A rozuvasztatin különösen erős LDL-csökkentő szerként értékelhető
WIESBADEN (ts). A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nagy kockázattal járnak a kardiovaszkuláris szövődmények, például a szívinfarktus és agyvérzés miatt. Ezért agresszív lipidszint-csökkentés szükséges számukra.
Publikálva: 2005. április 18., 8:00
Nagyon hangsúlyos és a tanulmányi eredmények szerint az LDL-koleszterin tolerálható csökkentése is lehetséges a még nem elérhető sztatin rosuvastatin alkalmazásával.
A 2-es típusú cukorbetegek célértékei ma már az LDL-C értékek kisebbek, mint 100 mg/dl. Még a 70 mg/dl alatti értékekről is tárgyalnak. A HDL-koleszterinnek 40 felett kell lennie, a trigliceridértéknek pedig 150 mg/dl alatt kell lennie, ahogy Dirk Müller-Wieland düsseldorfi professzor elmondta a belgyógyászok wiesbadeni kongresszusán. Tavaly a PROVE-IT (Pravastatin vagy Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy) tanulmány bebizonyította az LDL-C nagyon agresszív csökkentésének előnyeit.
Emlékeztetőül: ebben a vizsgálatban a halálos és nem halálos koronária események kumulatív előfordulásának relatív különbsége az LDL-C értéke 95 mg/dl volt a 40 mg pravasztatin csoportban és 67 mg/dL a csoportban 80 mg atorvasztatinnal 16 százalék az atorvasztatin javára.
A 70 évesnél idősebb embereknek különösen előnyös az LDL-C nagyon erőteljes csökkenése, amint azt a PROVE-IT alelemzése is megmutatta, amelyet márciusban mutattak be az orlandói amerikai kardiológus kongresszuson. A halál, a szívinfarktus vagy az instabil angina pectoris előfordulása a 70 év alatti betegek csoportjában 10,4 százalék volt, az LDL-C értéke meghaladja a 70 mg/dl-t, és 8,1 százalék a 70 mg/dl alatti értéknél.
Ez 26 százalékos relatív különbségnek felel meg. Legalább 70 éves betegeknél az agresszív LDL-C csökkentés előnyei még nagyobbak voltak. A relatív különbség itt 40 százalék volt (21,5 és 13,5 százalék). "A klinikusoknak be kell látniuk, hogy nincs jó ok az agresszív LDL-C-szint csökkentésének visszatartására az idős emberektől" - mondta dr. Kausik Ray Bostonból.
Az Orlandóban szintén bemutatott tanulmány, a TNT (Treating to New Targets) tanulmány megmutatja, mennyire kiváló egy nagyon agresszív lipidterápia. Ebben a vizsgálatban a 80 mg atorvasztatin-terápiát összehasonlították egy alacsony dózisú atorvasztatin-terápiával (tíz milligramm).
Eredmény: Az elsődleges kombinált végpont (kardiovaszkuláris halál, nem halálos szívinfarktus, szívmegállás utáni újraélesztés és halálos vagy nem halálos stroke) relatív különbsége 22 százalék volt a nagy dózisú terápia mellett. A teljes mortalitásban azonban nem volt különbség.
Az AstraZeneca vállalat rozuvasztatinja számos vizsgálatban különösen erős LDL-C-szintet csökkentő anyagnak bizonyult. Amint Eberhard Windler hamburgi professzor beszámolt a belgyógyászok kongresszusán, négy-nyolc héten belül számos vizsgálatban 46–51 százalékos LDL-C-csökkenést értek el 2-es típusú cukorbetegeknél 10 mg rozuvasztatinnal.
A még nem elérhető statin lipidekre és gyulladás paraméterekre gyakorolt hatását összesen tizenegy klinikai vizsgálat során tesztelték és tesztelik. Herbert Schuster berlini professzor szerint három tanulmány már befejeződött, nevezetesen a STELLAR, MERCURY I és COMETS tanulmányok.
A multicentrikus, randomizált, nyílt MERCURY (A koleszterinszint csökkentésének mérése a Rosuvastatin therapY alkalmazásával) 3161 magas kockázatú pácienssel, Schuster szerint 10 mg rozuvasztatint, 10 és 20 mg atorvasztatint, 20 mg szimvasztatint és 40 mg pravasztatint hasonlítottak össze. Az egyik végpont az LDL-C európai és amerikai célértékeinek elérése volt.
Az európai célértéket 10,4 mg rozuvasztatinnal 86,4 százalékkal, 10 mg atorvasztatinnal 73,9 százalékkal és 20 mg atorvasztatinnal 86 százalékkal érték el. Szimvasztatinnal (20 mg) és pravasztatinnal (40 mg) 73 és 65,2 százalék volt. Schuster szerint a rozuvasztatin a leghatékonyabb sztatinnak bizonyult az Egyesült Államok irányelveinek való megfelelés során is. Ezt megerősítette egy 2-es típusú cukorbetegeknél végzett holland vizsgálat is.
A rozuvasztatin ugyanolyan jól tolerálható, mint a többi sztatin
A rozuvasztatin előnyeit metabolikus szindrómában végzett prospektív vizsgálatban is megvizsgálták. A COMET vizsgálatról beszélünk (COmparatív vizsgálat rozuvasztatinnal METabolikus szindrómában szenvedő betegeknél). Adataikat 2004-ben mutatták be Münchenben, az Európai Társaság a Diabétesz Kutatására kongresszusán. 10 mg rozuvasztatint összehasonlítottunk 10 és 20 mg atorvasztatinnal az LDL-C csökkentése érdekében.
A holland dr. Anton FH Stalenhoef Münchenben az LDL-C szintet csaknem 43 százalékkal, 10 mg rozuvasztatinnal, majdnem 37 százalékkal csökkentették 10 mg atorvasztatinnal. Mindkét sztatin 20 milligrammos dózisainak összehasonlítása alig kevesebb, mint 49 százalékot és 42,5 százalékot mutatott a rozuvasztatin mellett. Különbség volt a rozuvasztatin mellett is, amikor "elérte az európai LDL 100 mg/dl alatti célértéket és a" HDL százalékos növekedése "paraméterrel, amint Schuster beszámolt róla.
És mi van az új sztatin toleranciájával? Schuster: "A rozuvasztatin tolerálhatósági és biztonsági profilja összehasonlítható a többi sztatinéval."