Androcur 50 mg tabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Bayer Austria GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 1973-10-22 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Urogenitális rendszer és nemi hormonok |
| Terápiás csoport | Nemi hormonok és a nemi szervek modulátorai |
| Farmakológiai csoport | Antiandrogének |
| Kémiai csoport | Antiandrogének, tiszta |
| Hatóanyag | Cyproterone |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
Az Androcur egy hormonkészítmény (antiandrogén), amely gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását - amelyeket szintén kis mértékben termel a női szervezet. A hatóanyag ciproteron-acetát.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Az Androcur 50-et nem szabad bevenni,
Hajtáscsillapítás kórosan megváltozott nemi vágy esetén:
- ha májbetegségben szenved,
- ha a máj bizonyos eliminációs rendellenességeiben szenved (Dubin-Johnson-szindróma vagy Rotor-szindróma),
- ha májdaganata volt vagy jelenleg is van,
- ha valaha diagnosztizálták meningiómát (az agyhártya általában jóindulatú daganata). Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos ebben.
- ha olyan betegségei vannak, amelyek súlyos fogyáshoz vezetnek,
- ha súlyos krónikus depresszióban szenved,
- ha vérrögök által okozott meglévő vagy korábbi betegségei vannak (tromboembóliás folyamatok),
- ha súlyos cukorbetegsége van, az erek változásával,
- ha bizonyos változásai vannak a vörösvértestekben (sarlósejtes vérszegénység),
- ha allergiás a ciproteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha májbetegségben szenved,
- ha a máj bizonyos eliminációs rendellenességeiben szenved (Dubin-Johnson-szindróma vagy Rotor-szindróma),
- - ha májdaganata volt vagy jelenleg is van (csak leánydaganatok (áttétek) esetében, amelyeket nem prosztatarák okoz),
- - ha valaha diagnosztizálták a meningiómát (az agyhártya általában jóindulatú daganata). Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos ebben.
- ha súlyos fogyáshoz vezető betegségekben szenved (az operálhatatlan prosztatarák kivételével)
- ha súlyos krónikus depresszióban szenved,
- ha vérrögök által okozott meglévő vagy korábbi betegségei vannak (tromboembóliás folyamatok),
- ha allergiás a ciproteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az Androcur 50 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az Androcur 50-gyel kezelt betegnél meningiómát diagnosztizálnak, az Androcur 50-gyel történő kezelést fel kell függeszteni (lásd "Ne szedje az Androcur 50-et" pontot).
Meningiomák (férfiaknál és nőknél)
A ciproteron-acetát nőknél a menopauza előtti és utáni, 25 mg/nap vagy annál nagyobb dózisú, hosszabb ideig tartó (évek) alkalmazása kapcsán beszámoltak (egyszeri és többszörös) meningioma (az agyhártya jóindulatú daganata) előfordulásáról. Orvosa újraértékeli a kezelés előnyeit és kockázatait, ha menopauza indul.
Vérrögökről (tromboembóliás események) számoltak be az Androcur-t szedő betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében vénás vérrög (vénás trombózis) vagy artériában van vérrög (artériás trombózis), például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus vagy szélütés, vagy előrehaladott daganatok vannak, a további vérrögképződés fokozott kockázata van.
Mondja el orvosának, ha cukorbetegsége van. Szoros orvosi felügyeletre van szükség, ha a beteg cukorbetegségben szenved, mivel az orális antidiabetikus gyógyszerek vagy az inzulin szükségessége megváltozhat az Androcur 50-es kezelés során (lásd még az "Androcur 50 alkalmazása más gyógyszerekkel" szakaszt).
Az Androcur 50-rel történő kezelés nagy dózisú légszomj kialakulásához vezethet.
Mivel a magas dózisú terápiában szenvedő betegeknél csökkent mellékvese-működést figyeltek meg, orvosa gondosan figyelni fogja Önt.
Vérszegénységet jelentettek az Androcur-kezelés során. Ezért a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vörösvérképet.
Különleges használati utasítás nőknél:
Mielőtt elkezdené szedni az Androcur 50-et, rendelkeznie kell teljes kórelőzménnyel és közeli hozzátartozóival, valamint alapos általános orvosi (beleértve a máj- és vércukorszintet) és nőgyógyászati vizsgálattal (beleértve a melleket és a citológiai méhnyak-tampont). Fogamzóképes korban a terhességet ki kell zárni.
Kezelése során orvosa figyelemmel kíséri mellékvese kéregét és vörösvértestjét.
Orvosa májfunkciós vizsgálatokat végez a kezelés megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt rendszeres időközönként, és amikor máj-toxicitásra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Ha a májfunkció súlyos zavarának gyanúja beigazolódik, az Androcur 50 alkalmazását fel kell függeszteni.
Az Androcur alkalmazása után 50 volt Jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok eseteit figyelték meg, amelyek életveszélyes vérzéshez vezethetnek a hasüregben. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos felső hasi fájdalmai vannak.
Ha 3 hétig a Diane atka kombinált kezelése során pöttyöt észlel, ne szakítsa meg a tabletta szedését.
Ha azonban hosszantartó vagy visszatérő vérzés fordul elő szabálytalan időközönként, keresse fel orvosát.
A Diane atka kombinált terápiájának alkalmazásakor a termékre vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is be kell tartani.
A maskulinizáció tüneteiben szenvedő nőknél az Androcur 50 kezelésre adott válasz többek között a létezésük hosszától függ. Például az idősebb nőknél az évek során kialakult rendellenesen megnövekedett test- és arcszőrzet (hirsutizmus) csak nehezen vagy egyáltalán nem befolyásolható az Androcur 50 alkalmazásával.
Különleges használati utasítás férfiaknál:
Az Androcur 50 hajtóműködést elnyomó hatása alkohol hatása alatt csökkenhet (lásd "Az Androcur 50 alkalmazása más gyógyszerekkel" című részt).
Műtétképtelen prosztatarákban, trombózisban (vérrögben) szenvedő betegeknél, sarlósejtes vérszegénységben szenvedőknél, vagy súlyos cukorbetegségben, vaszkuláris elváltozásokban szenvedő betegeknél minden esetben körültekintő kockázat-haszon elemzést kell végezni. az Androcur 50 felírása előtt.
Kezelése során orvosa figyelemmel kíséri mellékvese kéregét és vörösvértestét.
Orvosa májfunkciós vizsgálatokat végez a kezelés megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt rendszeres időközönként, és amikor máj-toxicitásra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Ha a májműködési zavar gyanúja beigazolódik, a készítményt általában abba kell hagyni, hacsak a májműködési zavar nem magyarázható más okokkal (pl. Áttétek). Ebben az esetben az Androcur 50 kezelését újra kell értékelni.
Az Androcur alkalmazása után 50 volt Jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok eseteit figyelték meg, amelyek életveszélyes vérzéshez vezethetnek a hasüregben. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos felső hasi fájdalmai vannak.
Gyermekek és serdülők 18 éves korig: a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt az alkalmazás nem ajánlott.
Az Androcur 50 alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha cukorbetegségben szenved, szoros orvosi ellenőrzésre van szükség, mivel az orális antidiabetikus gyógyszerek vagy az inzulin szükségessége megváltozhat az Androcur 50 kezelés alatt (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Várhatóan a ketokonazol, az itrakonazol, a klotrimazol (gombaellenes gyógyszerek), a ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) és mások gátolják a ciproteron-acetát lebomlását. Másrészt pl. Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer), fenitoin (rohamok elleni gyógyszer) és orbáncfűtartalmú termékek csökkenthetik a ciproteron-acetát szintjét.
Ha egyidejűleg bizonyos gyógyszereket kell szednie a koleszterinszint csökkentésére (sztatinok) és nagy adag Androcur-t, akkor megnőhet a statinnal összefüggő izomrendellenességek (myopathia, rabdomyolysis) kialakulásának kockázata.
Az Androcur 50 alkalmazása alkohollal együtt
Az Androcur 50 alkalmazása kórosan megváltozott szexuális ösztönök esetén az ösztönök elnyomására alkohollal együtt nem ajánlott, mivel az ösztönnyomó hatás alkohol hatására csökkenthető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Az Androcur 50 nem alkalmazható terhesség alatt.
Az Androcur 50 nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
- "Figyelem: ez a gyógyszer károsíthatja reakciókészségét és vezetési képességét".
Az Androcur 50 laktózt tartalmaz
Minden tabletta körülbelül 109 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Ha tudja, hogy nem tolerálja a cukrok egyikét sem, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Étkezés után vegye be a tablettákat egy kis folyadékkal.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így az Androcur 50 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb mellékhatások a máj toxicitása, a jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok, amelyek vérzést okozhatnak a hasüregben, és tromboembóliás események (vérrögök a vénákban vagy az artériákban).
Az Androcur 50 hosszan tartó (évek) 25 mg/nap vagy annál nagyobb dózisú alkalmazása kapcsán beszámoltak a meningiómák (általában az agyhártya jóindulatú daganatai) előfordulásáról (lásd "Az Androcur 50 nem szedhető" és " Figyelmeztetések és óvintézkedések ").
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszerre nincs különleges tárolási követelmény.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
A készítmény hatóanyaga: ciproteron-acetát. Minden tabletta 50 mg ciproteron-acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 25, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
Milyen az Androcur 50 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Androcur 50 tabletta fehér vagy halványsárga, egyik oldalán bevagdalt, a másik oldalán szabályos hatszögben "BV" felirat látható. A tabletta egyenlő részekre osztható. 50-es kiszerelésben, 10 darab buborékfóliában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
59452 Lys Lez Lannoy, Franciaország
Bayer Weimar GmbH és Co KG 99427 Weimar, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 szeptemberében módosították.