A táplálék-kiegészítők jogalapja aakamp

Az étrend-kiegészítők és a diétás élelmiszerek forgalomba hozatalára szigorú jogi előírások vonatkoznak. Ezeket az Európai Unió határozza meg, és az EU tagállamainak kell végrehajtaniuk. Az egyedi irányelvek nem csak a különféle készítmények és ételek összetételét, hanem azok címkézését és reklámozását is szabályozzák.

aakamp

A táplálék-kiegészítők jogalapja

Az étrend-kiegészítőket élelmiszerek és gyógyszerek közé helyezik. Arra szolgálnak, hogy a szokásos étrendet ásványi anyagokkal, vitaminokkal, rostokkal, aminosavakkal és más anyagokkal egészítsék ki, és ezekkel intenzíven ellátják az emberi anyagcserét. A fiziológiailag aktív összetevők koncentrált és adagolt formában állnak rendelkezésre.

Az étrend-kiegészítőket Németországban az élelmiszerek közé sorolják. Ennek szabályozásáért az élelmiszer-, áru- és takarmánykódex (LFGB) a felelős. Ez egy szövetségi törvény és a német élelmiszerjog ernyőtörvénye, amely a vonatkozó uniós követelményeken alapul. Az LFGB elsődleges célja az élelmiszerbiztonság betartása. Sok más országgal, például az USA-val ellentétben, az étrend-kiegészítőket nem szabad terápiásan használni Németországban. Ezt gyógyszerek számára tartják fenn.

Az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) rendelkezik az étrend-kiegészítők összetételére és értékesítésére vonatkozóan.

Az uniós jogban az étrend-kiegészítőket a 2002/46/EK irányelv szabályozza. Ez nemcsak azt határozza meg, hogy mely ásványi anyagokat és vitaminokat lehet forgalmazni, hanem azt is, hogy mely anyagok számítanak ásványi anyagoknak és vitaminoknak. Az egyes vitaminokra és ásványi anyagokra, valamint a teljes készítményekre ez az irányelv vonatkozik. Az alapelv az, hogy csak olyan ásványi anyagokat és vitaminokat szabad engedélyezni, amelyek természetes módon fordulnak elő az emberi táplálékban.

Mielőtt az étrend-kiegészítőt az EU-ban értékesíthetnék, be kell nyújtani az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz. Ugyanez vonatkozik az egyes vitaminokra és ásványi anyagokra, mielőtt étrend-kiegészítőként jóváhagynák őket. Ha a benyújtott készítmények megfelelnek az EU irányelveknek, azokat ennek megfelelő címkével látják el. Ez azt jelenti, hogy a fogyasztók gyorsan láthatják, hogy biztonságban vannak.

Vannak pozitív listák az EU-ban forgalmazott ásványi anyagokról és vitaminkészítményekről, valamint azokról a kémiai anyagokról, amelyeket előállításuk forrásául használnak. Minden olyan anyag és készítmény, amelyet az EU Élelmiszer-bizottsága biztonságosnak minősített, szerepel a megfelelő listán.

A diétás ételek megfelelnek az emberek egy bizonyos csoportjának, például a beteg vagy a terhes nők követelményeinek, és speciális táplálkozásukra szolgálnak. A diétás ételekre az LFGB és a Diet Diet rendelet vonatkozik.

Az étrend-kiegészítők jogalapja az étrend-kiegészítőkről szóló rendeletben (NemV)

Az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet 2004. május 28-án lépett hatályba, és a szövetségi fogyasztóvédelmi, élelmiszer- és mezőgazdasági minisztérium adta ki. Utoljára 2013. október 23-án változtatták meg.

A NemV rendelkezéseket tartalmaz az alkalmazási területről, az adagolásról, az engedélyezett anyagokról, az étrend-kiegészítők címkézéséről és bejelentéséről, valamint a bűncselekményekről és közigazgatási bűncselekményekről.

A NemV hatálya

A NemV az étrend-kiegészítőket a következőképpen határozza meg:

"E rendelet értelmében az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek

  • célja az általános étrend kiegészítése,
  • - tápanyagok vagy más, táplálkozási vagy élettani hatással bíró anyagok koncentrátuma önmagában vagy kombinációban, és -
  • adagolt formában, különösen kapszulák, tabletták, tabletták, pirulák és más hasonló adagolási formák, porzsákok, folyékony ampullák, cseppentős betéttel ellátott palackok, valamint folyadékok és porok hasonló adagolási formái kis mért mennyiségben történő felszívódás céljából. "

Minden vitamin, ásványi anyag és nyomelem ebbe a rendeletbe tartozik.

Ezenkívül a NemV előírja, hogy:

  • Az étrend-kiegészítőket csak előre csomagolva szabad kiadni,
  • Az étrend-kiegészítő az élelmiszer-címkézési rendelet értelmében vett kereskedelmi megnevezés,
  • az élelmiszer-címkézési rendelet által előírt információkat fel kell tüntetni az előrecsomagoláson,
  • Az étrend-kiegészítő csak akkor hozható forgalomba, ha tartalmaz információkat a benne lévő anyagkategóriákról, az ajánlott napi bevitelről, arról, hogy nem helyettesíti a kiegyensúlyozott és változatos étrendet, valamint jelzi, hogy kívül esik a tartományon. Gyermekektől elzárva kell tartani,
  • a „Az ajánlott napi bevitelt nem szabad túllépni” figyelmeztetést kell megadni,
  • Az előrecsomagoláson fel kell tüntetni a tartalmazott táplálkozási-fiziológiai anyagok ajánlott napi bevitelét,
  • az ásványi anyagokat és vitaminokat a referenciaértékek százalékában kell megadni,
  • étrend-kiegészítő nem reklámozható és forgalomba hozható azzal a feltevéssel, hogy kiegyensúlyozott és változatos étrend nem megfelelő mennyiségű tápanyag bevitele,
  • Az étrend-kiegészítő importőreinek és gyártóinak értesíteniük kell a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatalt az adott étrend-kiegészítő címkéjének bemutatásával, amikor azt először forgalomba hozzák.,
  • meg kell határozni a másik EU-tagállam joghatóságát, ha az étrend-kiegészítőt már engedélyezték egy másik EU-tagállamban.
  • Közvetlenek a büntetések, ha ...
  • olyan anyagokat használnak, amelyek nem engedélyezettek a NemV szerint,
  • a forgalomba hozatalra vonatkozó szabályokat nem tartják be.
  • A közigazgatási szabálysértések ...
  • Hiányzó, helytelenül végrehajtott, hiányos és nem időben benyújtott jelentések,
  • Hibás csomagolás, a csomagoláson található információk hiánya, helytelen és nem megfelelő címkézés, valamint a tápanyagok rossz formában történő használata.

Az étrend szabályozása (DietV)

A diétás rendelet új változata 2005. április 28-án lépett hatályba.
Az étrend-rendelet tartalmazza a 89/398/EGK EU-irányelv követelményeit, és meghatározza a következőket:
- a diétás ételek meghatározása
- A címkézésre és a reklámozásra vonatkozó előírások

A speciális táplálkozásra szánt élelmiszerekre nemcsak az LFGB, hanem az étrendre is vonatkozik.

A diétás ételek meghatározása

A 89/298/EGK irányelv kimondja:
Azok az élelmiszerek, amelyek különleges gyártási folyamatuk és összetételük miatt különböznek az általános fogyasztásra szánt élelmiszertől, alkalmasak a meghatározott táplálkozási célokra és ennek megfelelően vannak címkézve, diétás ételek.

Az alkalmazási terület csak csecsemőkre és gyermekekre, valamint olyan fogyasztói csoportokra korlátozódik, akiknek speciális táplálkozási igényeik vannak a speciális élettani körülmények, valamint az anyagcsere rendellenességei, valamint az emésztési és felszívódási folyamatok miatt.

Diétás ételek címkézése

Csak diétás élelmiszerekként lehet címkézni azokat az élelmiszereket, amelyek megfelelnek az EU irányelv meghatározásának. A csecsemő- és kisgyermekélelmeket ez kizárja.

Különleges előírások vonatkoznak:

  • egyéb étel csecsemőknek és kisgyermekeknek,
  • Alacsony vagy csökkentett fűtőértékű étel súlyfigyeléshez,
  • diétás ételek speciális gyógyászati ​​célokra,
  • Alacsony nátriumtartalmú ételek, beleértve az étrendi sókat is, amelyek kevés vagy nátriummentesek,
  • gluténmentes ételek,
  • Étel intenzív izomterheléshez, különösen a sportolók számára,
  • Élelmiszer glükóz anyagcserezavarral küzdőknek (cukorbetegek),
  • Csecsemőtápszer,
  • Utótej és más utánkövető ételek.
  • Ezekre a termékcsoportokra egyedi előírások vonatkoznak, amelyek az RL 398/EGK 4. cikk (1) bekezdéséből származnak.
  • a feltüntetett táplálkozási cél feltüntetése,
  • Információ a különleges táplálkozási tulajdonságokról, valamint a mennyiségi és minőségi összetétel jellemzőiről és a gyártási folyamatról,
  • Információt tartalmaz a fiziológiás fűtőértékről kcal és kj, valamint a 100 g vagy 100 ml szénhidrát-, fehérje- és zsírtartalomról, valamint a fogyasztásra ajánlott mennyiség alapján.

Ezenkívül a diétás ételek nem tulajdoníthatók a betegségek megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására szolgáló tulajdonságokkal.

Különleges rend a speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerekhez

A speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek olyan élelmiszerek, amelyeket orvosi felügyelet mellett kell felhasználni, a betegek étrendi kezelésére szolgálnak, és amelyeket speciálisan összeállítottak és feldolgoztak.

Ezeket három kategóriába sorolják:

  • Teljes értékű diétás ételek szokásos kiszerelésben, amelyek egyetlen táplálékforrást jelenthetnek egy adott embercsoport számára,
  • Teljes körű diétás ételek, amelyek tápanyag-összetétele meghatározott betegségekhez vagy rendellenességekhez igazodik, és amelyek egyedüli táplálékforrásként szolgálhatnak,
  • Diétás hiányos ételek standard összetételben vagy speciális betegségekhez vagy rendellenességekhez igazított táplálékkészítményekben, amelyek nem lehetnek az egyetlen táplálékforrás.

A speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerek címkézésére és reklámozására számos követelmény vonatkozik. A következő információk kötelezőek:

  • Fűtőérték kj és kcal, valamint szénhidrát-, fehérje- és zsírtartalomban,
  • a vitaminok és ásványi anyagok átlagos mennyisége, valamint az irányelv mellékletében felsoroltak,
  • a zsírok, szénhidrátok és fehérjék összetevőinek, valamint egyéb tápanyagoknak a tartalma, ha ez a termék használatához szükséges,
  • a fehérjék és a fehérjehidrolizátumok típusa és eredete.

Adott esetben a következő információkat kell csatolni:

  • Használja orvosi felügyelet mellett
  • Alkalmas egyetlen/nem egyetlen ételforrásként
  • Egy adott korosztály számára használható
  • Egészségügyi veszély, ha a terméket olyan emberek fogyasztják, akik nem szenvednek a célcsoport betegségeitől vagy rendellenességeitől
  • Azok a betegségek, rendellenességek és panaszok megjelölése, amelyekre az adott terméket szánják: "...
  • Ellenjavallatok és óvintézkedések
  • A termék tulajdonságai és indoklása a megváltozott tápanyagokról
  • Nem alkalmas parenterális táplálkozásra

Diétás ételek népszerűsítése

A 89/398/EGK irányelv általános szabálya alkalmazandó itt, mivel nincs külön szabályozás. A diétás ételek bemutatása és reklámozása azonban nem tartalmazhat információt az emberi betegség megelőzéséről, kezeléséről vagy gyógyításáról.

Élelmiszer-információs rendelet (LMIV)

Az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet egy uniós rendelet, amely az élelmiszerek címkézését szabályozza. Az LMIV az EU valamennyi tagállamára nézve kötelező.

Az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet általános célja az egészség és a fogyasztók érdekeinek átfogó védelme. Ezenkívül az LMVI a fogyasztók számára szilárd alapot kíván biztosítani az élelmiszerek megválasztásához és biztonságos felhasználásához, figyelembe véve a társadalmi, gazdasági, környezeti, egészségügyi, etikai és társadalmi szempontokat.

Az LMVI információkat tartalmaz a következőkről:

  • az alapvető követelményeket,
  • az információs gyakorlatok integritása,
  • Feladatok,
  • az élelmiszerekre vonatkozó kötelező információk,
  • az élelmiszerekről szóló önkéntes tájékoztatás,
  • nemzeti előírások,
  • Végrehajtás, módosítás és záró rendelkezések.

Az LMVI előírja, hogy az előre csomagolt élelmiszereknek a következő információkat kell tartalmazniuk:

  • az étel neve,
  • az összetevők listája,
  • A II. Függelék szerinti segédanyagok és összetevők, amelyek intoleranciát és allergiát okozhatnak,
  • bizonyos összetevők mennyisége,
  • a felhasználhatósági dátum vagy a legmegfelelőbb dátum,
  • a nettó mennyiség,
  • tárolási és szükség esetén használati utasítás,
  • Tájékoztatás a helyes használatról,
  • táplálkozási információkat,
  • az 1,2 százalékot meghaladó alkoholtartalmú italok alkoholtartalmának feltüntetése,
  • a származási hely vagy a származási ország,
  • Az élelmiszeripari vállalkozás neve és címe.

Azt is meg kell jegyezni, hogy azon összetevők közül, amelyeket írásban vagy grafikusan külön kiemelnek a csomagoláson, a százalékot is ki kell emelni az összetevők listáján. Ezenkívül az allergia címkézési irányelv 14 allergiát kiváltó anyagot tartalmaz, amelyeket meg kell határozni. Ez a rendelet a csomagolatlan élelmiszerekre is vonatkozik.
Fagyasztott hús és hal esetében meg kell adni az első fagyasztás dátumát is.

2016. december 13-tól a csomagolt élelmiszerekre vonatkozó kötelező tápértékjelöléseket kell alkalmazni.

Élelmiszer, fogyasztási cikkek és takarmánykód (LFGB)

Az élelmiszer-, fogyasztási cikk- és takarmánykódex felváltotta az élelmiszer- és fogyasztási cikkekről szóló törvényt, és 2005. szeptember 7-én lépett hatályba. Ez szövetségi törvény.

Az LFGB tartalmazza a 178/2002/EU rendelet követelményeit, a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó szabályokat, a megtévesztés elleni védelemre vonatkozó szabályokat, a fogyasztási cikkekre és a kozmetikumokra vonatkozó szabályokat, valamint a fogyasztóknak szóló információkat a fogyasztási cikkekről, kozmetikai termékekről és élelmiszerekről.

Mivel az étrend-kiegészítők Németországban élelmiszerek, törvényileg az LFGB hatálya alá tartozik. Míg a megengedett ásványi anyagokat és vitaminokat a NemV meghatározza, az LFGB és az Új Élelmiszer Rendelet tartalmazza az egyéb megengedett élelmiszer-specifikus összetevőket.

Egészségügyi állításokról szóló rendelet

A 2007. július 1-jén hatályba lépett 1924/2006/EK rendeletre az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendeletet nevezik. Szabályozza az élelmiszerek tápanyag-összetételére és egészségére vonatkozó állításokat.

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó elfogadható és megengedhetetlen hirdetési nyilatkozatokat és ígéreteket ez a rendelet határozza meg. Például az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet előírja, hogy a betegséggel kapcsolatos indikációk és állítások nem megengedettek.

Új élelmiszerekről szóló rendelet

Az új élelmiszerekről szóló rendelet az úgynevezett új élelmiszerekre hivatkozik, amelyek csak elhanyagolható mértékben voltak forgalomban az EU-ban a hatálybalépés előtt.

  • egzotikus gyümölcsök,
  • Dizájner élelmiszerek, például elektrolit italok,
  • Élelmiszer-összetevők és módosított vagy új primer molekuláris szerkezetű élelmiszerek,
  • Élelmiszer-összetevők és algákból, gombákból vagy mikroorganizmusokból nyert élelmiszerek,
  • Állatoktól és növényektől elszigetelt élelmiszer,
  • Olyan élelmiszer-összetevők és élelmiszerek, amelyeket új eljárásokkal állítottak elő, és amelyeknek összetétele vagy szerkezete ennek következtében jelentős változáson ment keresztül. Ez a változás befolyásolja az anyagcserét, a tápértéket vagy a nemkívánatos anyagok mennyiségét.

Az új élelmiszerekről szóló rendeletnek a következő pontokat kell tartalmaznia:

  • az összes olyan jellemző, amely megkülönbözteti az új élelmiszert a hagyományos ételtől. Ezeket a különbségeket tudományos elemzéssel kell bizonyítani;
  • azok a folyamatok, amelyek révén a megváltozott jellemzők létrejöttek;
  • Olyan anyagok, amelyek nem találhatók meg a hagyományos élelmiszerekben, és amelyek hatással lehetnek bizonyos fogyasztói csoportok egészségére;
  • Olyan anyagok, amelyek nem találhatók meg a hagyományos élelmiszerekben, és amelyek etikai fenntartásokkal élhetnek. A fogyasztót erről ésszerű mértékben tájékoztatni kell.

Kizárólag az LFGB és az Új Élelmiszer Rendelet által meghatározott élelmiszer-specifikus nyersanyagok engedélyezettek az étrend-kiegészítőknél.