A Prospect Tarka 240 mg 4 mg x 28 tartalmaz
A Prospect Tarka 240 mg/4 mg x 28 tartalmaz. elib. modif.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Tarka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Tarka használata előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tarka 240 mg/2 mg retard tabletta esszenciális magas vérnyomás kezelésére javallt olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában a verapamil SR 240 mg-mal nem normalizálódott, vagy olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása normalizálódott. 240 mg Verapamil SR-rel és 2 mg Trandolapril-nal kombinálva.
A Tarka módosított felszabadulású tabletták a vérnyomást csökkentő gyógyszerek csoportjának részét képezik (más néven vérnyomáscsökkentőknek).
A Tarka kétféle kábítószert tartalmaz:
- kalciumcsatorna-blokkoló (verapamil)
- agiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló (trandolapril).
2. TUDNIVALÓK A TARKA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Tarka-t, ha:
- ha allergiás (érzékeny) a trandolaprilra, a verapamil-hidrokloridra vagy a Tarka tabletta bármely összetevőjére (lásd 6. pont - További információk).
- Ön (vagy egy családtagja korábban súlyos allergiás reakcióval küzdött az ACE-gátlók bármelyikével szemben.
- A Tarka alkalmazása során súlyos allergiás reakciója van, amely az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával jár (angioneurotikus ödéma), és orvoshoz kell fordulni, ezek a tünetek gyógyszert igényelnek.
- vérnyomása nagyon alacsony súlyos szívbetegség következtében (például sokk során).
- nemrégiben szövődményekkel járó szívrohama volt.
- kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy másod- vagy harmadfokú atrioventrikuláris blokkja van (amely befolyásolja az idegi jelek átjutását a szívbe - nagyon alacsony pulzusszámot okoz), vagy beteg sinus szindróma van (bizonyos frekvencián felüli szabálytalan szívverés), és nincs pacemakert telepített.
- ha obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia van (a szívizmok duzzanata).
- szívbetegségei vannak, például szívelégtelenség, atrioventrikuláris blokk (az idegjelek továbbítása a szívbe blokkolt), ritka vagy szabálytalan szívverés vagy Wolff-Parkinson-White-szindróma (WPW) vagy szívbillentyű-rendellenességek vannak.
- ha súlyos májproblémái vannak, beleértve azt az állapotot is, amely folyadék megjelenését okozza a hasban (ascites).
- súlyos vesebetegsége vagy dialízise van.
- olyan állapotai vannak, amelyekben a mellékvese túl sok hormont termel (primer aldoszteron).
- terhes vagy, és a terhesség hosszabb, mint 3 hónap
- Ön gyermek vagy tizenéves (18 évesnél fiatalabb).
- injekciós béta-blokkolókkal kezelik (kivéve, ha intenzív kezelésre van szüksége).
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Tarka fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Orvosa dönthet úgy, hogy szorosan figyelemmel kíséri vérnyomását és laboratóriumi vizsgálatokat végez a kezelés kezdetén vagy az adag módosítása után, ha:
- Ön idős (65 év felett).
- máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy nemrégiben veseátültetésen esett át.
- szívrohama vagy szélütése volt.
- használjon lítiumot (mániás szindróma kezelésére használt gyógyszer).
- alacsony sótartalmú étrenddel rendelkezik, vagy nemrégiben hányt, hasmenése van vagy volt, dehidratált, vagy diuretikumokat (néha "vízeltávolító tablettáknak" neveznek) vagy más gyógyszereket használ, amelyek megváltoztathatják a káliumszintet.
- Ritka esetekben néhány beteg súlyos allergiás reakciókat tapasztal az ACE-gátlók, például a Tarka alkalmazása után. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő a színes populációban, és bőrpírt, csalánkiütést és/vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozzák (angioneurotikus ödéma). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Tarka alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
- alacsony a szívverése vagy szabálytalan a szívverése.
- kezelőorvosa elmondta, hogy Önnek első fokú atrió-kamrai blokkja van (befolyásolja az idegjelek szívbe történő továbbítását - alacsony pulzusszámot okoz), vagy bal kamrai elégtelensége van (a szíve bal oldalán nehezebb a vért pumpálni).
- ha a Tarka-t olyan gyógyszerekkel szedi, amelyek befolyásolják az immunrendszert (pl. ciklosporin), vagy ha van immunrendszere, például szisztémás lupus erythematosus (egy
ízületi fájdalmat, bőrpírot és lázat okozó állapot) vagy szkleroderma (egy állapot
ami a bőr merevségét és megvastagodását, valamint esetleges hajhullást okoz), nagyobb a kockázata annak, hogy alacsonyabb a fehérvérsejtek száma.
- ha neuromuszkuláris állapota van, mint például myasthenia gravis (krónikus izomfáradtság és gyengeség), Lambert-Eaton szindróma vagy előrehaladott Duchenne izomdisztrófia.
- ha bizonyos cukrok (például laktóz vagy galaktóz) intoleranciája van.
- ha szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha különösen a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
- diuretikumok (úgynevezett víztávolító tabletták), sópótlók vagy káliumtabletták.
- bármilyen gyógyszer, amelyet a szívverés vagy a vérnyomás normalizálására használnak Ezek a vérnyomás jelentős csökkenését vagy a pulzusszám csökkenését okozhatják.
A mentális betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerek:
- bármely depresszió vagy pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszer, például imipramin, midazolám, buspiron vagy nyugtatók.
Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására használt gyógyszerek: például ciklosporin, takrolimusz.
A fájdalom kezelésére vagy az ödéma csökkentésére használt gyógyszerek, például:
- szteroidok (pl. kortizon vagy prednizon).
- néhány gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító (pl. naproxen, ibuprofen, aszpirin vagy opioidok).
Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a koleszterin vagy a vérzsírok plazmaszintjét: például a "sztatinok", például a szimvasztatin.
A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, például inzulin és orális antidiabetikumok.
Az epilepszia vagy rohamok kezelésére használt gyógyszerek, például fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál.
Emésztési zavarok vagy gyomorfekély kezelésére használt gyógyszerek, mint antacidok és cimetidin.
Egyéb gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Tarka-val:
- asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek, például terofillin.
- fertőzések vagy tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, például rifampicin.
- gyógyszerek rák kezelésére, mint például a doxorubicin.
- köszvény kezelésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például allopurinol.
- műtét során alkalmazott gyógyszerek: közölje sebészével, hogy a műtét előtt használja a Tarka-t, mert a Tarka kölcsönhatásba léphet illékony érzéstelenítőkkel, izomlazítókkal vagy más műtét során alkalmazott gyógyszerekkel.
Ez nem teljes lista azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba léphetnek Tarka-val.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi gyógyszereket is.
A Tarka alkalmazása étellel és itallal:
Egyes ételek megváltoztathatják a Tarka felszívódását a gyomrodból. Javasoljuk, hogy a Tarka-t minden nap ugyanabban az időben vegye be, lehetőleg fél órával a reggeli előtt.
A Tarka szedése alatt ne fogyasszon grépfrútlevet. A grapefruitlé növelheti a szervezetben felszívódó verapamil mennyiségét. Ez növelheti a Tarka mellékhatások kockázatát.
Kerülje az alkoholfogyasztást a Tarka szedése alatt. A vérnyomás csökkentésének hatása a szokásosnál kifejezettebb lehet.
Terka alatt nem javasolt a Tarka alkalmazása. Káros hatások jelentkezhetnek a gyermekben, ha a terhes nő ezt a gyógyszert a terhesség harmadik trimeszterét követően alkalmazza (lásd még a "Különleges elővigyázatosság a Tarka-val kapcsolatban" című részt).
Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez, ezért orvosa más gyógyszereket fog javasolni a vérnyomás normalizálására.
Ismeretes, hogy kis mennyiségű verapamil, a Tarka egyik összetevője kiválasztódik az anyatejbe. Ezért Tarka
szoptatás alatt nem alkalmazzák (lásd még: A Tarka fokozott elővigyázatossággal alkalmazható). Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérdezze meg kezelőorvosát.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Tarka szédülést vagy fáradtságot okozhat.
Ne vezessen gépjárművet, és ne használjon veszélyes vagy nagy gépeket, mielőtt nem ismeri a Tarka használatának hatásait Önre.
Fontos információk a Tarka egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer tablettánként 1,49 mmol (vagy 34,3 mg) sót tartalmaz. A sótartalmú étrendet folytató betegeknek ezt szem előtt kell tartaniuk.
A Tarka tabletta laktózt tartalmaz. Ez a gyógyszer tablettánként 107 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert.
A Tarka módosított hatóanyagleadású tablettákat mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos abban, hogyan kell bevenni a Tarka-t, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa felírja a legmegfelelőbb Tarka adagot a vérnyomás normalizálására.
A szokásos ajánlott adag egy módosított felszabadulású Tarka 240 mg/2 mg filmtabletta, naponta egyszer, reggel, fél órával a reggeli előtt. A Tarka módosított felszabadulású filmtablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, rágás és zúzás nélkül.
Ha az előírtnál több Tarka-t alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy magasabb Tarka adagot vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Bizonyos esetekben sürgősségi orvosi ellátásra lehet szükség.
Ha magasabb Tarka adagot vesz be, akkor a magas vérnyomás miatt álmosságot vagy szédülést érezhet.
A vérnyomása és a pulzusa túlságosan csökkent. További tünetek, amelyek nagyobb Tarka adag bevétele esetén jelentkeznek: sokk (a vérnyomás és a pulzus hirtelen csökkenése), kábulat, veseelégtelenség, gyakori légzés, gyors szívverés, szabálytalan szívverés, szorongás és köhögés.
Ha elfelejtette használni a Tarka-t
A Tarka adagját minden nap ugyanabban az időben vegye be, hogy ne felejtse el bevenni az adagot.
Ha elfelejtette bevenni a Tarka tablettát, vegyen be egy másik tablettát, amint eszébe jut, hacsak nem emlékszik ugyanazon a napon, amikor kihagyta az adagot. Soha ne duplázza meg az adagot a hiányzó adag fedezésére.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen kérdése van a Tarka alkalmazásával kapcsolatban.
Ha abbahagyta a Tarka alkalmazását
Nem ajánlott abbahagyni a Tarka-kezelést, hacsak orvosa nem javasolja.
Ha abbahagyja a Tarka szedését, a vérnyomása emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a Tarka alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tarka is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbiakban felsoroljuk a spontán jelentett vagy a klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
A következő mellékhatások nem gyakoriak (1000 betegből 1-10 beteget érintenek):
- allergiás reakciók (erythema és urticaria)
- szívverés érzékelés (szívdobogásérzés)
- gyors vagy ritka szívverés
- a vér zsírkoncentrációjának növekedése (hiperlipémia)
A következő mellékhatások ritkák (10 000 betegből 1-10 beteget érintenek):
- étvágytalanság
A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek):
- hörghurut (az alsó légutak gyulladása)
- arcüreggyulladás (az orr légzésének elzáródása/orrmelléküregek)
- légszomj/mellkasi immobilizáció
- agresszió, szorongás, depresszió, izgatottság
- nehéz fenntartani az egyensúlyt
- bőrszúró érzés, hideg/meleg érzés
- látászavarok (pl. homályos látás)
- nagyon alacsony vérnyomás
- a bőr vagy a szem fehér részének sárgulása (sárgaság)
- hasnyálmirigy- vagy májgyulladás
- súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, a szemhéjak, a nyelv vagy a torok duzzanatát okozzák
- allergiás reakciók, amelyek csalánkiütést/sebeket okoznak a bőrön
- izom- vagy ízületi fájdalom, izomgyengeség
- a mell duzzanata (férfiaknál)
- súlyos szívbetegségek/szívroham
- stroke
- a vesefunkció hirtelen csökkenése
Néhány mellékhatást nem észleltek a Tarka vagy annak bármely összetevője esetében, de más, ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerekkel együtt:
- zavartság, emésztési zavar, laktáció.
- fülcsengés, arcüreg-gyulladás, hideg érzés a fejben, alvászavarok, mellkasi mozgások, hasonlóak az asztmában tapasztaltakhoz.
- szívroham, a fogakat borító film, az ideg- és izomrendellenességek súlyosbodása (például myasthenia gravis, Lambert-Eaton szindróma, Dushenne-féle izomdisztrófia).
Ez nem a mellékhatások teljes listája. Néhány mellékhatás megtalálható vérvizsgálatokban vagy más orvosi vizsgálatokban.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tarka-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
250 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tarka
A készítmény hatóanyaga a verapamil-hidroklorid és a trandolapril
Minden tabletta a következőket tartalmazza:
240 mg verapamil-hidroklorid
A többi komponens:
- vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Tarka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Tarka 240 mg/4 mg buborékcsomagolásban kapható, a dobozok 14, 28, 30, 50, 56, 98 vagy 280 módosított felszabadulású tabletták lehetnek.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében hagyták jóvá