Atarax® comp

osztály:	30
Dóziskoncentráció:	25
Forma:	ösz.
Termelő:	UCB (Pharmavision)
Az ország:	pulyka
Készlet:	elegendő

ATARAX 25 mg filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ATARAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Atarax az antihisztaminok (allergiás reakciók kezelésére szolgáló) gyógyszerek csoportjába tartozik.

Felnőtteknél és gyermekeknél csalánkiütés (kiütés) és dermatitis (ekcéma) okozta viszketés csökkentésére szolgál.

Az Ataraxot felnőttek szorongásának kezelésére is használják.

2. AMIT TUDNIVALÓK AZ ATARAX SZEDÉSE ELŐTT

• ha allergiás (túlérzékeny) a hidroxi-zin-hidrokloridra, a cetirizinre, más piperazin-származékokra, az aminofillinre vagy az etilén-diaminra, vagy az Atarax (vagy a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha az EKG (elektrokardiogram) "QT-megnyúlásnak" nevezett szívritmus-problémát jelez

• ha szív- vagy érrendszeri megbetegedése van vagy volt, vagy nagyon lassú a pulzusa

• ha a szervezetében alacsony a sók szintje (pl. Alacsony kálium- vagy magnéziumszint)

• ha bizonyos gyógyszereket szed a szívritmuszavarok kezelésére, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a pulzusát (lásd az Atarax más gyógyszerekkel együtt).

• ha a közvetlen családjában valaki hirtelen meghalt szívproblémák miatt

• ha Ön asztmás, és korábban negatív reakciót adott egy antihisztaminra

• ha porphyria van (betegség, amely gyomorfájást, székrekedést, a vizelet elszíneződését, bőrviszketést és viselkedési rendellenességeket okoz)

• ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

Az Atarax laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ha ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz-felszívódási zavarok vannak, nem szabad ezt a gyógyszert szednie.

Ha ezekben a helyzetekben áll vagy nem biztos benne, az Atarax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atarax az életet veszélyeztető szívritmuszavarok fokozott kockázatával járhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szívproblémája van, vagy ha bármilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Amíg az Ataraxot szedi, azonnal forduljon orvoshoz szívproblémák, például szívdobogás, nehézlégzés, eszméletvesztés. A hidroxi-zin-kezelést le kell állítani.

Az Atarax szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:  vesebetegsége van vagy dialízis alatt áll

-májbetegség. Az Atarax nem alkalmas májbetegségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegek számára.

-glaukóma (megnövekedett intraokuláris nyomás)

-vizelési nehézség vagy elzáródás ex. megnagyobbodott prosztata

-emésztési vagy gyomorproblémák

-myasthenia gravis (izomgyengeség)

-roham rendellenességek, beleértve az epilepsziát (rohamok)

-hólyagelzáródás

-hyperthyreosis (gyakran hiperaktív pajzsmirigy néven emlegetik)

- magas vérnyomás (magas vérnyomás)

Orvosa módosíthatja az adagot, ha Ön idős. Az Atarax befolyásolhatja az allergia vagy asztma laboratóriumi tesztjeinek eredményeit. Mindig közölje orvosával vagy nővérével, hogy nemrégiben szedett Ataraxot.

Ha ezekben a helyzetekben áll vagy nem biztos benne, az Atarax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atarax más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az Ataraxot más gyógyszerek befolyásolhatják, vagy nem. Ne szedje az Atarax-ot, ha gyógyszereket szed a kezelésre:

• bakteriális fertőzések (pl. Antibiotikumok eritromicin, moxifloxacin, levofloxacin)

• gombás fertőzések (pl. Pentamidin)

• szívproblémák vagy magas vérnyomás (pl. Amiodaron, kinidin, dizopiramid, szotalol)

• pszichózis (pl. Haloperidol)

• depresszió (pl. Citalopram, eszcitalopram)

• emésztőrendszeri rendellenességek (pl. Prokaloprid)

• rák (pl. Toremifén, vandetanib)

• kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos fájdalom (metadon)

Fontos azt is elmondani kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

-barbiturátok (alvászavarok vagy epilepszia kezelésére)

-cimetidin (fekélyek és gyomorégés ellen)

-antiemetikumok (hányás vagy hányinger hatásos gyógyszerei)

-betahisztin (Meniere-szindrómában alkalmazzák)

-opioidok (súlyos fájdalomcsillapító gyógyszerek), antikolinerg gyógyszerek, ezek közé tartoznak néhány irritábilis bél szindróma, asztma vagy inkontinencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek

-aminofillin (légzési problémák esetén)

-benzilpenicillinsók és nátrium-klóramfenikol-szukcinát (antibiotikumok)

-doxorubicin-hidroklorid (kemoterápiás gyógyszer)

-antidepresszánsok, beleértve a monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI) (például izokarboxazid vagy moklobemid) és triciklusos antidepresszánsok (például amitriptilin), szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek

-az alvást segítő gyógyszerek

-antikolinészteráz gyógyszerek (például edrofónium és neosztigmin)

-antimuskarin gyógyszerek (pl. atropin)

Az Atarax egyidejű bevétele étellel és itallal

Kerülje az alkoholt az Atarax-kezelés alatt, mivel az alkohol nyugtató hatása fokozódhat.

Ne szedje az Atarax-ot, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha az Atarax szedése alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Az Atarax álmossá teheti Önt, és a szokásosnál kevésbé ébernek érzi magát a szedés megkezdése utáni néhány napban.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, kivéve, ha biztos benne, hogy ez nem érinti Önt.

Fontos információk a Lamictal egyes összetevőiről

Az Atarax tabletta laktózt tartalmaz, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát tanácsért, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Atarax-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ataraxot a legalacsonyabb effektív dózissal kell alkalmazni, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.

A szorongás tüneti kezelésére: 50-100 mg/nap: vagy 2 - 4 tabletta 25 mg/nap vagy ½ - 1 100 mg tabletta este lefekvés előtt, ha a szorongás kifejezetten álmatlanságként nyilvánul meg.

Allergiás viszketés tüneti kezelésére: 30-100 mg/nap: 1-4 tabletta 25 mg/nap. Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag napi 100 mg. Az orvos a tünetek alapján meghatározza a kezelés időtartamát, és beállítja a lehető legkisebb fenntartó dózist.

Gyermekek (30 hónap feletti gyermekek): Allergiás viszketés tüneti kezelésére:

12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (40 kg-os súlyig): 30-100 mg/nap: 1-4 tabletta, 25 mg/nap.

9–12 éves gyermekek (28–40 kg közötti súlyúak): 25–75 mg/nap: 1-3 db 25 mg-os tabletta naponta.

7–9 éves gyermekek (testtömegük 23–28 kg): 25-50 mg/nap: 1-2 tabletta, 25 mg/nap.

4–7 éves gyermekek (17–23 kg közötti súlyúak): 25–37,5 mg/nap: 1–1,5, 25 mg-os tabletta naponta.

30 hónapos és 4 éves gyermekek (12,5 kg és 17 kg közötti súlyúak): 12,5-25 mg/nap: 1/2 - 1 tabletta 25 mg/nap. Az adagot a testtömeg alapján számítják ki, 1 mg/kg/nap és 2,0 mg/kg/nap tartományban, több adagban. A 100 mg-os adag nem megfelelő gyermekek számára. Az orvos a tünetek alapján meghatározza a kezelés időtartamát, és beállítja a lehető legkisebb fenntartó dózist. 40 kg-os gyermekeknél a maximális napi adag 2 mg/kg/nap. 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a maximális napi adag 100 mg/nap.

Mivel az Ataraxra adott válasz nagyon változó, javasoljuk, hogy alacsony dózisban kezdje meg a kezelést, és fokozatosan növelje azt a megfelelő dózis meghatározásához, a kezelésre adott válaszának megfelelően.

Májbetegségben szenvedő betegek:

Orvosa körülbelül harmadával csökkentheti az adagot, ha májbetegsége van.

Vesebetegségben szenvedő betegek:

Orvosa felére csökkentheti az adagot, ha vesebetegsége van.

Időseknél a maximális napi adag napi 50 mg.

Ha az előírtnál több Atarax-ot vett be

Ha túl sok Ataraxot alkalmazott vagy vett be:

Kapcsolatba lépni azonnali orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi kórházhoz , különösen, ha egy gyermek túl sokat szedett. Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazható. Az EKG-monitorozás megkezdődhet egy szívritmus-probléma, például QT-megnyúlás vagy torsade de pointes miatt.

A túladagolás tünetei lehetnek:

-a tudat gátlása, homályos beszéd és izgatottság, akaratlan vagy lassú mozgások;

-szájszárazság, látási problémák, szívritmuszavar, vizelési nehézség és székrekedés.

-CNS-gátlás, amely lassú légzést és szívverést, álmosságot vagy eszméletlenséget okozhat. Vagy megtapasztalhatja a központi idegrendszer stimulációját érzelem, görcsök, remegés és hallucinációk érzésével.

-esetlenség és a koordináció hiánya, egyensúlyhiány (ataxia).

Az Atarax jelentős nyugtatást okozhat, amely kezelést igényel.

Ha bármilyen más gyógyszert vagy anyagot szedett az Atarax-szal egyidejűleg, tájékoztassa erről egészségügyi szolgáltatóját.

Ha elfelejtette bevenni az Atarax adagját Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot. Ezután kövesse a kezelést, mint korábban.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Atarax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik az Atarax bevétele után, hagyja abba az Atarax alkalmazását, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A súlyos allergiás reakciók tünetei a következők:

-az arc, a nyelv vagy a garat duzzanata

-kiütések és légzési nehézségek

-súlyos bőrreakciók, amelyek kiterjedt bőrkiütést is tartalmazhatnak

-remegés (remegés) vagy görcsrohamok (rohamok)

-szívritmuszavarok, például szívdobogás, légzési problémák vagy eszméletvesztés.

Az Atarax egyéb lehetséges mellékhatásai a következők:

• álmosság, szedáció, kóma, beszédzavarok, a gondolkodás és a mozgás lelassulása, akaratlan mozgások, szédülés, ájulás, fejfájás, koncentrációs képtelenség, alvászavarok, keserű szájíz

• zavartság, hallucinációk, dezorientáció, szokatlan hangulatváltozások

• homályos látás és koncentrációs nehézség

• szívritmuszavar

• alacsony vérnyomás, arcpír

• az orr, a száj vagy a torok szárazsága, zihálás

• májproblémák (a tünetek közé tartozik a sárgaság)

• vizelési nehézség vagy fájdalom

• fáradtság, rossz közérzet, láz, hidegrázás, izomfájdalom, szorító érzés a mellkasban

• porphyria (ritka betegség, amely befolyásolja az anyagcserét), anorexia

• kiütés, duzzanat, viszketés, csalánkiütés, ekcéma, erős izzadás, hajhullás, bizsergés, zsibbadás, gennyes bőrelváltozások, csípések

• hosszan tartó erekció, impotencia, korai menstruáció

• hallási, egyensúlyi vagy koordinációs problémák

-emésztési vagy gyomorproblémák, hányinger vagy hányás, hasmenés, székrekedés.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha szívritmuszavarokat tapasztal, például szívdobogást, légszomjat vagy eszméletvesztést.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ATARAX-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékfólián, a dobozon vagy az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Atarax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Száraz helyen, 25 ° C alatt tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Atarax tabletta

A készítmény hatóanyaga a hidroxi-zin-dihidroklorid. Minden tabletta 25 mg hidroxi-zin-dihidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes), Opadry Y-1-7000 (titán-dioxid, hipromellóz, makrogol 400).

Milyen az Atarax tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, védő filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

Az Atarax dobozokban kapható, mindegyik 1 buborékfóliát tartalmaz 25 vagy 30 25 mg-os tablettával.

A forgalmi engedély birtokosa és a gyártó

A forgalmi engedély birtokosa

Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Belgium.