Az EFSA két publikációt vizsgál át az ember alkotta biztonságosságról
Az Európai Bizottság technikai segítségnyújtás iránti kérésére az EFSA felülvizsgálta Soffritti et al. (2010) egy hosszú távú karcinogenitási vizsgálatról az egereken, amelyeket táplálékuk révén mesterséges édesítőszernek, aszpartámnak tettek ki. Az EFSA tudósai arra a következtetésre jutottak, hogy a kiadvány adatai nem tették lehetővé a vizsgálat érvényességének és statisztikai megközelítésének értékelését és eredményeinek értelmezését. A vizsgálat megtervezésével kapcsolatban az EFSA rámutatott, hogy az állatok élete során végzett kísérleti vizsgálatok helytelen következtetésekhez vezethetnek. Például az idősebb állatok hajlamosabbak a betegségre, és ha az egereken végzett karcinogenitási vizsgálatot az ajánlott 104 héten túl meghosszabbítják, akkor az életkorral összefüggő kóros változások (például spontán daganatok) bekövetkezhetnek, amelyek viszont ronthatják az anyagösszetételek okozta hatások értékelését.
Az EFSA megállapította, hogy az ebben a vizsgálatban használt svájci egerekről ismert, hogy gyakran spontán máj- és tüdődaganatok alakulnak ki, és ezeknek a daganatoknak a vizsgálatban jelentett megnövekedett előfordulása a történeti laboratóriumi kontroll tartományon belül van Egerek mozognak. Ezenkívül a toxikológusok nem tartják relevánsnak az egerek májdaganatait, amelyeket nem genotoxikus [4] anyagok, például aszpartám indukál, az emberre jelentett kockázat felmérése szempontjából. Összességében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a Soffritti et al. (2010) nem nyújtanak elegendő tudományos bizonyítékot az aszpartám korábbi EFSA-értékelésének újbóli vizsgálatához, amely megállapította az aszpartám genotoxicitásának és karcinogenitásának hiányát.
Az EFSA értékelte Halldorsson és mtsai publikációját is. (2010) a kutatási eredményekről, amelyek azt mutatják, hogy a mesterségesen édesített üdítők napi bevitele összefüggésbe hozható a koraszülések fokozott kockázatával. Az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a tanulmány nem nyújtott bizonyítékot a mesterségesen édesített üdítők fogyasztása és a koraszülés közötti okozati összefüggésre, és hogy további tanulmányokra volt szükség egy ilyen összefüggés megerősítéséhez vagy elutasításához, amint azt a szerzők bemutatták . Mivel a szerzők által talált asszociáció elsősorban orvosilag indukált koraszülésekre vonatkozik, az EFSA hangsúlyozta, hogy további tényezőket, például kórtörténetet és azokat a kritériumokat kell megvizsgálni, amelyeken a születést kiváltó orvosi döntések alapulnak. Az EFSA azt javasolja, hogy a jövőbeli vizsgálatok során vizsgáljanak meg más fontos befolyásoló tényezőket is, például az étrendben lévő egyéb olyan anyagoknak való kitettséget, amelyek hatással lehetnek a terhességre.
Az EFSA rendszeresen felülvizsgálja az édesítőszerek és az aszpartám biztonságosságát. 2009 márciusában az ANS testület arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok, beleértve a 2007-ben közzétett ERF-tanulmányt, nem utalnak az aszpartám genotoxikus vagy karcinogén potenciáljára, és ezért nincs ok a korábban megállapított napidíj megváltoztatására. Változtassa meg az aszpartám beviteli mennyiségét 40 mg/testtömeg-kg-ról. Az Európai Ramazzini Alapítvány első tanulmányát követően egy korábbi véleményt az AFC volt testülete 2006-ban fogadott el.
Az EFSA a tanulmány teljes adatait Soffritti et al., 2010-től kérte, és találkozni fog a szerzőkkel, hogy megvitassák a vizsgálat tervét és eredményeit.