Az AWARD-10 dulaglutid vizsgálata az SGLT-2 inhibitorok kiegészítéseként • diabetologie-online

A GLP-1 receptor agonista dulaglutid (Trulicity®) javult 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, kiegészítve az SGLT-2 gátlóval (metforminnal vagy anélkül) alkalmazott terápiás kezelést, amellyel önmagában a vércukorszint nem elegendő jelentősen csökkenti a glikémiás kontrollt. Ezenkívül az 1,5 mg dulaglutid hozzáadása átlagosan nagyobb súlycsökkenést eredményez.

dulaglutid

Jelentősen javult a vércukorszint-szabályozás

Az AWARD-10 tanulmány (LY2189265 (dulaglutid) heti adagolásának értékelése cukorbetegségben) az SGLT-2 inhibitor és a GLP-1 receptor agonistájának kombinációját vizsgálta. Nyolc országból 424, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt beteg vett részt a placebo-kontrollos, 24 hetes, 3b fázisú, kettős-vak, párhuzamos vizsgálatban. Ebben a vizsgálatban az 1,5 mg és a 0,75 mg dulaglutid hatékonysága és tolerálhatósága hetente egyszer egy SGLT-2 inhibitorral (n = 142, illetve 141) kombinálva a placebóval és SGLT-2 inhibitorral (n = 140) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek az SGLT-2 inhibitorok (+/- metformin) alatt nem volt megfelelő a glikémiás kontrollja. A cél az volt, hogy bemutassuk a dulaglutid és az SGLT-2 inhibitor felsőbbrendűségét a placebóval és az SGLT-2 inhibitorral szemben a HbA1C változása szempontjából a kiindulási értékhez képest 24 hét után (elsődleges végpont).

Hetente egyszer 1,5 mg dulaglutidot alkalmazva SGLT-2 inhibitor kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), az SGLT kiegészítőjeként statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt a HbA1C csökkenés, mint a placebóban. -2 inhibitor (-1,34% vs. 0,54%; p

* A dulaglutid nem javallott fogyás esetén; a testtömeg-változás másodlagos végpont volt a dulaglutiddal végzett klinikai vizsgálatokban (AWARD program).