B; rse részvénypiaci jegyzések
Lehetőségek
moggemeis: .
A NASH játékosai alatt azokat a vállalatokat értem, amelyeknek vannak anyagai a folyamatban, még semmi sincs jóváhagyva.
Lehetőségek
moggemeis: Néhányakat érdekelhet
Íme néhány érdekes adat a cukorbetegség piacának közelgő fejleményeiről.
Várható jóváhagyások EU-USA:
Biohasonló glargin (Sandoz/GanLee) Q2/2021
Bioszimiláris glargin (Mylan/Biocon) Q3/2020 az Egyesült Államokban, az EU már jóváhagyta
Ultrarapid lispro (URLi U100 és U200, Lilly) Q1/2020
Bioszimiláris lispro U200 (Sanofi) Q3/2020
Bioszimiláris aszpart (SAR341402, Sanofi) Q1-Q3/2020
Bioszimiláris aszpart (Mylan) Q4/2020, USA; Q1/2021 EU
Bioszimiláris aszpart (Sandoz/GanLee) Q1 + Q2/2022
BioChaperone Lispro (Adocia Dongbao) Q2/2023
GLP-1 analógok
Bioszimiláris liraglutid (Teva) (napi 1x)> 2024
Dulaglutid QW, nagy dózisok (3,0 és 4,5 mg, Lilly) Q3/2020
ITCA650 exenatid implantátum (Intarcia/Servier) Q1 USA, Q4EU/2020
Efpeglenatid QW (Sanofi + Hanmi) Q1/2023
Tirzepatid QW (GIP/GLP-1, Lilly) Q3/2022
Kotadutid/MEDI0382 QD (GLP-1/Glucagon, AZ) Q1/2023
OPK88003, QW (GLP 1/Glucagon, OPKO) Q1/2023
PF06882961 kis molekula (Pfizer)
MEDI7219 peptid alapú (AstraZeneca)
GLP-1 NPA/OWL 833 kis molekula (Lilly)
Lehetőségek
moggemeis: Várható jóváhagyások a NASH-ban
-Elafibranor, Genfit, várható jóváhagyás NASH Q3/2021 US, Q4/2021 EU
-Resmetirom, Madrigal, a NASH jóváhagyására vár
-Cenicriviroc, Allergan, a NASH jóváhagyására vár
Az összes többi anyag, 2024 előtt nem!
Jelenleg 60 vállalat vesz részt a NASH-ban, amelyek együttesen több mint 80 anyagot fejlesztenek ki.
Valószínűleg a kombinált terápia irányába fog menni, mivel a betegség bonyolultsága miatt eddig minden anyag viszonylag alacsony hatékonyságú volt.
A mellékhatások a tanulmányokban is elég markánsak.
Közép- és hosszú távon ez a GLP-1 analógok mellett szól, mivel ezek az anyagok biztonságosságukat és hatékonyságukat viszonylag mérsékelt ÉNy-i térségben mutatták be.
Érdekesnek tartom az FGF analógokkal történő megközelítést is.
Olyan hatást szeretne használni, amelyet a bariatrikus műtét után a betegeknél láthat.
Az FGF-szint a műtét révén normalizálódik, ami egyértelmű javuláshoz vezet a beteg anyagcsere-állapotához viszonyítva.
Egyértelműen pozitív hatással van a súlyra, a glükóz anyagcserére és a NASH-ra.
Eddig csak egy olyan vállalatot ismerek, amely itt aktív, és csak a 2. fázisban van.
Nagyon jó adatokkal azonban.