A022E - DCI SITAGLIPTINUM - Orvosi képzés

A022E - DCI: SITAGLIPTINUM

További információ: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a022e-dci-sitagliptinum/

I. A 2-es típusú cukorbetegség speciális kezelésébe történő felvétel kritériumai:

- monoterápiaként azoknál a betegeknél, akiket kizárólag étrend és testmozgás alapján nem lehet megfelelően szabályozni, és akiknél a metformin nem alkalmazható ellenjavallatok vagy intolerancia miatt;

- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javítása metforminnal kombinálva, amikor a diéta és a testmozgás plusz metforminnal a maximálisan tolerálható dózis nem éri el a megfelelő glikémiás kontrollt;

- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javítására szulfonilureával kombinálva, amikor a diéta és a testmozgás, valamint a szulfonilureát önmagában a maximálisan tolerált dózis mellett nem érik el a megfelelő glikémiás kontrollt, és amikor a metformin nem alkalmazható ellenjavallatok vagy intolerancia miatt;

- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javítása érdekében, szulfonilureával és metforminnal kombinálva, amikor az étrend és a testmozgás, valamint az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kettős kezelés nem ér el megfelelő glikémiás kontrollt;

- 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, PPARII agonistákkal kombinálva, ha az étrend és a testmozgás, valamint a PPARII agonisták önmagukban nem végeznek megfelelő glikémiás kontrollt;

- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél inzulinkezelés mellett terápia formájában (metforminnal vagy anélkül), amikor az étrend és a testmozgás, valamint az inzulin stabil dózisa nem szabályozza megfelelően a glikémiás kontrollt;

II. Adagolás és alkalmazás módja

A szitagliptin adagja naponta egyszer 100 mg. A metformin vagy a PPARγ agonista adagját fenntartják, és a szitagliptint együtt adják. Ha a szitagliptint szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal együtt adják, mérlegelni kell alacsonyabb szulfonilkarbamid adag alkalmazását a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében. Ha a szitagliptin egy adagja kimaradt, azt azonnal be kell adni, miután a beteg eszébe jutott. Nem szabad kétszeres adagot adni ugyanazon a napon.

III. A terápia hatékonyságának figyelemmel kísérése és értékelése az alábbiak szerint történik:

a) a gyógyszert felíró orvos, esetenként, klinikai és paraklinikai paraméterek alapján;

b) klinikai: egyéni tolerancia, az allergiás reakció jelei és tünetei, a vesefunkció értékelése vagy egyéb klinikai-biokémiai értékelés, amennyiben a klinikai helyzet megköveteli;

c) a bazális és az étkezés utáni vércukorérték meghatározásával minden esetben, valamint a HbA1c értékelésével a kezelés megkezdésekor és ezt követően időszakosan, 6. és 12. hónapban. "

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

V. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

1. Az általános DPP 4 inhibitorokat nem szabad 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésében alkalmazni.

2. Hipoglikémia más orális antidiabetikus szerrel kombinálva. Klinikai vizsgálatok során, amelyekben a DPP-4 gátlókat önmagukban és olyan gyógyszerekkel kombinálva adták, amelyekről ismert, hogy nem okoznak hipoglikémiát (pl. Metformin vagy pioglitazon), a hipoglikémia előfordulása hasonló volt a betegeknél tapasztaltakkal placebót kapott. DPP-4 (szitagliptin) inhibitorok és szulfonilureák kombinációja esetén a szulfonilkarbamid adagjának csökkentése.

3. Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance [ClCr]> 50 ml/perc) a szitagliptin dózisának módosítása nem szükséges. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ([ClCr]> 30 -

---