A028E - DCI EXENATIDUM - Orvosi képzés

A028E - DCI: EXENATIDUM

További információ: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a028e-dci-exenatidum/

I. A különleges kezelésbe történő felvétel kritériumai:

A. Az exenatid a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt metforminnal és/vagy szulfonilureás származékokkal kombinálva olyan betegeknél, akiknek nem volt megfelelő a glikémiás kontrollja.

1. kettős terápiában kombinálva:

- metformin, nem megfelelően kontrollált vércukorszinttel rendelkező betegeknél, legalább 3 hónapos életmódbeli változásoknak való megfelelés és a metformin maximális tolerált dózisban történő beadása után (HbA1c érték> 7%)

- szulfonilkarbamid-származék metformin-intoleranciában szenvedő betegeknél, vagy akiknél a metformin ellenjavallt, a vércukorszint nem eléggé szabályozott, bár életmódbeli intézkedéseket és egy szulfonil-karbamid-származék alkalmazását a maximálisan tolerált dózisban legalább 3 hónapig alkalmazták. (HbA1c-érték> 7%).

- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél az életmód módosítása legalább 3 hónap elteltével és a metformin szulfonil-karbamid-származékokkal kombinációban történő beadása után maximálisan tolerálható dózisokban a HbA1c-érték> 7%.

B. Az exenatid a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, a bazális inzulin kiegészítő terápiájaként, metforminnal és/vagy pioglitazonnal együtt vagy anélkül, olyan felnőtteknél, akiknél nem sikerült elérni a megfelelő glikémiás kontrollt.

II. Adagolás és alkalmazás módja

Az EXENATIDE-kezelés dózisonként 5 µg exenatiddal kezdhető, naponta kétszer, majd kétszer, legalább egy hónapig, az elviselhetőség javítása érdekében, vagy a beteg profiljától függően az orvos választhatja a retard formát heti adagolással 2 mg. Ezt követően az exenatid dózisa naponta 10 µg-ra emelhető a napi adagolási forma számára a glikémiás kontroll további javítása érdekében.

Az EXENATIDE bármikor beadható a reggeli és esti étkezés előtti 60 perc alatt (vagy a nap két fő étkezése után, körülbelül 6 órás vagy annál hosszabb időközzel elválasztva).

Az EXENATIDE nem használható étkezés után. Ha az injekció kimaradt, a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.

Heti adagolás/2 mg exenatid hosszú távú felszabadulása is van. Az adminisztráció a hét ugyanazon napján történik.

Minden adagot szubkután injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.

III. A terápiás hatékonyság értékelésének kritériumai

A terápia hatékonyságának figyelemmel kísérése és értékelése az alábbiak szerint történik:

a) a gyógyszert felíró orvos, esetenként, klinikai és paraklinikai paraméterek alapján;

b) klinikai: egyéni tolerancia, az allergiás reakció jelei és tünetei, a vesefunkció értékelése vagy egyéb klinikai-biokémiai értékelés, amennyiben a klinikai helyzet megköveteli;

c) a bazális és az étkezés utáni vércukorérték meghatározásával minden esetben, valamint a HbA1c értékelésével a kezelés megkezdésekor és ezt követően időszakosan, 6. és 12. hónapban. "

Valahányszor a kezelési rend megváltozik, hatékonyságukat az éhomi és az étkezés utáni vércukorszint meghatározásával kell ellenőrizni (ahol lehetséges a HbA1c).
A kialakított terápiás sémák csak akkor maradnak fenn, ha terápiás előnyöket mutatnak, és hasznosak a javasolt célok metabolikus egyensúlyának megszerzésében és fenntartásában). Hasonló eredmények mellett (a terápiás célpontok és a beteg életminősége szempontjából) fenntartják a lehető legjobb költséghatékonyságú terápiás sémákat.

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az EXENATIDE nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben vagy diabéteszes ketoacidosis kezelésében.