Az év innovációja az ASCO következő generációs műtéteinek jövőképében az onkológiában - Guard jelentés

Az év innovációja az ASCO jövőképében: a következő generációs műtét, a legfontosabb onkológiai eszköz a betegség kezdeti szakaszában

Az elmúlt években az onkológia területén a központi téma a szisztémás terápiák, különösen az immunterápiák és a célzott kezelések voltak. 2016 és 2018 között az ASCO különféle immunterápiákat nevezett ki az év innovációinak (ellenőrzőpont-gátlók, CAR-T-sejtterápiák), 2015-ben és 2019-ben ezt a címet a krónikus limfocita leukémia és illetve a rák ritka típusai. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2020-ban úgy döntött, hogy hangsúlyozza a műtéti módszerek érdemeit a rák kezelésében, amelyek gyakran a betegség korai formáinak legfontosabb eszközei.

A sebészeti és szisztémás terápiák szinergikusan hatnak az onkológia területén. Ez utóbbinak soha nem látott fejlődése a műtéti területen is változáshoz vezetett - gyakran a szisztémás gyógyszeres kezelést követően a betegeknek kisebb vagy annál több műtétre van szükségük, és más, előrehaladottnak tartott betegeket meg lehet operálni. biztonsági feltételek.

" Kétségtelen, hogy a rákkezelés műtéttel kezdődik, az ősi idők óta dokumentált módszer . Eközben innovatív terápiákat, például szisztémás kezeléseket alkalmaztak, és ez a műtét szerepének megváltozásához vezet "- mondja Dr. Howard A. Burris III, az ASCO elnöke 2019-2020 között.

A jelentés A klinikai rák előrehaladása 2020 további részleteket mutat be három olyan területen, ahol a szisztémás terápiák megváltoztatták a klasszikus műtéti paradigmát: melanoma, urológiai rák és hasnyálmirigyrák.

A melanoma előnyeit élvezik a szisztémás terápiákkal szinergikusan alkalmazott sebészeti kezelések. Fotó forrása: forneyliving.com

Onkológiai műtét melanomában

A melanoma kezelésében a preoperatív (neoadjuváns) immunterápia és célzott terápia a kis léptékű műtétek nagyobb arányához és a betegek nagyobb hatékonyságához vezetett. A legjobb eredményeket lokálisan disszeminált melanoma esetén értük el.

A NeoCombi vizsgálatba 35 olyan reszekálható IIIB-C stádiumú melanomában szenvedő beteget vontak be, akiknek BRAF V600 mutációja volt. A műtét előtt szájon át kaptak dabrafenibet és trametinibet:

A betegek 86% -a reagált a kezelésre, és 46% -uk teljes választ adott;
A daganat reszekciója után minden beteg terápiás választ kapott.

Az OpACIN-neo vizsgálat 86 olyan III. Stádiumú melanoma esetet tartalmazott, amelyet neoadjuvánsan ipilimumabbal és nivolumabbal kezeltek - elismert hatékonyságú, de magas fokú toxicitással oltott immunterápiás kombináció. Így a betegeket három csoportba sorolták, a két gyógyszer különböző dózisával, intravénásan:

A csoport: 2 adag 3 mg/kg ipilimumab + 1 mg/kg nivolumab 3 héten;
B csoport: 2 adag 1 mg/kg ipilimumab + 3 mg/kg nivolumab 3 héten;
C csoport: 2 adag 3 mg/kg ipilimumab 3 hetente, majd 2 hétenként 2 adag 3 mg/kg nivolumab.

A kezelést követően a B csoport terápiás protokollja volt a legjobban tolerálható. További vizsgálatokat végeznek a betegek helyes terápiás viselkedésének meghatározására:

A 3-4. Fokozatú mellékhatásokat a betegek 20% -ában figyelték meg, szemben az A és C csoportba tartozó betegek 40-50% -ával;
A B csoportba tartozó betegek 57% -a reagált a kezelésre, képalkotó eszközökkel megfigyelve, szemben az A és C csoport 63% -ával, illetve 35% -kal;
A B csoportba tartozó betegek 77% -ának volt reakciója a kezelésre, amelyet biopsziás minták tanulmányozásával figyeltek meg, míg az A és C csoportban 80%, illetve 65% volt.

A műtét fontos eszköz a veserák kezelésében.

Onkológiai műtét veserákban

A veserák esetében a szisztémás terápiák fejlesztése megváltoztatta a műtét szerepét a kezelésben. A 2018 előtti vizsgálatok kimutatták a nephrectomia hatékonyságát metasztatikus formákban, majd interferon alfa-2b immunterápiával. A CARMENA tanulmány azonban azt mutatta a műtéti kivágásnak nem előnyös, ha a kezelés részét képezi szunitinib, vese rák kezelésére jóváhagyott tirozin-kináz inhibitor .

A vizsgálatba bevont 450 betegnek több veseáttéte volt a diagnózis felállításakor, majd két csoportba sorolva nephrectomiával kezelték, amelyet szunitinib vagy önmagában szunitinib követett.

A betegek átlagos megfigyelése 50,9 hónap volt, ezalatt a következőket figyelték meg:

A kizárólag szunitinibel kezelt betegeknél a medián túlélés 18,4 hónap volt, szemben a nephrectomy-sunitinib kombinációs terápia 13,9 hónapjával;
A két terápiás vonal azonos mértékben csökkentette a tumorokat.

További adatokat szolgáltatott a SURTIME tanulmány, amely azt sugallja, hogy a kezelés első vonala a szunitinib lehet, ezt követi a nephrectomia, a beteg egészségi állapotától függően. A vizsgálat során 99 áttétes veserákos beteget vizsgáltak, akiket vagy gyorsan megoperáltak, majd szunitinibel kezeltek; vagy 3 kúra szunitinibet kapott, majd vesét kivágtak. 28. héten összehasonlították a két csoportot:

A terápiára reagáló betegek aránya hasonló volt a két csoportban;
A medián túlélés a szunitinib csoportban 32,4 hónap volt, szemben az eredetileg műtéttel kezelt betegek 15 hónapjával;
A szunitinib kezdeti kezelési csoport 57% -kal nagyobb túlélési valószínűséggel rendelkezett, mint az eredetileg kezelt műtéti csoport;

A hasnyálmirigyrákot gyakran nehéz kivágni, de a műtéti hozzáférést a szisztémás terápiák javítják.

Onkológiai műtét hasnyálmirigyrákban

A hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek kezdeti terápiájaként általában a műtéti kivágást alkalmazzák. Ennek a szervnek az anatómiai jellemzői miatt a daganatok gyakran nehezen hozzáférhetők műtéti úton, vagy akár működésképtelenek is. Ezekben az esetekben a szisztémás terápiák életképes terápiás vonalakkal szolgálhatnak előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek számára.

A II. Fázisú vizsgálat kontrollcsoport nélkül 48, nehezen detektálható daganatos beteget követett, akik radiokemoterápián estek át, majd a kezdeti kezelésre adott válasz esetén műtéti kimetszés következett be. Az eredmények arra utalnak a kemoterápia, a sugárterápiával együtt, azzal az előnnyel jár, hogy csökkenti a daganatokat és sebészileg hozzáférhetővé teszi őket, ami hallgatólagosan a beteg túlélését eredményezi.

Így a betegek FOLFIRINOX-ot kaptak (fluorouracil + irinotekán + oxaliplatin kombinációja folinsavval együtt), majd változatos számú sugárterápiás kúra + kapecitabin következett, a kezdeti daganat vaszkuláris inváziójától függően. A betegek 65% -a később követte a műtéti kezelést:

Az operált betegek 97% -a teljes tumor reszekciót kapott (kivágási margók ráksejtek nélkül);
A betegek átlagosan 14,7 hónapot éltek túl daganat progresszió nélkül, 2 év alatt az összes túlélés 56% volt;
A tumor kivágását követően a tumor progresszió nélküli túlélése 48,6 hónap volt, és a betegek 72% -a életben volt 2 év múlva.

További előnyök érhetők el a losartan adagolásával, amely a magas vérnyomás és más szív- és érrendszeri betegségek kezelésében általában alkalmazott gyógyszer. Hasnyálmirigy-daganatokban a losartan gátolhatja a sejtek proliferációját és javíthatja a kemoterápiás szerek behatolását a tumorba. Így a vizsgálatba bevont 49 beteg 8 FOLFIRINOX-kezelést kapott, napi lozartánnal együtt. Ezt követően, a megmaradt daganat méretétől függően, a betegek változó számú dózist kaptak a radiokemoterápiában, és a daganatot műtéti úton eltávolították.

A betegek 51% -ának volt teljes vagy részleges válasza a kezelésre, és 45% -uknál a betegség helyben maradt;
A betegek 85% -ánál műtétet végezhettek, de csak az esetek 80% -ában lehetett kivágni a daganatot (a többi esetben az áttétes vagy vaszkuláris kiterjesztés továbbra is jelentős volt);
A kivágott daganatok 88% -ánál mutattak ki reszekciós hatást tumorsejtek nélkül, hisztopatológiai vizsgálat során;
A betegség progressziója nélküli túlélés az eredetileg 49 beteg között 17,5 hónap volt, és azok között, akik szintén műtéti kezelésen estek át, 21,3 hónap volt;

ASCO 2020 Clinical Cancer Advance Report

Megelőzés, diagnózis és kezelés - visszamenőleg 2020

Az ASCO jelentése szerint a sebészeti módszerek és alkalmazások finomítása jelenti az onkológia legjelentősebb javulását A klinikai rák előrehaladása 2020, hanem a megelőzés, a diagnózis és a kezelés is azok a területek, amelyek profitáltak a tudományos kutatások eredményeiből.

Ami azt illeti megelőzés, a fő cél az orvosi szolgáltatások optimalizálása a betegek jó életminőségének biztosítása érdekében. A 2020-as jelentésben kiemelték őket a HPV vakcinával kapcsolatos vizsgálatok eredményei . 16 évvel az első vakcina jóváhagyása után a tanulmányok és a metaanalízisek által bizonyított előnyök vitathatatlanok:

A HPV 16 és 18 törzsekkel (akik a méhnyakrák legtöbb esetben felelősek) való fertőzés előfordulása a 13-19 éves lányok között 83% -kal, a 20-24 év közötti nőknél pedig 66% -kal csökkent;
A pre-rosszindulatú méhnyak elváltozások (az úgynevezett CIN2, a magasabb fokú elváltozásokkal együtt) előfordulási gyakorisága a 15-19 éves korosztályban 51% -kal, a 20-24 év közötti tartományban pedig 31% -kal csökkent;

Egy másik, a rák - D-vitamin - megjelenését és fejlődését befolyásoló beavatkozás hatástalannak bizonyult. A VITAL tanulmány, amely 5 871 embert követett 5 éven keresztül, arra a következtetésre jutott, hogy az étrend napi 2000 NE D-vitaminnal történő kiegészítése nem változtatta meg a rák előfordulását és halálozását.

Területén diagnosztikai, A tumor biomarkerek molekuláris elemzése egyre fontosabbá válik, tekintettel a számos új, célzott terápiára, amelyek a rákos sejtek specifikus mutációira hatnak. A hererák esetében új biomarkert igazoltak - a microRNA371 (M371), 90% -os érzékenységgel és 94% -os specificitással. Az M371 értékek korrelálnak a tumor méretével, a betegség stádiumával és a kezelésre adott lehetséges válaszokkal.

A hasnyálmirigyrák tekintetében a BRCA mutáció fontossága és a rajta végzett célzott kezelések (például az olaparib) hatékonysága arra késztette az ASCO-t, hogy ideiglenesen hasnyálmirigyrákos betegek genetikai vizsgálata BRCA mutációra, még utaló családi anamnézis hiányában is.

A leglátványosabb újításokat az onkológiai terápia területén érték el - 2018 novembere és 2019 októbere között 43 új kezelést vagy terápiás javallat kiterjesztését hagyták jóvá. A jelentésben kiemelt legfontosabb tanulmányok A klinikai rák előrehaladása 2020, ismertette a rák leggyakoribb formáinak - például tüdő-, nyaki-, emlő-, vastagbél-, vese-, prosztata-, fej- és nyaki rák kezelésének javulását .

Mindezeknek a tanulmányoknak gyakran van egy közös vonása - az állami finanszírozás. Mivel a rák sok embert érint, és hozzájárul az életminőség és a termelékenység csökkenéséhez, a rákkutatás jelentős értékhez vezethet a társadalomban. Ebben a tekintetben a jelentés számos kutatási prioritást vázol fel - az immunterápiákra adott reakciót előrejelző tényezőket, a műtét optimalizálását szisztémás kezelések révén, jobb esetkezelés geriátriai és gyermekpopulációkban, egyenlő hozzáférés a klinikai vizsgálatokhoz, a kezelési toxicitás és az elhízás hatásainak minimalizálása az onkológiában és a premalignus elváltozások diagnosztizálásának és a megfelelő kezelés azonosításának pontosabb módszereiben.