon gyakori mellékhatások (100 emberből több mint 10-et érint):
· Csökkent szexuális vágy, merevedési zavar, impotencia.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érintenek):
a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) cukorbetegség, súlygyarapodás szédülés és álmatlanság székrekedés
· Bőrkiütés, izzadás, túlzott androgén szőrnövekedés nőknél (hirsutizmus) duzzanat (ödéma), fájdalom, kismedencei fájdalom, hidegrázás
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érintenek):
· Étvágyhiány, vércukorszint-növekedés, fogyás
· Fokozott alvásérzet (álmosság)
· Légszomj (nehézlégzés)
· Kellemetlen érzés, fájdalom vagy teltségérzet a has felső részében (dyspepsia), puffadás, szájszárazság
· Hajhullás (alopecia)
· Éjszaka kell vizelnie (nocturia)
· Hasi fájdalom, mellkasi fájdalom, fejfájás, hátfájás, torokfájás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
· A vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia)
· Angina pectoris, szívelégtelenség, vezetési zavarok a szívben
- a PR és QT intervallumok meghosszabbítása, a szívciklus során meghatározva
- rendellenességek, amelyeket a szív szabálytalan elektromos aktivitása jellemez, a normálnál gyorsabban vagy lassabban (aritmiák)
- nem specifikus változások az elektrokardiogramban (EKG, a szív elektromos aktivitásának rögzítésére).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BICALUTAMIDE ALVOGEN 50 MG-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bicalutamide Alvogen 50 mg-ot.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bicalutamid Alvogen 50 mg
- A készítmény hatóanyaga a bikalutamid. Minden filmtabletta 50 mg bikalutamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-laktóz-monohidrát, povidon K-30, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát; film- hipromellóz 5 cp, titán-dioxid (E 171), polietilén-glikol.
Milyen a Bicalutamide Alvogen 50 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta.
2 és 6 PVC-PVDC/Al buborékfóliában, 14 filmtablettával vannak ellátva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Drumul Garii 32, 075100 Otopeni, Ilfov, Románia
18 Marathon Avenue, 15351 Pallini, Görögország
Ezt a tájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá