Aknekutan - az alkalmazási útmutató, indikációk, adagok
Az alkalmazási utasítás:
Árak az internetes gyógyszertárakban:
A kibocsátás és a leltár formája
Gyógyászati forma - szilárdan kocsonyás kapszula: 8 mg - 3. számú méret, barna szín, 16 mg - 1. számú méret, kryzhechka zöld és fehér színű tok; A kapszulák tartalma - narancssárga vozkoobrazny paszta (10 darabon buborékfóliában, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban; 14 darabon buborékfóliában, kartondobozban 1, 2, 4 vagy 7 buborékcsomagoláson. ).
1 kapszula, az Aknekutan a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: izotretinoin - 8 vagy 16 mg;
- Kiegészítő komponensek: olajjal, szójal tisztított, Geluzir 50/13 (sztearinsav-glizerola és polietilenoksida étereinek keveréke), chip 80 (szorbitán-oleát - a szorbit és olajsav kevert éterei);
- A tok és a kryzhechka kapszula: titán-dioxidok (E171), zselatinok; №3/№ 1 - a vörös vas-oxid (Е172)/indigokarmin (Е132), a sárga vas-oxid festéke (Е172).
Az alkalmazással kapcsolatos állítások
- Konglobatnaja, uzelkovo-kistoznaja és az ugrevoj virágok egyéb nehéz formái, beleértve a szegélyek kialakulásának kockázatát is;
- Az angolnák, nem pedig olyan terápiák, amelyek más módszerekhez vezetnek.
Az ellenjavallatok
- Hipervitaminózis A;
- A hiperlipidémia súlyos formája;
- Májelégtelenség;
- Tetraciklinek egyidejű alkalmazása;
- Szoptatási időszak;
- A terhesség megalapozott vagy várható (az embrionális és teratogén hatások valószínűsége nagy);
- Életkor 12 évig;
- A gyógyszerkomponensek egyéni intoleranciája.
A terhesség megjelenése a kezelés alatt vagy a terápia befejezését követő első hónapban súlyos fejlődési rendellenességek veszélyét hordozza magában az újszülöttben.
A magzati terápia korai nőknek csak a pattanások kifejezett formájában engedélyezett, nem engedve a szokásos kezelési módszereknek. A nőnek:
Az izotretinoin terápia során a fenti ajánlásoknak megfelelően kell fogamzásgátlókat is alkalmazniuk, még azoknál a nőknél is, akik általában nem alkalmaznak fogamzásgátlást amenorrhoea, meddőség (kivétel - a méheltávolításban szenvedő betegek) miatt, vagy tájékoztatják a halasztott nemi életet.
Óvatosan ajánlott cukorbetegséggel, elhízással, lipidcserezavarral, anamnézis depresszióval, alkoholizmussal rendelkező akututánis betegek kijelölése.
Az alkalmazás módja és az adagolás
A kapszulákat naponta 1-2 alkalommal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben.
Az orvos egyénileg nevezi ki a gyógyszeradagot, figyelembe véve a terápiás hatékonyságot és a beteg mellékhatásainak meglétét.
Javasolt adagolás: a kezdő adag - a beteg 1 kg-os napi 0,4 mg-os kiszámításából, szükség esetén napi 1 kg-os 0,8 mg-os meghatározás is lehetséges. A csomagtartó pattanásainak vagy a betegség súlyos formáinak kezelésére az adag napi 2 kg lehet 1 kg-on.
Az optimális kumulatív dózis 100–120 mg terápiás tanfolyamon 1 kg súlyra. A teljes remisszió eléréséhez általában 4-6 hónap szükséges.
Rossz Aknekutana tolerálhatóságú betegeknél csökkenteni lehet az ajánlott napi adagot, meghosszabbítva a terápia periódusát.
Általában az ugrevaya virág egy kezelés után teljesen eltűnik.
Relapszus esetén az ismételt kúrát legkorábban, a kezelés befejezését követő 2 hónapon belül lehet kijelölni, mivel a javulás tünetei kissé késleltethetők. A második kúrát eredetileg napi és összesített adagban hajtják végre.
A kifejezett krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a kezdeti adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteniük.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, a szájnyálkahártya szárazsága, ínygyulladás, ínyvérzés, bélvérzés, a belek gyulladásos kórképei (ileitis, colitis), hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a halálos kimenetelt is (a gipertriglizeridemii több mint 800 milligramm/dl); egyes esetekben - hepatitis, a májenzimek aktivitásának reverzibilis növekedése;
- Bőrgyógyászati reakciók: a használat első néhány hetében a pattanások súlyosbodása lehetséges; talp és tenyér rángatózása, viszketés, bőrkiütés, dermatitis vagy az arc bőrpírja, hólyaghurut, paronichii, piogén granuláció, onichodistrofiya, stabil hajhígítás, szemcsés szövet megerősödött növekedése, reverzibilis alopecia, millisutizmus, a pattanások fulminantnye formái, fényérzékenység, hiperpigmentáció, könnyű bőrtapadás;
- Idegrendszer: fejfájás, fokozott fáradtság, koponyaűri nyomás növekedése (ál-agydaganat: émelygés, hányás, fejfájás, látóideg hiposztázisa, látászavar), görcsök; ritkán - pszichózis, depresszió, öngyilkossági gondolatok;
- Izom- és csontrendszer: arthralgia, izomfájdalom (a kreatinfosfokinasy aktivitásának növekedésével a vérszérumban vagy anélkül), ízületi gyulladás, hiperosztózis, íngyulladás, inak és szalagok elhízása;
- Érzékszervek: fotofóbia, látásélességzavar (különálló esetek), kseroftalmiya, homályzavar (hajnali látásélesség csökkenése); ritkán - átmeneti színlátási zavar (a törlés függetlenné válása után), látóideg-ideggyulladás, keratitis, lencsés szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, blepharitis, szemirritáció, látóideg duzzanata (az intracranialis hipertónia megnyilvánulásaként) ), kontakt szemüveget viselő betegeknél - viselési nehézség, bizonyos hangfrekvenciák hallási vételének zavara;
- A hemopoiesis rendszer: a hematokrit csökkenése, vérszegénység, nemez szindróma, neutropenia, a vérlemezkék számának változása, az ülepedés sebességének növekedése;
- Légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban fordul elő bronchiális asztmában az anamnézisben);
- Laboratóriumi mutatók: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, magas sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia; az első kiderült cukorbetegség esetei; gyakrabban intenzív testmozgás esetén - a kreatinofokináz aktivitásának növekedése a szérumban; a Staphylococcus aureus (grampolozhitelny kórokozók) által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
- A többi: proteinuria, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (beleértve allergiás etiológiát, gangrenous granuloma), glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók.
A hypervitaminosis A tünetei: a garat és a gége nyálkahártyájának szárazsága (a hang rekedtsége), az ajkak (cheilitis), a szemek (reverzibilis szaruhártya opálossága, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék neperenosimost), orrüreg (vérzés), bőr.
Az Aknekutana embriotoksichesky és teratogén hatása: veleszületett fejlődési rendellenességek - a fő csepp, mikrokefália, microftalmiya, az agyi idegek fejletlensége, a mellékpajzsmirigy és a szív- és érrendszer fejlődési rendellenességei, a csontváz kialakulásának zavara (koponya, medenceízületek fejletlensége, nyaki csigolyák, kalapácsok, combcsontok, az alkar csontjai, a farkas torka, az arckoponya), az aurikulák fejletlensége és/vagy alacsony elrendezése, a külső hallójárat teljes hiánya vagy fejletlensége, a hát és az agy törése, A lábak és a kéz ujjainak műtéte, osteosurgia, a csecsemőmirigy fejlődésének zavara, a gyümölcs csökkenése a perinatális periódusban, váladék, koraszülés, epifízis növekedési zónák korai bezárása, állatkísérletek - feokromocitoma.
A különleges jegyzetek
A gyógyszer meghatározását minden beteg esetében a feltételezett előny és a lehetséges kockázat összefüggésének gondos időközi értékelése után kell elvégezni.
A kábítószert nem mutatják a pubertás időszak ugrevoj kiütésének kezelésére.
Az Aknekutan alkalmazása megköveteli a máj és a májenzimek működésének rendszeres ellenőrzését a kezelés előtt, egy hónapos terápia után, további 3 havonta. A szint normája túllépésekor csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy le kell állítani a máj transzaminázok vételét.
Ezenkívül a beteg kezelése előtt meg kell határozni a lipidszintet a vérszérumban, majd egy hónapos használat után, 3 havonta vagy az indikációk szerint. A lipidek tartalma általában a dózis csökkentésével, az étrend betartásával vagy a gyógyszer megvonásával normalizálódik.
Mivel a trigliceridszint 9 mmol/l vagy 800 mg/dl feletti növekedése akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását okozhatja, beleértve a halálos kimenetet is, a betegnek ellenőriznie kell annak tartalmát. Állandó gipertriglizeridemiya vagy a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteinek megjelenése esetén a gyógyszerek használatát abba kell hagyni.
A pszichotikus tünetek kialakulásának kockázata miatt a depresszió, az öngyilkossági kísérletek különös gonddal ajánlottak, hogy az anamnézis depressziójában jelöljenek ki gyógyszert, és minden betegnél ellenőrizzék a depresszió tüneteinek megjelenését.
A terápia kezdetén jelentkező pattanás súlyosbodás dózis módosítása nélkül 7-10 napon belül jelentkezik.
A bőr szárazságának csökkentésére irányuló terápia kezdetén ajánlott hidratáló krémeket vagy kenőcsöket használni a test számára, balzsamot az ajkak számára.
Mivel a gyógyszer hatása néha az éjszakai látás élességének csökkenését okozhatja (amely állandó marad és tájékoztatja a recepció végének tájékoztatását követően), az orvos javasolja a betegnek az ilyen állapot lehetőségét, legyen óvatos, amikor éjszaka vezet autót meg kell figyelni. A kötőhártya szárazsága keratitis kialakulását idézheti elő, ezért a szem nyálkahártyájának megnedvesítésére ajánlott mesterséges könnykészítményeket használni, amelyek nedvesítik a szem kenőcsét. A látásélesség állapotának romlása esetén a szemészhez kell fordulni.
Kerülni kell az ultraibolya terápiát és a közvetlen napsugárzás hatását, ajánlott olyan krémet használni, amelynek magas a fényvédő tényezője (15 SPF és több).
A belek gyulladásos betegségének megjelenésekor orvoshoz kell fordulni. A kifejezett vérzéses hasmenés esetén a gyógyszeradagolást azonnal le kell állítani.
Az intenzívebb hegesedés veszélye miatt a hipo- és hiperpigmentáció megjelenése, a lézeres kezelés és a mély kémiai dermoabrázió elvégzése mind az acnekutan vétel során, mind a terápia befejezését követő 5-6 hónapon belül ellenjavallt.
A viaszal történő epilálás során fennáll a otslojki epidermis, a dermatitis és a szegélyek megjelenésének kockázata. Az eljárásokat nem lehet a terápia alatt és a gyógyszer megvonása után hat hónapig eltölteni.
A kapszulák azonnali megvonásának alapja a súlyos allergiás reakció.
Elhízásban, diabetes mellitusban, krónikus alkoholizmusban, lipid anyagcsere-zavarokban szenvedő betegeknél szükség van a lipid- és glükózszint laboratóriumi ellenőrzésének gyakoribb elvégzésére.
Az izotretinoin terápia során, valamint a kezelés befejezését követő 1 hónapon belül nem lehet vérkerítést készíteni a potenciális donoroknál.
Az Aknekutan használata során a betegeknek óvatosnak kell lenniük a járművek kezelésében és nehéz mechanizmusokkal kell dolgozniuk.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az Aknekutana és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása előtt konzultálni kell a kezelőorvossal a mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében.
Feltételek és tárolási feltételek
Fénytől kezdve a száraz helyen 25 ° C hőmérsékletig tárolandó. Tartani a gyerekektől.