A tamoxifen az alkoholmentes steatohepatitis fokozott kockázatával jár
Ebben a prospektív, randomizált, kettős-vak, kontrollált multicentrikus vizsgálatban 5408 egészséges nő vett részt az „olasz tamoxifen kemoprevenciós vizsgálatból”, akiknek méheltávolítása történt. A randomizálás után napi 20 mg tamoxifent vagy placebót kaptak. Az utánkövetés 5 év volt. Az elsődleges végpont az alkoholmentes zsírmájbetegség volt, amelynek jellemzője, hogy a vizsgálat kezdetén normális májműködésű nőknél az ALAT legalább két, 6 hónap alatt másfélszeres vagy többszörös növekedése volt.
Az utánkövetés 5 éve alatt 64 nő dolgozta ki az elsődleges végpont kritériumait. Közülük 12 nő hepatitis C-pozitív volt. A fennmaradó 52 nőben (34 a tamoxifen csoportban vs. 18 a placebo csoportban, a kockázati arány = 2,0, P = 0,04) a nem alkoholos zsírmájbetegség feltételezett diagnózisát ultrahanggal igazolták. Az alkoholmentes zsírmájbetegséggel összefüggő egyéb tényezők kockázati hányada 2,4 volt a túlsúlyos, 3,6 az elhízás, 3,4 a hiperkoleszterinémia és 2,0 magas vérnyomás esetén. 20 nő májbiopsziája 15 nőnél mutatott enyhe vagy enyhe steatohepatitist (12 a tamoxifen csoportban, szemben 3 a placebo csoportban), és 5 nőben zsírmáj gyulladás jele nélkül (1 a tamoxifen csoportban, míg 4 a placebo csoportban). Egy átlagos 8,7 éves követés során nem voltak olyan klinikai, biokémiai, szövettani vagy ultrahang eredmények, amelyek a máj cirrhosisára való áttérést jelezték volna.
A szerzők következtetése: A tamoxifen csak a túlsúlyos és elhízott, metabolikus szindrómában szenvedő nőknél fokozta az alkoholmentes steatohepatitis kockázatát. A 10 éves követés azt sugallja, hogy a betegség indolensnek tűnik mind a tamoxifen, mind a placebo csoportban.