Az elhízás szibutramint hamarosan kivonták a piacról

Úticél egészsége

Megjelent 2010.01.23

"A szív- és érrendszeri szövődmények kockázata és a szerény hatékonyság": az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) azt javasolja az Európai Bizottságnak, hogy függessze fel a szibutramin, egy elhízás elleni gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét, amelyet már korlátozott vényköteles eljárás alá vontak.

A Bizottság határozatáig a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Afssaps) egy sajtóközleményében "azt javasolja, hogy az orvosok ne kezdjék meg vagy ne újítsák meg a sibutraminnal végzett kezeléseket". Felkéri a kezelés alatt álló betegeket is, hogy "sürgősen forduljanak orvosukhoz, hogy megvitassák a továbbiakat". Ha akarják, bármikor leállíthatják a kezelésüket ”.

Hosszú távú vizsgálatot hajtottak végre a szibutramint gyártó Abott laboratóriummal, Scout néven (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes vizsgálat). Az eredmények "a kardiovaszkuláris szövődmények fokozott kockázatát és a szerény hatékonyságot mutatják a Sibutral (sibutramine) elhízás elleni gyógyszerrel kezelt betegeknél" - jelzi a francia ügynökség. Ezek az eredmények arra késztették az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA), hogy javasolja forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését. ”.