Az Amerikai Gyógyszerügynökség engedélyezte az elhízás elleni implantátum forgalmazását
A "Maestro Rechargeable System" nevű készüléket az amerikai EnteroMedics cég gyártja, és legalább 18 éves betegek számára készült, akik fogyókúrás diéták után nem tudtak fogyni, ha testtömeg-indexük (súlyarányuk) és a magasság négyzetének értéke no) értéke 35 és 45 között van, és legalább egy túlsúlyos betegségben szenvednek, például cukorbetegségben.
A készülék újratölthető akkumulátorból és a hasba ültetett elektródok sorozatából áll. A készülék elektromos impulzusokat küld a pneumogastricus idegnek, amely fontos szerepet játszik a jóllakottság ellenőrzésében, jelezve az agy számára, hogy a gyomor tele van-e vagy üres.
Bár az elektromos stimulációról ismert, hogy blokkolja ennek az idegnek a gyomor és az agy közötti aktivitását, az implantátum használatából adódó súlycsökkenés specifikus mechanizmusai továbbra sem ismertek - közölte az FDA.
A testen kívüli vezérlőrendszer lehetővé teszi az implantátum viselőjének, hogy újratöltse az akkumulátort, az orvosok pedig beállítsák az eszközt az optimális terápiás és minimális mellékhatások elérése érdekében.
Az Egyesült Államokban a felnőttek több mint egyharmada elhízott a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint. Az elhízás növeli a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák bizonyos típusainak kockázatát.
"Az elhízás és a kapcsolódó kórképek jelentős közegészségügyi problémát jelentenek. Az ilyen eszközök segíthetik az orvosokat és a betegeket az elhízás széles körben használható kezeléseinek kidolgozásában. ”- mondta Dr. William Maisel, az FDA vezetője.