Belviq fogyókúrás gyógyszer visszahívása - Harvard Health Blog
Februárban a lorcaserin (Belviq, Belviq XR) súlycsökkentő gyógyszer gyártója az FDA kérésére önként kivonta a gyógyszert az amerikai piacról. Ez annak az új adatnak az eredménye, amely azt mutatta, hogy azoknak az embereknek, akik egy nagy klinikai vizsgálat során szedték a gyógyszert, öt évvel később megnövekedett a rákos megbetegedések száma.
Milyen következtetések születtek a Belviq-re vonatkozóan, és miért most derült ki ez az információ?
A Lorcaserint az FDA 2012-ben hagyta jóvá. A jóváhagyási folyamat részeként az FDA áttekintett egy sor klinikai vizsgálatot, amelyek megvizsgálták a testsúlyra és a biztonsági profilra gyakorolt hatásait, összehasonlítva a placebóval.
Ezen tanulmányok alapján a gyógyszert jóváhagyták, de az FDA megbízást adott egy nagyobb tanulmányra annak kardiovaszkuláris biztonságának felmérésére. Ebben a későbbi tanulmányban, amelyet a New England Journal of Medicine publikált, 12 000 túlsúlyos vagy elhízott, szív- és érrendszeri betegségben (CVD) vagy CVD kockázati tényezőben szenvedő ember vett lorcaserint vagy placebót. A hároméves követés során, amelyet 2018-ban tettek közzé, azoknak, akik lorcaserint szedtek, nagyobb súlycsökkenés és hasonló arányú kardiovaszkuláris események voltak, mint azoknál, akik placebót szedtek. Kardiovaszkuláris biztonság szempontjából a tanulmány megnyugtató volt.
De a vizsgálatban szereplő alanyokat továbbra is követték, és a közelmúltban az derült ki, hogy ötéves korában a gyógyszert szedő csoportnál a rák gyakorisága enyhén nőtt a placebót szedőkhöz képest (a lorcaserin alanyok 7,7% -a alakult ki) rák, szemben a placebo csoport 7,1% -ával). Számos ráktípus növekedését figyelték meg, beleértve a hasnyálmirigyet, a vastagbélet és a tüdőt.
Hol hagyja a visszahívás azokat az embereket, akik jelenleg a Belviq-et szedik?
A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok alapján még mindig nem világos, hogy a lorcaserin valóban növeli-e a rák kockázatát. És semmit sem tudunk arról, hogy ennek a gyógyszernek milyen hatása lehet. Fontos megismételni azt is, hogy a rák gyakoriságának ez a lehetséges növekedése nagyon kicsi; Az emberek 7,1% -ánál alakult ki rák, ha placebót szedett, és 7,7% -nál, ha lorcaserint szedett.
Ennek ellenére a lorcaserint szedő embereknek javasoljuk, hogy hagyják abba a szedését, és forduljanak az orvoshoz, aki felírta a tanácsot a következő lépésekhez. Az FDA jelenleg nem javasol semmilyen speciális rákszűrést vagy más tesztet.