# ADA2020. A dapagliflozin 32% -kal csökkentette a 2-es típusú cukorbetegség előfordulását szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A DAPA-HR vizsgálati adatok új elemzése az SLGT2 inhibitor új lehetséges indikációját mutatja. Az American Diabetes Association, az ADA2020 tudományos ülésein bemutatott absztraktban a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy "a cukorbetegség megelőzése a dapagliflozin másik előnye lehet".
A DAPA-HF vizsgálat eredményei alapján az FDA nemrégiben jóváhagyta a dapagliflozint szívelégtelenség (NYHA II-IV osztály) kezelésére, alacsony ejekciós frakcióval. A jóváhagyás olyan történelmi pillanatot jelentett, amikor új terápiás osztály áll rendelkezésre ebben az állapotban. A dapagliflozin az SGLT2 inhibitorok kategóriájába tartozik, és eredetileg a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítására szolgáló kezelésként fejlesztették ki.
A DAPA-HF vizsgálati adatok új elemzése az SLGT2 inhibitor új lehetséges indikációját mutatja. Az American Diabetes Association, az ADA2020 tudományos ülésein bemutatott cikkben a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy "a cukorbetegség megelőzése a dapagliflozin másik előnye lehet".
Az intervenciós csoportban a betegek 4,9% -ánál (64/1298) diagnosztizálták a DM2-t, szemben a placebo csoportban lévők 7,1% -ával (93/1300). Így, A dapagliflozin 32% -kal csökkentette a cukorbetegség kialakulásának kockázatát.
A DAPA-HF vizsgálatban a dapagliflozin 32% -kal csökkentette a cukorbetegség előfordulását.
A DAPA-HF-et 20 országban végezték, majdnem 5000, szívelégtelenségben szenvedő beteget randomizáltak (minimum NYHA II. Osztály), bal kamrai ejekciós frakciójuk 40% alatt volt, és NT-proBNP legalább 600 pg/ml volt ( szív). 18 hónapos átlagos követés után a szokásos gyógyszeres kezeléshez 10 mg dapagliflozin hozzáadása 26% -kal (16,3% vs. 21,2%) csökkentette a vegyület elsődleges végpontjának kockázatát (a szívelégtelenség súlyosbodásának vagy a kardiovaszkuláris halálozás első epizódja).
Az új elemzés a 2-es típusú cukorbetegség (DM2) kialakulásának kockázatát vizsgálta a résztvevők 55% -ában, akiknek a vizsgálatba történő felvételük időpontjában nem volt cukorbetegségük. A DM2 új esetét a glikozilezett hemoglobin A1C (HbA1c) két értéke ≥ 6,5% határozta meg két egymást követő, randomizáció utáni orvosi látogatás alkalmával, vagy a DM2 diagnózisa alapján, amelyet a kutató jelentett (hipoglikémiás kezelés megkezdésével).
A vizsgálat kezdetén a 2605 nem DM2 beteg közül 157-nél alakult ki cukorbetegség nyomon követéskor (6%), Közülük 150 prediabetikus (HbA1c 5,7-6,4%). Az újonnan diagnosztizált DM2-nek a vizsgálat kezdetén magasabb volt a HbA1c szintje (6,2 ± 0,3 vs. 5,7 ± 0,4%), magasabb volt a testtömeg-index (28,5 ± 5,9 vs. 27,1 ± 5,7 kg/m2) és alacsonyabb becsült glomeruláris szűrési sebesség (61,5 ± 17,4 vs. 68,2 ± 19,3 ml/perc/1,73 m2). Mindezek a különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak.
Dapagliflozin
A dapagliflozin (Forxiga) az antidiabetikumok új generációjának, a nátrium- és glükóz kotransporter inhibitorok (SGLT2) része. A vesékben úgy működnek, hogy csökkentik a glükóz visszaszívódását a vizeletben, így csökkentik a vércukorszintet.
Az SGLT2 inhibitorok hatásmechanizmusa Fotóforrás - Clinical Journal of the American Society of Nephrology
A dapagliflozint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta adjuváns inzulinkezelés DM1-es betegeknél, amikor az inzulin monoterápia nem elegendő a glikémiás kontrollhoz és a DM2-ben szenvedő betegek monoterápiában is, ha a metformin vagy más antidiabetikumok ellenjavallt, akár adjuváns terápiaként.
A DAPA-HF vizsgálat eredményei alapján az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a dapagliflozint szívelégtelenség kezelése (NYHA II-IV) alacsony ejekciós frakcióval, ez az első gyógyszer az elmúlt 10 évben, amely megnövekedett túlélést mutatott ezeknél a betegeknél.
Más vizsgálatok szerint a fontos előnye a vesefunkció csökkenésének csökkentésében. A DAPA-CKD vizsgálatot korán le lehetett állítani, mert a kezelés kimutatta az elsődleges összetett cél elérését mind a 2-es típusú cukorbetegségben, mind a cukorbetegeknél. Úgy gondolják, hogy a dapagliflozin képes megváltoztatni a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kezelését.
A cukorbetegség megelőzése
A cukorbetegség kockázatának csökkentése érdekében fontos betartani a életmód egészséges, fizikailag aktív, kiegyensúlyozott étrenddel, alacsony alkoholfogyasztással és a normál testtömeg-index fenntartásával.
Az életmódbeli beavatkozások mellett több gyógyszert is tanulmányoztak. Egy több mint 3000 résztvevővel végzett vizsgálatban a metformin egy 15 éves követési időszak alatt 17% -kal csökkentette a DM2 előfordulását a placebo csoporthoz képest. A diagnózist glükóz tolerancia teszt alkalmazásával állítottuk fel. Második diagnosztikai tesztet, a HbA1c szintet is alkalmazták, és a metformin a 2-es típusú cukorbetegség relatív kockázatának 36% -os csökkenésével járt együtt, ezt a paramétert mérve.
Azok számára, akiknek nagy a kockázata az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásának, pozitív eredmények vannak teplizumab , egy kísérleti anti-CD3 antitest, amely módosítja a CD8 + limfocitákat. A 2. fázisú vizsgálat 2 évvel késleltette az 1-es típusú cukorbetegség kialakulását. A 3. fázisú vizsgálat folyamatban van, és 2022 májusában fejeződik be.