Az endokrinológusok óvatossággal tanácsolják az Egyesült Államokban jóváhagyott új fogyókúrás gyógyszereket
Altdorf - Az FDA több mint tíz év óta először két héten belül jóváhagyott két új fogyókúrás gyógyszert. Ezek a gyógyszerek különösen hasznosak a túlsúlyos cukorbetegek számára a fogyás és a cukoranyagcsere javítása érdekében. A német Endokrinológiai Társaság (DGE) feltételezi, hogy ezeket a szereket az Európai Unióban is jóváhagyják. Az új gyógyszerek hatása azonban korlátozott, és figyelembe véve az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatokat, a hormonszakértők várakozás és látás megközelítést javasolnak.
Az elmúlt évtizedekben az étvágycsökkentőket jelentős mellékhatásaik miatt ki kellett vonni a piacról. 2008 októberében az Európai Gyógyszerbizottság úgy határozott, hogy felfüggeszti az Acomplia® (hatóanyag: rimonabant) jóváhagyását, mivel súlyos pszichológiai kríziseket vagy akár öngyilkossági gondolatokat válthat ki. A Reductil® (hatóanyag: sibutramine) 2010 óta nem alkalmazható, jelentős kardiovaszkuláris kockázatok miatt. Németországban jelenleg csak a Xenical® érhető el. "Hatóanyaga, az orlisztát gátolja a zsír emésztését a belekben, és ezáltal csökkenti a kalória bevitelt" - magyarázza dr. med. Dr. h.c. Helmut Schatz, a Bochumi Német Endokrinológiai Társaság sajtószóvivője: "A gyógyszer biztonságosnak bizonyult, de hashajtó hatása miatt nem túl népszerű."
Az Egyesült Államokban az orvosok most két új gyógyszert használhatnak. A Belviq®-t június végén hagyták jóvá, majd három héttel később a Qsymia® (Qnexa) követte. A Belviq® hatóanyag, a szerotonin 2C receptor agonista aktiválja az agy idegsejtjeit, amelyek gátolják az étvágyat. Mellékhatásként fejfájás, hányinger és székrekedés fordulhat elő. A Qsymia® két jól ismert hatóanyag, a phenteramin és a topiramát kombinációja. "A fogyást mellékhatásként figyelték meg ezek a gyógyszerek, amelyeket régóta használnak más betegségekre" - számol be Schatz professzor. A hatás azonban korlátozott. A klinikai vizsgálatok során a résztvevők Qsymia®-t kaptak táplálkozási támogatásként, és testtömegük körülbelül tíz százalékát vesztették. "Mindkét hatóanyag csak elhízott emberek számára engedélyezett, akiknek a testtömeg-indexe 30 fölé emelkedett" - magyarázza Schatz professzor. A BMI-t a kilogrammban kifejezett súly és a magasság négyzetével osztva kell kiszámítani. "Ha további kockázati tényezők vannak, például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, akkor a használat 27-es BMI-től megengedett" - teszi hozzá a bochumi hormonszakértő.
"Ezek a hatóanyagok nem olyan életmódbeli gyógyszerek, amelyek diéta nélkül lehetővé teszik a gyors fogyást" - figyelmeztet Schatz professzor. Rámutat a kockázatokra és a mellékhatásokra is: a Qsymia® felgyorsítja a szívverést. Ha a nők a szigorú ellenjavallatok ellenére terhesség alatt szedik, fennáll annak a veszélye, hogy a meg nem született gyermek ajakhasadékkal vagy szájpadhasadékkal születik. A Belviq® (Lorcaserin) állatkísérletekben rákot okozott, amelyet a klinikai vizsgálatok szerencsére nem erősítettek meg.
"Az első ilyen típusú gyógyszerekkel, amelyek már nem állnak rendelkezésre, a kockázatok csak azután mutatkoztak meg, hogy hosszú ideig piacon voltak" - számol be Schatz professzor: "Ezért az új gyógyszerek esetében óvatosság szükséges a fogyáshoz." Figyelem Ilyen például a Mediator® néven ismert készítmény Benfluorex hatóanyaggal. Az ismert kockázatok ellenére Franciaországban 2009-ig hagyták jóvá. Becslések szerint ez idő alatt 1300 ember, aki a Mediator®-t szedte, meghalt szívbillentyű-rendellenességekben. További 3000 beteget kellett kórházban kezelni. 2012 májusában per kezdődött Franciaországban a gyártó ellen, aki a Mediator®-t "cukorbetegség gyógyszereként" értékesítette, bár a káros hatások ismertek voltak. Az ítélet még függőben van. Ezt a gyógyszert soha nem hagyták jóvá Németországban.
(1) DGE blogbejegyzés 2012. július 5-től: Jó és rossz hír az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelemben
(2) DGE-Blo cikk, 2012. március 5 .: Az FDA tanácsadó testületének jóváhagyásra ajánlott Qnexa elhízás elleni gyógyszer
Az endokrinológia a hormonok, az anyagcsere és a betegségek vizsgálata ezen a területen. Az endokrin mirigyek, például a pajzsmirigy vagy az agyalapi mirigy, de a herék és a petefészkek bizonyos sejtjei is, felszabadítják az endokrin rendszert zavaró hormonokat, ami azt jelenti, hogy „befelé” szabadulnak fel a vérbe. Ezzel szemben az "exokrin" mirigyek, például a nyál- vagy verejtékmirigyek, "kívülről" engedik el váladékukat.
Újságírók elérhetősége:
Német Endokrinológiai Társaság (DGE)
Anna Voormann, Dagmar Arnold
P. O. doboz 30 11 20
70451 Stuttgart
Telefon: 0711 8931-380
Fax: 0711 8931-984
[email protected]
http://www.endokrinologie.net
A sajtóközlemény kritériumai:
Újságírók
Gyógyszer
transzregionális, nemzeti
Tudomány vagy kutatás átadása
német