Az oroszországi Corona oltás a világ első készítményét hozza a piacra
A FITBOOK-ból | 2020. augusztus 11., 18.49.
Vlagyimir Putyin orosz elnök bejelenti a világ első koronavírus elleni vakcinájának jóváhagyását. Saját lányának már beadták a kábítószert. Számos szakértő figyelmeztet a piaci futtatásra és a tömeges oltásokra a sikeres 3. fázisú tanulmány nélkül.
A koronavakcina, amelyet a moszkvai Gamaleja Intézet fejlesztett ki és Oroszországban csak két hónapnál rövidebb ideig tesztelték az embereket, biztonságos, és már beadták egyik lányának - mondta Vlagyimir Putyin elnök kedden az Egyesült Államokban tartott kormányülésen. állami televízió sugárzott. "Tudom, hogy nagyon hatékony és magas szintű immunitást produkál, és megismétlem, hogy minden szükséges tesztet megfelelt." Az orosz Sistema konglomerátum kijelentette, hogy az év végére megkezdődik a tömeggyártás.
A moszkvai kormány a jóváhagyást Oroszország különleges tudományos szakértelmének bizonyítékaként írta le. Putyin reméli, hogy hamarosan megkezdi a tömeges oltást, miközben a vakcina hatékonyságáról és biztonságosságáról szóló központi klinikai vizsgálat folyamatban van. A vakcinát külföldön "Sputnik V" néven kell forgalmazni - mondta az orosz állami alap vezetője, Kirill Dmitriev, és egy történelmi "Sputnik pillanatról" beszélt - utalás az űrben található első műholdra. A volt Szovjetunió tehát megmutatta vezető szerepét az USA felett az űrben fennálló felsőbbségért folytatott versenyben.
Vakcinaindítás: presztízs a biztonság felett?
Az Oroszország koronavakcinázásának sebessége aláhúzza Putyin elhatározását, hogy megnyeri az oltásért folytatott globális versenyt. A szakértők aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a kormány presztízst hozhat a tudomány és a biztonság elé. A szabályozók világszerte ragaszkodtak ahhoz, hogy a Covid-19 vakcina kifejlesztésének sebessége ne veszélyeztesse a biztonságot. A legújabb közvélemény-kutatások azonban egyre növekvő közbizalmatlanságot mutatnak a gyors gyártási törekvések iránt.
Az oroszországi klinikai vizsgálatok szervezéséért felelős szövetség (ACTO), amely a nemzetközi gyógyszeripari vállalatokat képviseli, felkérte az Egészségügyi Minisztériumot, hogy halassza el a vakcina jóváhagyását mindaddig, amíg a végleges klinikai hatékonysági tanulmány sikeresen lezárul. Az előzetes jóváhagyás magas kockázattal jár. Az oltást az orosz egészségügyi minisztérium jóváhagyta ezt a döntő tanulmányt megelőzően, amely jellemzően több ezer résztvevőt érint. A sikeres 3. fázisú tanulmányt általában a hatósági jóváhagyás alapvető követelményének tekintik.
"Csodálkozom, hogy milyen gyorsan megy" - mondta Peter Kremsner, a tübingeni egyetem infektológusa, aki jelenleg a Curevac német biotechnológiai vállalat koronavakcináját teszteli. De a dolgok jelenleg az egész világon gyorsan mennek. „Általában nagyszámú emberre van szükség tesztelésre, mielőtt engedélyezik az oltást. Ebből a szempontból szerintem merész megtenni, ha sokakat még nem vizsgáltak meg az oltással. ”De ezt nem tudja, esetleg már ezreket oltottak be Oroszországban.
Oroszország koronavakcinája: "Vakmerő és ostoba döntés"
Ayfer Ali, a brit Warwick Business School gyógyszeripari szakértő az orosz lakossággal végzett kísérletről beszélt. Francois Balloux, a londoni University College Genetikai Intézetének "meggondolatlan és ostoba döntésnek" nevezte a jóváhagyást. Azt mondta: "A nem megfelelően tesztelt vakcinával végzett tömeges oltás etikátlan."
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közölte, hogy szoros kapcsolatban áll az orosz egészségügyi hatóságokkal a korona vakcina esetleges „előminősítési folyamatáról”, amely szigorú felülvizsgálatot igényel. A Fülöp-szigetek kormánya pozitívan fejezte ki magát: "nagyon bíznak" az oltásban és elfogadják Oroszország ajánlatát, hogy eljuttassa a szigetországhoz - mondta Rodrigo Duterte elnök. A Fülöp-szigetek klinikai vizsgálatokban is részt vesz önkéntesekkel. - Én lehetek az első, akivel kísérletezhet - ajánlotta fel Duterte. A Fülöp-szigetek azon országok közé tartozik, ahol Ázsiában a legtöbb eset van.
167 Covid-19 vakcina projekt világszerte
A WHO adatai szerint világszerte 167 Covid-19 vakcinaprojekt készül, amelyek közül 28 emberen végeznek klinikai kísérleteket. E projektek közül hat a döntő harmadik és egyben utolsó szakaszban van. A versenyen előálló gyógyszergyártók, például a Moderna, az AstraZeneca és a német Biontech partnerükkel, a Pfizerrel az év végéig meg akarják tudni, hogy oltóanyagaik biztonságosak-e és hatékonyak.