A Reimport által forgalmazott Xarelto 20 mg filmtabletta hamisítvány sárga listán van feltüntetve
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) rámutat az eredeti Bayer AG gyártó Xarelto® 20 mg gyógyszerének hamisítására, amelyet Nagy-Britanniában fedeztek fel egy párhuzamos forgalmazónál.
Amint arról a BfArM beszámol, a Xarelto 20 mg (28 darab) lengyel-szlovák csomagolású hamisítását brit párhuzamos forgalmazók fedezték fel. A hamisított gyógyszer a valódi meglévő tételszámmal rendelkezik BXHVHC3 és lejárati ideje: 09/2020.
2019. június 14-én a BfArM két további tétel hamisítását jelentette be a tényleges tételnévvel BXHUBD2, BXHXL41. Ez a két hamis tétel szintén lengyel-szlovák formában jelenik meg, és lejárati ideje szintén 09/2020.
Hamis megjelenése
Az elsődleges és másodlagos csomagolás, valamint maga a gyógyszer hamisítvány.
Az eredetivel ellentétben a hólyagok perforációi csak felszínesek és nem átszúrták, csak a hamisított BXHUBD2 tételnél a perforációs vonal gyenge. Az összecsukható dobozt és a betegtájékoztató lapot az eredeti gyártó, a Bayer AG is hamisítványként azonosította.
A hamis filmtabletta színe, mérete és lyukasztása hasonló az eredetihez. A Bayer azonban nem tudta megerősíteni az eredeti hatóanyagok és összetevők azonosságát.
A hamis és az eredeti megkülönböztetése érdekében az eredeti gyártó, a Bayer azt javasolja, hogy ellenőrizzék a buborékfóliát mindkét perforációs vonalon. Csak az eredetinek vannak egyértelműen felismerhető perforációi. Ezenkívül a Bayer cég logóját többször kinyomtatják a hólyagok tetejére a hamis tételeken, és minden oldalról látható. Az eredeti terméken a logó dombornyomott, és csak halványan ismerhető fel a szórt fényben. Az eredetiről és a hamisításról készült képek a BfArM-en láthatók.
A BfArM azt tanácsolja a párhuzamos forgalmazóknak, nagykereskedőknek, gyógyszerészeknek és felhasználóknak, hogy ellenőrizzék a gyógyszereket és jelentsék a gyanús eseteket a BfArM-nek.