A Sibutral elhízás elleni gyógyszert hamarosan kivonják a piacról

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolja a Sibutral forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését az elhízás során alkalmazott gyógyszerek miatt, ritka, de lehetséges szívtoxicitás miatt. A Mediator ® bevétele után néhány héttel történő megvonás, a szív mellékhatásainak fokozott kockázata miatt is.

A Sibutramine, amelyet 2001 óta Franciaországban forgalmaz az Abbott laboratórium Sibutral ® néven, az egyik úgynevezett „étvágycsökkentő”: az agy idegátvitelére hat, ami csökkenti az éhségérzetet és növeli az anyagcserét (fogyasztás). energia), hasonlóan egy amfetamin származékhoz.

Miért vonja le tehát ezt a terméket a piacról, amely segítséget nyújthat az elhízás kezelésében, különösen társult cukorbetegség esetén? Mivel az előny/kockázat arány nem elegendő. Valójában egy 9805 betegen végzett, Sibutral ® alatt végzett és 5 éven át tartó vizsgálat azt mutatta, hogy a stroke vagy a szívroham kockázatának enyhe, de valós növekedése az általános populációhoz képest.

Ezenkívül a súlycsökkenést mérsékeltnek találták ebben a tanulmányban, amelynek eredményeit 2009 decemberében tették közzé. Végül ez a fogyás a kezelés abbahagyása után sem maradt fenn.

---