Az MSD-től származó MERCK & CO Januvia® (szitagliptin) hasonló vércukorszint-szabályozást biztosít
Egy 30 hetes multinacionális vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a szitagliptin, egy DPP-4 gátló, a folyamatos metformin kezelés mellett ugyanúgy csökkentheti a vércukorszintet, mint a glimepirid, egy közönséges szulfonilkarbamid, hozzáadása 2-es típusú cukorbetegségben Az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért Egyesület (EASD) éves ülésén plakátként bemutatott tanulmány azt is jelezte, hogy a szitagliptinnel és metforminnal végzett kezelés a súlygyarapodás nélkül lényegesen alacsonyabb hypoglykaemia előfordulással jár, mint a glimepirid/metformin kombináció.
„A hipoglikémia és a súlygyarapodás csökkent kockázata kritikus tényező az orvosok számára abban, hogy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeiknek cukorbetegség elleni gyógyszert válasszanak; ezért fontos, hogy a különböző kezelési rendekről legyenek adatok. ”- mondta Barry J. Goldstein, Ph.D., a Merck Research Laboratories klinikai kutatásért felelős alelnöke. "Ebben a metforminnal kezelt betegek vizsgálatában a szitagliptin hozzáadása a szulfonilkarbamid hozzáadásához hasonló arányban csökkentette a vércukorszintet, miközben a hipoglikémia kockázatának csökkenésével jár. És a szulfonilureával összehasonlítva nem növekedett súly. "
A vizsgálat célja a szitagliptin hozzáadásának biztonságossága és hatékonysága volt a folyamatos metformin terápia során 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a glimepirid hozzáadásával. Az átlagos kiindulási A1C hemoglobinszint 7,5 százalékos populációban a vércukorszint hasonló csökkenését tapasztalták a szitagliptinnel és a glimpiriddel (átlagos változás a kiindulási értékhez képest: -0,47 százalék és -0,54 százalék; átlagos különbség: jelentéktelen). A glimiriddel kezelt betegek 22% -ának volt hipoglikémiája, szemben a szitagliptinnel kezeltek 7% -ával.
Hipoglikémia vagy alacsony vércukorszint akkor fordul elő, amikor a vér glükózszintje a test szükségleteihez szükséges küszöb alá csökken. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél fordulhat elő, néha bizonyos gyógyszerekkel kombinálva. A hipoglikémia tünetei eltérő súlyosságúak lehetnek: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, fokozott pulzusszám, izzadás és nyugtalanság.
DPP-4 inhibitorként a szitagliptin glükózfüggő módon (vagyis amikor magas a vércukorszint) működik, hogy stimulálja az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből és csökkenti a máj glükóz túltermelését. Ezzel szemben a szulfonilureák, mint például a glimepirid, a vércukorszinttől függetlenül működnek a hasnyálmirigy inzulinszekréciójának serkentésében, amely mechanizmus a hipoglikémia fokozott kockázatával jár.
A szitagliptin egy nagyon szelektív, napi egyszeri DPP-4 inhibitor, amely javítja az inkretin rendszer nevű természetes testrendszert, és hozzájárul az aktív GLP-1 és GIP hormonok növelésével a vércukorszint szabályozásához; 100 mg szitagliptin egyetlen napi dózisa 24 órán keresztül gátolja a DPP-4-et. A szitagliptin az első gyógyszer, amelyet a DPP-4 inhibitorok osztályában orális terápiára engedélyeztek. Több mint 90 országban hagyták jóvá, és a mai napig csak az Egyesült Államokban és világszerte még sok másnál több mint 24 millió receptet írtak ki.
Ebben a randomizált, kettős-vak vizsgálatban olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket vontak be, akiknek a vércukorszintje nem volt elegendő (HbA1C 6,5–9,0%), annak ellenére, hogy a metformin stabil dózisa (> 1500 mg/nap) több mint 12 hétig tartott. 2 hetes placebo-kezelési periódus után 1035 beteget randomizáltak, akik egyszeri napi egyszeri 100 mg szitagliptint (N = 516) vagy 1 mg glimepiridet kaptak naponta (potenciálisan napi 6 mg-ra emelve az előre meghatározott kritériumok szerint). (N = 519), és folyamatos kezelés metforminnal 30 hétig. A fő elemzés azt értékelte, hogy a szitagliptin hatékonyabb volt-e a glimiridnél a HbA1C szint csökkentésében, a kiindulási értékhez képest, 30 hét elteltével a vizsgálati populációban a protokoll szerint.