A súlycsökkentő tabletta először bizonyított, hogy a szív- és érrendszerre biztonságos SpringerLink
A lorcaserin biztonsági vizsgálata egy nagy tanulmányban megerősítette, hogy ez a fogyáshoz használt étvágycsökkentő kardiovaszkuláris szempontból ártalmatlan. Ezért szív- és érrendszeri kockázattal küzdő betegek súlycsökkentésére is ajánlott.
A müncheni ESC kongresszuson bemutatott CAMELLIA-TIMI 61 vizsgálatban az étvágycsökkentő lorcaserinnel végzett kezelés nem társult a főbb kardiális események (MACE: kardiovaszkuláris halál, szívroham vagy stroke) növekedésével a placebóhoz képest . 3,3 éves medián megfigyelési időszak után a megfelelő MACE arány 6,1% (vagy 2,0% évente) volt a lorcaserin csoportban és 6,2% (vagy 2,1% évente) a A placebocsoport szinte azonos (kockázati arány 0,99; p
Az FDA biztonsági vizsgálatra szólította fel
A lorcaserin és az étvágycsökkentők, a fenfluramin és a dexfenfluramin közötti szerkezeti hasonlóság miatt, amelyeket évekkel ezelőtt kivontak a piacról a szívbillentyű-változások kialakulásának megnövekedett kockázata miatt, ismételt echokardiográfiás méréseket alkalmaztak arra, hogy 3270 résztvevőnél keressék a valvulopathia lehetséges kialakulását. Új vagy kifejezettebb valvulopathiákat, amelyek mindegyike tünetmentes volt és nem igényelt kezelést, a lorcaserin csoportban 30 betegnél (1,8%) és a placebo csoportban 22 betegnél (1,3%) találtak (p = 0,24). ).
Csökkent a cukorbetegség előfordulása
Pozitív hatást gyakoroltak a cukorbetegség előfordulására is: azok a résztvevők, akiknek a vizsgálat kezdetén „pre-diabétesze” volt (a vizsgálati csoport 34% -a), a lorcaserin csoportban 8,5% és 10, A placebo csoport 3% -ában volt nyilvánvaló cukorbetegség (relatív kockázatcsökkenés: 19%). Ezenkívül az olyan paraméterek értékei, mint a vérnyomás, a szérum lipidek, a vércukorszint és a vesefunkció, kissé, de szignifikánsan javultak a lorcaserinnel a placebóhoz képest.
A lorcaserin csoportban a résztvevők, akiknek a medián kezdőtömege 102,0 kg volt, egy év után átlagosan 4,2 kg testtömeg fogyott, a placebóban 1,4 kg (különbség 2,8 kg;
(Még) nem elérhető az EU-ban
A CAMELLIA-TIMI 61 (A Lorcaserin szív- és érrendszeri és metabolikus hatásai túlsúlyos és elhízott betegeknél) az eddigi legnagyobb klinikai tanulmány a súlycsökkentő gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságának kérdésében. A randomizált vizsgálatba nyolc országban 12 000 túlsúlyos vagy elhízott embert vontak be, akiknek vagy már volt kardiovaszkuláris betegségük, vagy legalább kardiovaszkuláris kockázati tényezőik voltak. A súlycsökkentő intézkedések (alacsony kalóriatartalmú étrend, több fizikai aktivitás) támogatása céljából gyógyszereket kaptak lorcaserinnel (napi 10 mg naponta kétszer) vagy placebóval.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2012-ben jóváhagyta a szerotoninreceptor agonista lorcaserint, amelynek kielégítő és étvágycsökkentő hatása van azáltal, hogy aktiválja az agyban lévő szerotoninerg 5-HT2C receptorokat, feltéve, hogy a kardiovaszkuláris biztonságot a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban tesztelik. . Az étvágycsökkentő alkalmazható az USA-ban elhízott (30 vagy annál magasabb BMI) és túlsúlyos (27 vagy annál magasabb BMI) betegek kezelésére, akiknek súlyával összefüggő kockázati tényezők, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy dyslipidaemia vannak.
A Lorcaserint még nem hagyták jóvá az EU-országokban. Még várat magára, hogy a CAMELLIA-TIMI 61 képes-e eloszlatni az EMA európai jóváhagyó hatóság által korábban kifejtett aggályokat.
A lorcaserinnel az alanyok
Csaknem 2 kg-mal többet fogyott, mint a placebóval
viszonylag 19% -kal csökkentette a cukorbetegség kockázatát.