Beloderm krém, 0,5 mgg Beloderm kenőcs, 0,5 mgg - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik
Milyen típusú gyógyszer a Beloderm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Beloderm krém
Egy gramm krém 0,5 mg betametazont tartalmaz 0,64 mg betametazon-dipropionátként és segédanyagokat: klór-krezol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, foszforsav, szorbit, fehér vazelin, folyékony paraffin, makrogol-éter-cetosztearil 22, cetrohidroxi-alkohol nátrium, tisztított víz
Beloderm kenőcs
Egy gramm kenőcs 0,5 mg betametazont tartalmaz 0,64 mg betametazon-dipropionátként és segédanyagokat: fehér vazelint, folyékony paraffint.
Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroidok dermatológiai alkalmazásra, egyszerű kortikoszteroidok, nagy hatékonyságú kortikoszteroidok
Terápiás javallatok
Dermatológiai betegségek, amelyek a kortikoszteroidokkal történő helyi kezelésre reagálnak:
-seborrheás dermatitis az arc kivételével
-pikkelysömör (korlátozott mértékű lepedék)
A Beloderm használata előtt
Ellenjavallatok
A Beloderm krém vagy kenőcs nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a betametazonnal vagy bármely más összetevőjével szemben.
A készítmény nem alkalmazható a bőr tuberkulózisában, oltóanyagban, bárányhimlőben és más vírusos, bakteriális, gombás, parazita bőrbetegségekben, perioralis dermatitisben, rosaceában, fekélyes elváltozásokban. Újszülöttek.
Ha a Beloderm krém vagy kenőcs első alkalmazása után a bőr túlérzékenységi reakciói (viszketés, égő érzés, bőrpír) jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
A Beloderm krémet vagy kenőcsöt csak okkluzív kötés alatt szabad használni, hacsak nem szükséges. A pelenkák (különösen a szintetikusak) alkalmazása a gyermekeknél fokozza a felszívódást, mert a pelenka okkluzív kötésként működik.
A Beloderm krém vagy kenőcs hosszan tartó használata az arcon nem javasolt a rosacea-szerű dermatitis, a perioralis dermatitis és a pattanások esetleges megjelenése miatt. A szürkehályog, a glaukóma, a szem gombás fertőzései és a herpesz súlyosbodása miatt a Beloderm krémet vagy kenőcsöt nem szabad a periorbitális vagy a szem környékére alkalmazni. A Beloderm krém vagy kenőcs nem alkalmazható az alsó lábszár visszér (ulcus cruris) kezelésére.
Bizonyos testrészek, például az ágyék, a hónalj és a perianalis régió, ahol természetes elzáródások vannak, hajlamosabbak a striákra a Beloderm krémmel vagy kenőccsel történő kezelés során; ezeken a területeken nagyon korlátozott alkalmazásnak kell lennie. A Beloderm krém és kenőcs nem ajánlott a fejbőrre. 12 év alatti gyermekeknél a kezelés szigorú orvosi felügyeletet igényel.
kölcsönhatások
A Beloderm krém vagy kenőcs és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek. Különleges figyelmeztetések
Gyermekeket, májkárosodásban szenvedő betegeket, valamint azokat a betegeket, akiknek hosszú távú kezelésre van szükségük Beloderm krémmel vagy kenőccsel, különösen, ha az okkluzív kötszerek alkalmazását szorosan ellenőrizni kell, mivel a betametazon fokozott felszívódása miatt szisztémás megnyilvánulások, például késleltetett növekedés fordulhatnak elő. koponyaűri magas vérnyomás (csak gyermekeknél), Cushing-szindróma, az agyalapi mirigy gátlása - mellékvese tengely, hiperglikémia és glikozuria. Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, általában visszafordíthatók és a kezelés abbahagyása után azonnal eltűnnek. Ezeket a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az agyalapi mirigy-mellékvese működésének ellenőrzése céljából (ingyenes kortizon teszt vizeletben és plazmában, valamint ACTH stimulációs teszt). Ha a HP tengely gátlása bekövetkezik, a kezelést abba kell hagyni, az adagokat csökkenteni kell, vagy kevésbé aktív kortikoszteroidokkal kell helyettesíteni. Kivonási tünetek (láz, myalgia, arthralgia, gyengeség) ritkán fordulhatnak elő, ha szisztémás kortikoszteroid-helyettesítő kezelésre van szükség...
Gombás vagy bakteriális bőrelváltozások esetén további speciális kezelést kell alkalmazni, általában a kortikoszteroid kezelés előtt vagy alatt.
Terhesség és szoptatás: Terhesség
A laboratóriumi állatokon kívülről alkalmazott, nagyon aktív kortikoszteroidok teratogén hatást váltanak ki. Az irodalomban nincs megfelelő és ellenőrzött klinikai vizsgálat a terhes nők terápiás kortikoszteroid terápiás hatásairól.
Ezért a terhes nőknél a Beloderm krémmel vagy kenőccsel történő helyi kezelés csak akkor megengedett, ha az orvos véleménye szerint a terhes nő előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. Ezekben az esetekben a kezelésnek rövid életűnek kell lennie, és kis bőrfelületre kell csökkentenie.
A szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok kiválasztódnak az anyatejbe, és kerülni kell a szoptatást.
A helyileg alkalmazott kortikoszteroidok, beleértve a betametazont is, felszívódnak a kezelt területtől, az epidermális elváltozás mértékétől és a kezelés időtartamától függően.
Orvosa tanácsa alapján a szoptató anyák alkalmazhatják a Beloderm krémet vagy kenőcsöt, de a készítményt nem szabad a mellre szoptatás előtt alkalmazni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Nincs bizonyíték arra, hogy a Beloderm krém vagy kenőcs befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan adják a Beloderm-et
Adagolás és alkalmazás módja
A Beloderm krém és kenőcs csak helyi alkalmazásra szolgál. A krémet az akut nedves bőrelváltozások kezelésére használják, míg a kenőcs krónikus dermatózisok, pl. pikkelyes elváltozások, száraz, zuzmó, olyan esetek, amikor szükséges a kenőcs, mint hordozó okkluzív hatása.
Felnőttek: naponta kétszer vigye fel a szükséges mennyiségű Beloderm krémet vagy kenőcsöt az érintett bőrre vékony rétegben, könnyű masszázzsal. A vastag stratum corneummal rendelkező bőrrészeken, amelyekről a készítmény könnyen eltávolítható (pl. Tenyér vagy talp), a kezelést gyakrabban meg kell ismételni. A kezelés nem haladhatja meg a 3 hetet. Krónikus bőrbetegségekben a relapszusok megelőzése érdekében a kezelést egy ideig az összes tünet eltűnése után is folytatni kell, orvos folyamatos felügyelete mellett.
gyermekek: gyermekeknél helyi alkalmazás után a bőrfelület teljes testtömeg és a fejletlen szaruhártyaréteg aránya miatt növekedhet a betametazon felszívódása. Ez szisztémás toxicitáshoz vezethet. Nem szabad a pelenka területén használni, mert ezek (különösen a szintetikus anyagból készültek) okkluzív kötésekként működhetnek. Ezért ezt a készítményt nagy gonddal és rövid ideig adják be a gyermekeknek.
Ha kihagy egy adagot: a Beloderm krémet vagy kenőcsöt a lehető leghamarabb fel kell használni; ne alkalmazza, ha itt az ideje a következő adagnak; az adag megduplázása nem szükséges.
Lehetséges mellékhatások
Mellékhatások
A betametazon terápiás dózisokban történő helyi alkalmazásakor jelentkező mellékhatások általában enyhék; a megnyilvánulások lokálisak, az alkalmazás területén vagy szisztémásak, a vérbe történő felszívódás miatt. Ritka esetekben bármely kortikoszteroid, beleértve a betametazont is, szisztémás mellékhatásokat okozhat, különösen, ha az érintett bőr nagy területein alkalmazzák, ezért hosszabb ideig permeábilisak okkluzív kötések alatt, vagy ha az ilyen készítményt gyermekek vagy májkárosodásban szenvedő betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák. A szisztémás mellékhatások közé tartozik az agyalapi mirigy - mellékvese tengely gátlása, késleltetett növekedés és koponyaűri magas vérnyomás (csak gyermekeknél), alacsony szénhidráttolerancia és Cushing-szindróma.
A betametazon külső beadása csökkentheti a bőr alatti szövet kollagéntartalmát, és atrófiás változásokat okozhat a bőrben, visszafordíthatatlan striákat, zúzódásokat és így tovább. Hosszú távú kezelés csalánkiütéshez, viszketéshez, helyi hirsutizmushoz, helyi hiperpigmentációhoz vagy a bőr depigmentációjához, telangiectasiashoz, haj depigmentációjához és a faggyúmirigyek funkcionális gátlásához vezethet. Másodlagos bőrfertőzések fordulhatnak elő a legyengült immunrendszer miatt. Késés lehet az atóniás sebek, fekélyek, lábfekélyek gyógyulásában.
Ha a betametazont az érintett bőr nagy területeire alkalmazzák, és ezért hosszabb ideig (több mint 3 hétig) áteresztőbbek, okkluzív kötések alatt, és ha gyermekeknél hosszabb ideig használják, fokozott felszívódást eredményez a keringési rendszerben, és szisztémás megnyilvánulások - az agyalapi mirigy gátlása - mellékvese tengely késleltetett növekedéssel és intrakraniális hipertóniával (csak gyermekeknél), hiperglikémia, glycosuria és Cushing-szindróma fordulhat elő. A fent említett tengelygátlás megnyilvánulása a késleltetett növekedés, a lassú súlygyarapodás, az alacsony plazma- és vizeletkortizonszint, valamint az ACTH-stimulációra adott válasz hiánya. Az intracranialis hipertónia a fontanellák kidudorodásával, fejfájással és a papillae kétoldali ödémájával jelentkezik.
A kezelés túladagolás esetén tüneti, a szokásos testfunkciók fenntartásának szokásos módszereivel. A kezelést azonnal le kell állítani. A megvonási tünetek nagyon ritkák (láz, myalgia, arthralgia, gyengeség). Ha ez bekövetkezik, szisztémás kortikoszteroid-helyettesítő kezelésre van szükség.
Hogyan kell a Beloderm-et tárolni
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
Beloderm krém
Doboz 15 g-os krém Al tubussal. Doboz 30 g-os krém Al-tubussal.
Beloderm kenőcs
Doboz Al 15 g kenőcs csövével Doboz Al 30 g kenőcs csövével
Felelős a késztermék sorozat kiadásáért
Dvorzakova 6, Ljubljana, Szlovénia BELUPO s.r.o.
Cukrovâ 14, Pozsony, Szlovák Köztársaság
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dvorzakova 6, 1000 Ljubljana, Szlovénia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2012. január