Az exenatidról kimutatták, hogy csökkenti a vércukorszintet a TZD-kezelés alatt álló betegeknél

Ugrás címkék

Normál linkek

  • itthon
  • keresés
  • tartalom
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni
  • lenyomat
  • Adat védelem

Navigáció:

  • Jelenlegi
    • hírek
    • Cukorbeteg naptár
    • Egészségügyi politika
    • Hírlevél
  • Cukorbetegség információ
  • Cukorbetegség a mindennapi életben
  • táplálás
  • Fő téma
  • Útmutató a cukorbetegséghez

Termékbemutatók

rólunk

A megbízható egészségügyi információkhoz a HONcode szabványt követjük.

kimutatták

A med. Igazolása A MediSuch keresőmotor megfelel a 2015. évi irányelveknek.

A betegek többsége három kritikus glükózkontroll-mérésben javulást tapasztalt

Az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) és az Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) a mai napon részletes eredményeket közölt egy tanulmányból, amely azt mutatta, hogy az exenatid csökkentette a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik annak ellenére kaptak kezelést, hogy egy metiazinnal vagy anélkül adott tiazolidindion (TZD) nem érte el a vércukorszintet.

Az exenatiddal kezelt betegek három kulcsfontosságú vércukorszint-mérési eredményt mutattak: éhomi vércukorszint, étkezés utáni (étkezés utáni) vércukorszint és az A1C hemoglobin (A1C), amelyek körülbelül 0,9% -kal javultak a kontroll csoporthoz képest. Az exenatid-kezelésben részesülő, a teljes vizsgálatot befejező alanyok 62% -a elérte az 7% -os vagy annál alacsonyabb A1C-célértéket. 7% alatti érték az American Diabetes Association (ADA) által ajánlott alapérték a vércukorszint-szabályozáshoz.

Az exenatid-kezelés az átlagos testtömeg csökkenését is eredményezte. Az exenatiddal kezelt betegek átlagosan 1,5 kg-os testsúlycsökkenést mutattak, szemben a placebóval kezeltek átlagosan 0,2 kg-os fogyásával. Ezeket az eredményeket az ADA 66. éves tudományos ülésén mutatták be Washingtonban.

Az exenatid az első gyógyszer az inkretin utánzó szerek új csoportjában, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2005 áprilisában jóváhagyta a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Az Egyesült Államok az első olyan piac az exenatid számára, amely szabályozási jóváhagyást kapott. 2005 végén Lilly jóváhagyásért folyamodott az Európai Unióban.

"A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek betegségének okainak - a béta-sejtek diszfunkciója és az inzulinrezisztencia - kezelésével kapcsolatban a kombinált terápiák hasznos megközelítést jelentenek a betegek számára" - mondta dr. med. Bernard Zinman, a Sinai Mount Kórház torontói (Ontario) Sinai Diabétesz Központjának igazgatója és a tanulmány egyik szerzője. "Ezek az adatok arra utalnak, hogy az exenatid hozzáadása a TZD terápiához klinikailag releváns kezelés a betegek számára."

2006 első negyedévében Lilly és Amylin újabb kérelmet nyújtottak be az FDA-hoz egy új gyógyszeres alkalmazáshoz (NDA), hogy jóváhagyják az exenatidot, mint kiegészítő terápiát a TZD kezelésére metforminnal vagy anélkül 2-es típusú betegeknél. - Diabétesz.

Főbb eredmények

Az A1C érték csökkentése:

A vizsgálat végén az exenatidot szedő betegeknél az A1C átlagos csökkenése 0,8% volt a vizsgálat kezdetétől, szemben a kontrollcsoport 0,1% -os csökkenésével.

A teljes vizsgálatot befejező betegek közül az exenatiddal kombinált terápia részeként kezelt betegek 62% -a érte el az A1C-értéket 7% vagy annál alacsonyabb, szemben a kontrollcsoport körülbelül 16% -ával.

Glükóz mérések:

Az exenatidinnal kezelt betegek átlagos éhomi glükózértéke (reggeli előtt mérve) 27 mg/dl volt alacsonyabb, mint a kontroll csoportban.

7 pontos glükózmonitorozással mérve az exenatid a vizsgálat kezdetétől számított 2 órával reggeli és vacsora után jelentősen csökkentette az étkezés utáni glükózemelkedést, 34 mg/dl-rel.

A napi 7 pontos glükózmonitorozás az átlagos glükózszint jelentős csökkenését mutatta az exenatidot szedő betegeknél.

Fogyás:

  • Az exenatid karban szenvedő betegek átlagos testsúlycsökkenése 1,5 kg volt, míg a kontroll kar átlagos testsúlyvesztése 0,2 kg volt.

Hipoglikémia:

  • Az enyhe és mérsékelt hipoglikémia (alacsony vércukorszint) aránya hasonló volt a két kezelési csoportban (placebo és exenatid). Súlyos hipoglikémia eseteit nem figyelték meg.

Egyéb mellékhatások:

  • A leggyakoribb mellékhatás az enyhe vagy közepes hányinger volt, amelyet az exenatid csoportban a betegek körülbelül 40% -a jelentett, míg a placebo csoportban a betegek 15% -a.

Tanulmányterv/protokoll

Ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatban 233 beteg emelkedett A1C-értékkel az orális diabéteszes kezelés ellenére 16 héten át. A vizsgálat célja az exenatid hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása volt a TZD monoterápia kísérő terápiájaként (

20%) vagy TZD-vel és metforminnal (

80%) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat résztvevőit randomizálták a következő két kezelési variánsra: az első csoport fix adag exenatidot kapott (az első 4 hétben naponta kétszer 5 mikrogramm, azután a vizsgálat további részében naponta kétszer 10 mikrogramm) TZD-vel kombinálva (metforminnal vagy anélkül).; a második csoport placebót kapott TZD-vel (ismét metforminnal vagy anélkül). Az átlagos A1C a kiinduláskor 7,9% volt.

Az exenatidról

Az exenatid az első inkretin utánzó szer, egy új gyógyszercsoport a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Az exenatid nagyon hasonló hatású, mint a humán inkretin hormon, a GLP-1 (glukagon-szerű peptid-1), amely felszabadul étkezés után, és többszörösen hat a belekre, a májra, a hasnyálmirigyre és az agyra, a szabályozásért felelős szervekre. vércukorszint együtt működik. [1]

Az inkretin utánzókról

Az inkretin utánzó szerek speciális kezelési csoportot alkotnak a diabetes mellitus kezelésében. Egy inkretin utánzó szer utánozza a természetesen előforduló emberi hormonok, az úgynevezett inkretinek antidiabetes vagy glükózcsökkentő hatását. Ezek a hatások magukban foglalják a test stimulálását az inzulintermelésre a megnövekedett vércukorszintre reagálva, gátolják a glükagon hormon felszabadulását étkezés után, ami lelassítja a tápanyagok felvételét a véráramban és csökkenti az élelmiszer bevitelét. Az exenatid az első FDA által jóváhagyott inkretin utánzó szer.

A cukorbetegségről

Becslések szerint világszerte 194 millió felnőttnek [2] van cukorbetegsége, ebből körülbelül 48,4 millió Európában. [3] Az érintettek körülbelül 90-95% -a 2-es típusú cukorbetegségben szenved, olyan betegségben, amelyben a hasnyálmirigy béta-sejtjei nem reagálnak megfelelően az elhízással összefüggő inzulinrezisztencia következtében megnövekedett inzulinigényre. [4] A 2-es típusú cukorbetegség általában 40 év feletti felnőtteknél fordul elő, de egyre fiatalabbaknál is megfigyelhető. (3) Gyakorlatilag az összes iparosodott országban a cukorbetegség a vakság, a veseelégtelenség és az alsó rész amputációjának fő oka. Végtagok és halál a szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt ​​hatás következtében (a cukorbetegek 70-80% -a szív- és érrendszeri betegségekben hal meg) [5]. A cukorbetegség kezelésének becsült költsége Európában 42,8 millió nemzetközi dollár évente. [6]

Lillyről és Amylinről

A cukorbetegség kezelésében nagy múltra visszatekintő Lilly áttörő kezeléseket nyújtott a betegeknek hosszabb, egészségesebb, teljesebb élet érdekében. 1923 óta Lilly az iparág vezetője és úttörője az olyan terápiák kifejlesztésében, amelyek segítenek az orvosoknak javítani a cukorbetegek életét. A társaság folytatja az innovatív gyógyszerek kutatását, hogy kielégítse a betegek igényeit.

A Lilly, egy vezető, innovatív vállalat, egyre növekvő portfólióval bővíti az "első osztályú" és "a kategóriában legjobb" gyógyszerkészítményeket, saját világszerte működő laboratóriumai legfrissebb kutatásainak felhasználásával és a legfontosabb tudományos szervezetekkel való együttműködéssel. Az indiana Indianapolisban található Lilly gyógyszeres kezeléssel és intelligencia segítségével foglalkozik a világ legsürgetőbb orvosi szükségleteivel.

Az Amylin Pharmaceuticals egy biogyógyszeripari vállalat, amely elkötelezett az életminőség javítása iránt az innovatív gyógyszerek kutatásával, fejlesztésével és forgalmazásával.

dagad

  1. Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, báró A. A szintetikus exendin-4 (exenatid) szignifikánsan csökkenti az étkezés utáni és az éhgyomri glükózt az alanyokban 2-es típusú diabétesz. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88 (7): 3082-3089 .
  2. A Nemzetközi Diabetes Szövetség Diabetes Atlas. Elérhető: http://www.idf.org/diabetesatlas.
  3. A Nemzetközi Diabetes Szövetség, Prevalence/All diabetes. Elérhető: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
  4. Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glikémiás kontroll diétával, szulfonilureával, metforminnal vagy inzulinnal 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: progresszív szükségesség többszörös terápiákra (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21): 2005-2012 .
  5. Nemzetközi Diabetes Szövetség, szövődmények. Elérhető: http://www.eatlas.idf.org/Complications/.
  6. Nemzetközi Diabetes Szövetség, Diabetes Atlas, második kiadás. A cukorbetegség gazdasági hatása. 2003: 186.

utoljára módosítva: 2006.06.06