Alli 60 mg, kemény kapszula, 1 db 84 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban

Az Alli gyógyszer (60 mg) volt.
A GLAXOSMITHKLINE 2009. január 20-i forgalomba hozatali engedélye, amelyet 2012.12.17-én kivontak a forgalomból.

Ról ről

Aktív anyagok

Segédanyagok

ATC osztályozás

emésztőrendszer és anyagcsere

elhízás elleni készítmények, kizárt diétás termékek

perifériás hatású elhízás elleni gyógyszerek

Állapot

Javallatok: miért vegye?

Az alli mérsékelten hipokalorikus és alacsony zsírtartalmú étrenddel kombinálva javallt felnőttek túlsúlyának (testtömeg-index (BMI) ≥ 28 kg/m ²) kezelésében.,

Ellenjavallatok: miért ne szedné ?

• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

• Ciklosporin egyidejű kezelése (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók)

• Krónikus malabszorpciós szindróma

• Terhesség (lásd Terhesség és szoptatás)

• Szoptatás (lásd Terhesség és szoptatás)

• Egyidejű kezelés warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Mellékhatások)

Adagolás és alkalmazás módja

Az alli ajánlott adagja egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor. Ne vegyen be 3 60 mg-nál többet 24 órán belül.

Az étrend és a testmozgás fontos része a fogyókúrás programnak. Az alli-kezelés megkezdése előtt ajánlott diétát és testmozgást indítani.

Az orlistat-kezelés során a betegnek táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, közepesen alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követnie, amely körülbelül 30% kalóriát tartalmaz zsírból (például: 2000 kcal/nap diéta esetén ez az arány megfelel

Az alli-kezelés leállítása után a betegnek továbbra is követnie kell az étrendet és a testmozgás programját.

A kezelés nem haladhatja meg a 6 hónapot.

Azoknál a betegeknél, akik 12 hetes alli-kezelés után nem fogyottak le, konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel. Szükség lehet a kezelés leállítására.

Idősek (> 65 évesek)

Az orlisztát idősek alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Mivel azonban az orlisztát felszívódása minimális, időseknél nem szükséges módosítani az adagokat.

Károsodott máj- és vesefunkció

Az orlisztát hatását máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Mivel azonban az orlisztát felszívódása minimális, máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagokat.

Az alli biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél még nem igazolták. Nincs adat.

A kapszulát vízzel kell bevenni közvetlenül az egyes főétkezések előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával azok után. Ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, akkor az orlisztát bevitelét fel kell függeszteni.

A kapszula sötétkék központi csíkból, türkiz kupakból és "alli" jelzésű testből áll.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tartsák be a nekik adott étrendi ajánlásokat (lásd 4.2 pont). A gyomor-bélrendszeri rendellenességek lehetősége (lásd 4.8 pont) fokozódhat, ha az orlistátot magas zsírtartalmú étkezés mellett fogyasztják, vagy ha a beteg étrendje magas zsírtartalmú.

Az orlisztáttal történő kezelés megzavarhatja a zsírban oldódó vitaminok (A, D, E és K) felszívódását (lásd 4.5 pont). Ezért lefekvés előtt multivitamin-kiegészítést kell bevenni.

A testsúlycsökkenést javíthatja az anyagcsere-kontroll cukorbetegeknél. A cukorbetegség kezelésében részesülő betegeknek ezért az alli-kezelés megkezdése előtt orvoshoz kell fordulniuk, mivel a diabéteszes gyógyszer adagját módosítani kell.

A fogyás a vérnyomás és a koleszterinszint javulásával járhat. A vérnyomáscsökkentő vagy koleszterinszint-csökkentő terápiában részesülő betegeknek az alli szedése alatt orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulniuk, mivel kezelésük dózisát lehet, hogy módosítani kell.

Az amiodaronnal kezelt betegeknek az alli-kezelés megkezdése előtt orvoshoz kell fordulniuk (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

Rektális vérzés eseteiről számoltak be az orlisztátot szedő betegeknél. Ebben az esetben a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Az orális fogamzásgátlás esetleges sikertelenségének megelőzése érdekében, amely súlyos hasmenés esetén is előfordulhat, kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

Vesebetegségben szenvedő betegeknek az alli-kezelés megkezdése előtt konzultálniuk kell orvosukkal, mivel az orlisztát alkalmazása ritka esetekben hyperoxaluriával és oxalát nephropathiával járhat.