Az Alzheimer-kór klinikai vizsgálata Interjú Geoffrey Kempler Biotechnológiájával
Jogi nyilatkozat: Ez az oldal az oldal eredeti fordításának eredeti fordítása. Felhívjuk figyelmét, hogy mivel a fordításokat géppel generálják, nem minden fordítás lesz tökéletes. Ezt a weboldalt és weblapjait angol nyelven kívánják olvasni. A webhely és weboldalainak fordítása részben vagy egészben pontatlan és pontatlan lehet. Ezt a fordítást egy gyakorlat biztosítja.
Bemutatna egy Prana-t: IMAGINE tesztelje a PBT2-t Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél ?
Az IMAGINATION vizsgálat jóváhagyását az Austini Egészségügyi Kutatási Etikai Tanács 2011 novemberében adta meg, az első betegeket a következő év márciusában adagolták. Azonban jóval a vizsgálat jóváhagyása előtt a PBT2 már ígéretet tett a gerincfolyadékban az Abeta jelentősen változó szintjére, miközben javította a kognitivitást egy korábbi, 2006-ban elvégzett 12 hetes vizsgálat során.
A 12 hónapos ELKÉPZÉSE, hogy a vizsgálat valójában a PBT2-hitelesítő adatok megerősítését célozza, mint az Alzheimer-kór biztonságos és hatékony kezelését, valamint az első kezelést, amely a betegség okát, nem pedig a tüneteket célozza meg.
Melyek a tanulmány céljai ?
Az IMAGINE egy kettős-vak, placebo-kontrollos, II. Fázisú klinikai kutatás, amelynek célja a PBT2 hatásának vizsgálata prodromális vagy enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyának amiloid-lerakódására. Ehhez a tanulmányhoz 41, 55 éves és idősebb betegből álló csoportunk van, akik 52 héten keresztül naponta egyszer 250mg PBT2-t vagy placebót fognak.
A fő cél a PBT2 agyi amiloidszintre gyakorolt hatásának felmérése. Ezen túlmenően a PBT2 biztonságosságát és tolerálhatóságát fizikai, neurológiai és optikai vizsgálatokkal, életjelekkel, EKG-kkal, hematológiával, biokémiával és vizeletvizsgálattal szeretnénk felmérni a vizsgálat során. Meg fogjuk mérni a PBT2 hatását az agy metabolikus aktivitására és az agy térfogatára is, különös tekintettel a hippocampusra és a szürkeállomány térfogatára.
Összegzésként meg fogjuk mérni a PBT2 hatását a kognícióra, amelyet számos validált kognitív kérdőív határoz meg, és hatását a napi funkcionális képességekre.
Hogyan mérik a PBT2 hatását az amiloid lerakódásra az Alzheimer-kórban szenvedők agyában? ?
A PBT2 biztonságosságának és tolerálhatóságának, valamint az amiloid agyi szintekre gyakorolt hatásának értékeléséhez pozitronemissziós tomográfia (PiB-PET) nevű agyi ultrahangot használunk. A PiB egy radioaktív 11 szén-izotóppal jelölt vegyi anyag, amely amiloidhoz kötődik, és PET segítségével szkennelik az agy képeinek elkészítéséhez.
Hány résztvevő teljesítette a követelés teljes 12 hónapját ?
Júliusig a 41 beteg 15% -a teljesítette a kezelés teljes 12 hónapját, míg mindegyikük legalább hat hónapos adagolást végzett.
Mikor kívánja rögzíteni az IMAGINATION próba eredményeit? ?
Az IMAGINATION teszt eredményeit márciusban kell közzétenni. Jelenleg nem látunk okot arra, hogy miért hosszabbítanák meg ezt az időpontot.
Az Austini Emberi Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság (HREC) a közelmúltban egy évre meghosszabbította a Prana Biotechnology IMAGINE próbáját. Mi az oka ennek a meghosszabbításnak, és mit remél, hogy el fogja érni? ?
Azok a betegek, akik tizenkét hónapos adagolással rendelkeznek, részt vehetnek az Előzetes Hosszabbítási Tanulmányban, ahol további 12 hónapig naponta egyszer 250 mg PBT2-t kapnak. Az első beteg júliusban kezdte el az adagolást.
Az Austin Health jóváhagyását az IMAGINATION vizsgálat során összegyűjtött potenciális betegelőnyök és biztonsági jellemzők áttekintése után adták meg. A nyitójel kiterjesztése hihetetlenül hasznos lesz, mivel aktuális információkat nyújt a PBT2 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának kétéves időtartamra történő támogatásához.