A tuberkulózis elleni oltás közeleg; Egészségügyi város Berlin
A tuberkulózis kutatása felgyorsul: az oltóanyagjelölt a II. Fázisban
A csecsemőket a tuberkulózis erőszakos formáitól megvédő BCG vakcina csaknem száz éve létezik. A Bacillus Calmette - Guérin vakcina azonban nem tehet semmit a széles körben elterjedt tüdőgümőkór ellen. Tekintettel az évi 10 millió új fertőzésre, sürgősen vakcinát kell kidolgozni gyermekek és felnőttek számára. Ezenkívül az elmúlt 200 évben többen haltak meg tuberkulózisban, mint himlő, malária, pestis, influenza, kolera és AIDS ugyanabban az időszakban együttvéve.
Valójában a kutatás jelenleg körülbelül egy tucat vakcina jelöltet tartalmaz a klinikai folyamatban. Egyikük jóváhagyást kapott egy klinikai hatékonysági vizsgálatra. A Berlin Max Planck Infektológiai Biológiai Intézetben kifejlesztett VPM1002 vakcina célja hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítása azoknál a betegeknél, akiknél a betegség a sikeres gyógyszeres kezelés után ismét fellángol (kiújulás).
Tanulj Indiában, 2000 tantárgyból
A VPM1002-et az év eleje óta Indiában mintegy 2000 vizsgálati alanyon tesztelték. A tanulmány 2020-ban fejeződik be. A vizsgálat résztvevői már tuberkulózisban (TB) szenvedtek, és sikeresen kezelték őket. Viszont visszaestek. Ez a jelenség ezen betegek körülbelül tíz százalékában fordul elő.
A vizsgálatban a tesztalanyok egy részét VPM1002-vel oltották be néhány héttel azután, hogy gyógyultan elengedték őket. "Ha a VPM1002 képes csökkenteni ennek a különösen nehéz csoportnak a tuberkulózissal ismét fellángoló újbóli fertőzését, és jól tolerálhatónak bizonyul, akkor döntő akadályt hárított el a jóváhagyás felé vezető úton" - magyarázza Stefan Kaufmann, a Max Planck Infektológiai Biológiai Intézet tudományos felelős munkatársa. Kidolgozta a VPM1002 koncepcióját.
A VPM1002 már sikeres volt újszülötteknél
Az a tény, hogy a berlini oltójelölt, amelyet 2015 óta az Indiai Szérum Intézet gyárt, hatékony és biztonságos, már 400 újszülöttnél kimutatták HIV-fertőzött és nem fertőzött anyáktól. A HIV-t nagy veszély fenyegeti a TBC együttes fertőzésében. "Az első eredmények azt sugallják, hogy a VPM1002 jól tolerálható, és az első évben csökkentheti az újszülöttek fertőzési arányát" - magyarázza Kaufmann fertőzéskutató.
Amint ennek a vizsgálatnak az adatait teljes mértékben kiértékelték, az eredményeket meg kell erősíteni egy III. Fázisú vizsgálatban, legalább 5000 újszülöttnél. "Ennek a dél-afrikai nagyszabású tanulmány célja annak meghatározása, hogy az oltóanyag biztonságos-e a HIV-nek kitett és nem kitett újszülöttek számára, és hogy véd-e is."
Az összes oltóanyagjelölt közül a VPM1002 sikeresen teljesítette a klinikai vizsgálatokat a hatékonyság teszteléséig. A BCG tuberkulózis elleni vakcina alapján fejlesztették ki.