A rheumatoid arthritisben jóváhagyott új gyógyszer, amelyet az EK hagyott jóvá; Galenus Magazine
Remek hír a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára! Az Európai Bizottság bejelentette, hogy forgalomba hozatali engedélyt ad a Kevzara ® (sarilumab) számára az Európai Unióban - írja a Sanofi és a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. A gyógyszer olyan betegek számára javallt, akiknek közepes vagy súlyos formája van a betegségnek, és akik nem reagáltak megfelelően a korábbi kezelésekre. A jóváhagyást megelőzően a Kevzara® (sarilumab) pozitív eredménye a SARIL-RA Globális Klinikai Fejlesztési Program hét III. Fázisú vizsgálatában, 3300 betegnél összegyűjtött adatok alapján. A MONARCH III. Fázisú tanulmány szerint a tesztelés 24. hetében az eredmények a betegség aktivitásának csökkenését, a fizikai funkció javulását és a remisszió magasabb arányát mutatták. Az 52. héten a III. Fázisú MOBILITY vizsgálatban a gyógyszer 200% -nál 91% -kal, 150 mg-nál 68% -kal gátolta a strukturális lebomlás progresszióját a placebóhoz és az MTX-hez képest.
