Az endoszkóp szakember szerepe az elhízás terápiájában

Az endoszkóp szakember szerepe az elhízás terápiájában Bécs, 2017. november 25, Michael Gschwantler

Elhízás - járványtan A világ népességének körülbelül egyharmada túlsúlyos vagy elhízott. Az elhízott betegek átlagosan 5-7 évvel rövidebb ideig élnek, és rosszabb az életminőségük, mint a normál testsúlyú embereké. Az Egyesült Államokban az elhízás szövődményei évente 190 milliárd dollárba kerülnek az egészségügyi rendszernek

Az elhízás következményes betegségei

Az elhízás terápiája - endoszkópos eljárások Ballon alapú rendszerek Orbera, ReShape, Obalon, Spatz, Elipse, Transpyloric Shuttle A gyomor térfogatának csökkentése Endoszkópos gyomor Plication Endoscopic Sleeve Gastroplasty A gyomortartalom aspirációja AspireAssist Felújítás

Az elhízás terápiája - Endoszkópos eljárások Ballon alapú rendszerek Orbera, ReShape, Obalon, Spatz, Elipse, Transpyloric Shuttle A gyomor térfogatának csökkentése Endoszkópos gyomor Plication Endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika A gyomor tartalmának aspirációja AspireAssist A reszorpció termelésének a proximális vékonybélben végbélnyálkahártya Felújítás

Ballon alapú rendszerek (jóváhagyva 6 hónapig) Orbera ballon (Apollo EndoSurgery, Austin, Tex, USA) 400-700 ml, folyadékkal töltött (+ metilénkék) Szondán keresztül bevezetve; endoszkópos nézetben töltött endoszkóposan eltávolított ReShape Integrated Dual Balloon System (Reshape Medical, Inc., San Clemente, Calif, USA) 750-900 ml; folyadékkal töltött (+ metilénkék) endoszkóposan elhelyezett és eltávolított Obalon ballon (Obalon Therapeutics, Inc., San Diego, Kalifornia, USA), mindegyik 250 ml; gázkeverékkel töltve. Lenyelik (kapszulába csomagolva) és fluoroszkópos kontroll alatt szondán keresztül töltik be. Endoszkópos eltávolítás

Ballon alapú rendszerek - hatásmechanizmusok A gyomor hatékony kapacitásának csökkentése Korai jóllakottság érzése Késleltetett gyomorürülés

Orbera léggömb klinikai eredmények Abu Dayyeh BK és mtsai. Gastrointest Endosc 2015; 82: 425-438

A randomizált vizsgálatok Orbera ballonos klinikai eredményei Abu Dayyeh BK és mtsai. Gastrointest Endosc 2015; 82: 425-438 Mellékhatások: Fájdalom és émelygés ülőhely után (33,7%) A ballon korai eltávolítására csak 7% -ban volt szükség. Súlyos mellékhatások ritkák: Ballon migráció: 1,4% Gyomor perforáció: 0,1% Hasonló tanulmányi eredményeket találunk a ReShape és az Obalon Balloon esetében (még egy randomizált, színlelt kontrollú vizsgálat is az Obalon Balloon esetében)

Léggömb alapú technikák a fejlesztésben Spatz állítható léggömb rendszer A szilikonos léggömb térfogata a beültetés után módosítható Legfeljebb 12 hónapig maradhat a helyén (miután egy szelep spontán kinyílik és a folyadék kifolyik) Transpyloric Shuttle (TPS) szilikon alapú A pylorus átmeneti elzáródását okozza Magas fekélyképződés

Endoszkópos gyomorplikációs pózrendszer - technika Espinós JC et al. Obes Surg 2013; 23: 1375-1383 8-10 varrat a fundusban 3-4 varrat a distalis corpus rendszerben, jelenleg csak GERD-re engedélyezett

Sullivan S és mtsai. Elhízás 2017; 25: 294-301 Endoszkópos gyomorplikáció kialakítás: prospektív, randomizált, álkontrollos (2: 1) betegek és az értékelő orvosok megvakult betegek és módszertan: n = 332 BMI: 30-35 kg/m 2, legalább egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy BMI 35-40 1. csoport: Endoszkópos gyomorplikáció (n = 221) 2. csoport: Ál-eljárás (n = 111) A színlelt eljárás részeként egy 54 F (18 mm) bougie-t helyeztek a gyomorba 45 percig. A betegek alacsony intenzitású életmód-terápiás vizsgálat időtartamát is kapták: 12 hónap

Endoszkópos gyomorplikációs eredmények Sullivan S et al. Elhízás 2017; 25: 294-301

Endoszkópos gyomorplikációs szövődmények Sullivan S et al. Elhízás 2017; 25: 294-301 A legtöbb mellékhatás az eljárás után az 1. héten belül megszűnt

Endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika Lopez-Nava G et al. Elhízási sebészet 2017; 27: 2649-2655 Tervezés: retrospektív, nem kontrollált betegek: n = 248 BMI: 37,8 ± 5,6 kg/m 2 Eredmények: TBWL 6 hónap után: 15,2% TBWL 24 hónap után: 18,6% 5 súlyos szövődmények: perigasztrikus gyulladásos folyadék felhalmozódás (n = 2), intraperitoneális vérzés (n = 1), tüdőembólia (n = 1), pneumoperitoneum plusz pneumothorax (n = 1)

Az elhízás terápiája - endoszkópos eljárások Ballon alapú rendszerek Orbera, ReShape, Obalon, Spatz, Elipse, Transpyloric Shuttle A gyomor térfogatának csökkentése Endoszkópos gyomor Plication Endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika A gyomortartalom aspirációja AspireAssist A reszorpció termelésének a proximális vékonybélben végbélnyálkahártyában Felújítás

AspireAssist System - A PEG szondához hasonlóan működik a technológia - A bevitt kalóriák 25-30% -át újra felszívhatjuk (törekvés kb. 20 perccel étkezés után). Az Assist eszköznek van egy számlálója, amely korlátozza az egységenkénti aspirációk számát

Thompson CC és mtsai. On J Gastroenterol 2017; 112: 447-457 AspireAssist tervezés: prospektív, randomizált (2: 1) betegek és módszertan: n = 207; BMI: 35-55 kg/m 2 Az evészavarral küzdő betegeket kizárták AspireAssist plusz életmód tanácsok (n = 137) egyedüli életmód tanácsok (n = 70) A rendszer beültetése a PEG szondához hasonlóan A vizsgálat időtartama: 52 hét

AspireAssist I eredmények Thompson CC és mtsai. On J Gastroenterol 2017; 112: 447-457 A HbA1c szignifikánsan jobban csökkent az AspireAssist csoportban, mint a kontroll csoportban. Nincs szignifikáns különbség a két csoport között más metabolikus paraméterek tekintetében

AspireAssist II eredmények Thompson CC és mtsai. On J Gastroenterol 2017; 112: 447-457 A leggyakoribb mellékhatások: hasi fájdalom, perisztomális granulációs szövet, perisztomális irritáció

Randomizált vizsgálatok endobarrier meta-analízise Rohde U és mtsai. Cukorbetegség, elhízás és anyagcsere 2016; 18: 300-305 Nincs szignifikáns hatás a metabolikus paraméterek tekintetében (Bz, HbA1c)

Endobarrier hosszú távú vizsgálat (n = 80) Quezada N et al. Surg Endosc 2017, sajtótervezésben: Nyílt, nem randomizált, chilei betegek: n = 80 Életkor: 35 ± 10 év; 69% női BMI: 42 ± 5,4 kg/m 2; 17 beteg 2-es típusú DM módszertanban: DJBL (duodenoal-jejunal bypass bélés; hossza: 60 cm) beültetése akár 3 évig a 2. generációs DJBL beültetése 1 mm-rel meghosszabbított szárakkal a jobb megtartás érdekében. Az implantáció időtartama kezdetben 1 év opcióval legfeljebb 3 éves meghosszabbításra Végpontok: biztonságosság (súlycsökkentés, anyagcsere-ellenőrzés)

Endobarrier eredmények (n = 80) Quezada N és mtsai. Surg Endosc 2017, sajtóban

Endobarrier szövődmények (n = 80) Quezada N és mtsai. Surg Endosc 2017, sajtóban

Endobarrier szövődmények (n = 80) Quezada N és mtsai. Surg Endosc 2017, sajtóban Az 1. év után Endobarrier nem volt további súlycsökkenés A szövődmények kockázata az 1. évben viszonylag alacsony volt, ezt követően jelentős volt. Ha az Endobarrier nem volt hosszabb 1 évnél

Endoszkópos nyombél nyálkahártya felújítási technika: A nyombél nyálkahártyáját hidrotermálisan ablálják egy speciális katéterrel Indoklás: Diabéteszes betegeknél nyálkahártya hipertrófia van a duodenumban és az enteroendokrin sejtek hiperpláziája

Endoszkópos nyombél nyálkahártya felújításának tervezése: leendő, nem kontrollált betegek: n = 39 2. típusú DM, HbA1c: 9,6 ± 1,4% átlagos BMI: 31 kg/m 2 Intervenció: 28 betegnél hosszú duodenális szegmenst abláltak (± 9,3 cm) 11 betegnél rövid duodenalis szegmenst abláltak (± 3,4 cm). Eredmények: Szövődmények: Duodenalis stenosis 3 betegnél, akiket dilatációval sikeresen kezeltek Rajagopalan H et al. Diabetes Care 2016; 39: 2254-2261

Az eddig publikált tanulmányok problémája. A súlycsökkentés fenntarthatóságára vonatkozó adatok nagyrészt hiányoznak. Prospektív, randomizált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre az összes módszer esetében. A szövődmények kockázata néha jelentős (endobarrier). A vizsgálatokban túl kevés esetszám volt a metabolikus hatások vagy szövődmények kimutatására

Otthoni üzenetek Néhány endoszkópos terápiás módszer, különösen a ballon alapú módszerek, az AspireAsssist és az Endobarrier - hatékonyak (legalábbis ideiglenesen) a súlycsökkentésben A módszerek fenntarthatóságára vonatkozó adatok nagyrészt hiányoznak. Ezért az endoszkópos módszerek alkalmazását az elhízás kezelésére a klinikai vizsgálatokon kívül kritikusan kell tekinteni. Mindenesetre előnyösebb diétával és testmozgással elkerülni az elhízást