A Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 tartalmaz
A Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 tartalmaz.
Gyógyszer BETAHISTINE LPH 24 mg
Nemzetközi köznév BETAHISTINUM
Űrlap COMPR.
Koncentráció 24 mg
Bemutatódoboz 6 blistával. DIN PVC-PVDC/AL X 10 COMPR.
Terápiás javallatok:
A Ménière-szindrómát a fő tünetek következő triádja határozza meg:
- szédülés (hányingerrel/hányással)
- halláskárosodás (hallási nehézség)
A vestibularis vertigo tüneti kezelése.
Dózisok és az alkalmazás módja:
Felnőttek (ideértve az időseket is): 12-24 mg naponta kétszer, étkezés közben. Az adagokat minden beteg esetében a terápiás válasznak megfelelően kell beállítani. A klinikai állapot javulása csak néhány hetes kezelés után figyelhető meg, és a maximális terápiás hatást néha néhány hónap múlva érik el. Vannak adatok, amelyek szerint a kezelés kezdete a betegség kezdetétől megakadályozza a betegség kialakulását és/vagy a hallás elvesztését a betegség késői fázisaiban.
A betahisztin alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nincs elegendő adat a csoport biztonságosságáról és hatásosságáról a betegeknél.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására
Az alkalmazás módja és időtartama
A betahistint étellel vagy anélkül kell bevenni.
A kezelés időtartama a klinikai állapottól és a betegség fejlődésétől függ. A legtöbb esetben hosszú távú használatra van szükség (több hónapig).
ellenjavallatok:
A betahisztin ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a betahisztin-dihidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A betahisztin ellenjavallt feokromocitómában szenvedő betegeknél. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a betahisztin a hisztamin szintetikus analógja, katekolaminok felszabadulását okozhatja a tumorsejtekből és súlyos hipertónia epizódot okozhat.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Az in vitro interakciós adatok alapján a citokróm P450 enzimek in vivo gátlása nem várható.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletekből származó adatok a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatásokra nem elégségesek.
Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. A betahistint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
A betahisztin anyatejbe történő kiválasztódásáról nincsenek adatok.
Nincsenek állatkísérletek a béta-hisztamin tejkiválasztásáról.
Óvintézkedésként a betahistint szoptatás alatt csak a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat felmérése után szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betahisztin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A klinikai vizsgálatok során a betahisztinre gyakorolt klinikai hatásokat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, nem igazolták.
Több túladagolásról számoltak be. Néhány, legfeljebb 640 mg-os dózist kapott betegeknek enyhe vagy közepes tünetei vannak (pl. Émelygés, álmosság, hasi fájdalom). Súlyosabb tüneteket (pl. Görcsök, tüdő- és kardiális szövődmények) figyeltek meg a betahisztin önkéntes túladagolása esetén, különösen más gyógyszerekkel történő túladagolással kombinálva. A túladagolás kezelése általános intézkedéseket és a létfontosságú funkciók támogatását foglalja magában.
Nincs specifikus ellenszer. A mérgező anyagok eltávolítására irányuló általános intézkedések mellett (gyomormosás, aktív szén beadása) a kezelés tüneti.
Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagolás jellege és tartalma
Doboz 2 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
Doboz 3 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
Doboz 6 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
10 db PVC-PVDC/Al buborékfóliában 10 tabletta.