bicaNorm
drog
A bicaNorm beteginformációi
1. Mi a bicaNorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?
A bicaNorm nátrium-hidrogén-karbonát hatóanyagot, az úgynevezett acidózis terápiák csoportjába tartozó gyógyszert tartalmaz.
A nátrium-hidrogén-karbonát olyan só, amelynek alapvető farmakológiai tulajdonságai a HCO3/CO2 puffer komponensének fiziológiai szerepéből adódnak. A nátrium-hidrogén-karbonát a pH-érték növekedéséhez vezet a szervezetben.
A bicaNorm csak gyógyszertárakban és vény nélkül kapható.
1.2 A bicaNorm hatékony erőssége és adagolási formája
- Gyomornedv-ellenálló tabletta, amely 1000 mg nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz (11,9 mmol Na + -nak és 11,9 mmol HCO3- -nak felel meg).
Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsolja, hogy ez az erősség és adagolási forma alkalmas-e a kezelésére.
1.3.bicaNorm használatos
- Metabolikus acidózis (a vér savanyulása a vesén keresztül történő savkiválasztás csökkenése miatt) kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és 14 éves kortól.
2. Tudnivalók a bicaNorm szedése előtt?
2.1. A bicaNorm nem használható,
- ha allergiás a nátrium-hidrogén-karbonátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
- ha a vér és a testnedvek bázistartalma megnő (alkalózis),
- ha a vér és a testnedvek savassága a légzőszervi megbetegedések (légúti acidózis) miatt megnő,
- ha a vér káliumszintje alacsony (hipokalaemia),
- ha magas a nátriumszintje a vérben (hipernatrémia),
- alacsony sótartalmú (alacsony nátriumtartalmú) étrenden.
2.2 A bicaNorm szedésekor különös gondosság szükséges
A bicaNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A bicaNorm-ot óvatosan kell bevenni
- korlátozott légzés (hipoventiláció),
- alacsony vér kalciumszint (hipokalcaemia) vagy
- megnövekedett sótartalom a vérben (hyperosmoláris rendellenesség).
Egyéb óvintézkedések, amelyeket orvosának kell tennie:
Orvosának hetente ellenőriznie kell a bicaNorm hatását (pl. A pH-érték, a standard bikarbonát, az alkáli tartalék meghatározásával), különösen a kezelés kezdetekor és nem enteros nátrium-hidrogén-karbonát-tablettáról az enterális bicaNorm-ra történő áttéréskor és magasabb adagolás esetén. Kannák. A plazma elektrolitokat, különösen a nátriumot, káliumot és kalciumot, orvosának is rendszeresen ellenőriznie kell.
A hosszú távú kezelés során rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni. A túlzott lúgosítást az adag csökkentésével lehet korrigálni.
Egy bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta körülbelül 11,9 mmol (273 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.
A bicaNorm biztonságosságát és hatékonyságát 14 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Erről a korcsoportról nincsenek adatok. Ezért a bicaNorm nem alkalmazható ebben a korosztályban.
2.2.b) Idős betegek
A bicaNorm alkalmazása időseknél nem különbözik a felnőtteknél alkalmazottaktól.
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Nincs vagy korlátozott mennyiségű adat a nátrium-hidrogén-karbonát nagy adagokban történő alkalmazásáról terhes nőknél. Az alacsony dózisú nátrium-hidrogén-karbonáttal kapcsolatos tapasztalatok a folyadékretenció és az esetleges magas vérnyomás kockázatát sugallják hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. Állatkísérletek adatai nem mutatják a fejlődési rendellenességek kockázatát.
A bicaNormot csak körültekintően szabad terhesség alatt alkalmazni, és csak akkor, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja.
A nátrium-hidrogén-karbonát kiválasztódik az anyatejbe. Alacsony dózisok és rövid ideig tartó alkalmazás esetén nincs ismert hatás az újszülöttre. Nagy adagok és a BicaNorm hosszú távú alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Kérjen tanácsot orvosától a szoptatás előtt.
2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
A bicaNorm nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
2.3 Milyen kölcsönhatásokat kell megfigyelni más gyógyszerekkel?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Alapvetően a gyomor-bél traktus vagy a vizelet pH-értékének változása hatással lehet más, egyidejűleg szedett gyógyszerekre. A gyomor-bél traktusban bekövetkező hatás valószínűségét azonban a bélben oldódó bevonat miatt becslések szerint kicsi.
Különleges esetekben a gyenge savak és bázisok felszívódását befolyásolhatja a gyomor-bél traktus pH-értékének növelése. Ez vonatkozhat pl
- Szimpatomimetikumok (asztma, súlyos allergiás reakciók, arcüreggyulladás vagy figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére használják),
- Antikolinerg szerek (például asztma, Parkinson-kór, mozgásbetegség, hasi görcsök és húgyúti betegségek kezelésére használják),
- Barbiturátok (például epilepszia kezelésére használják),
- H2 blokkolók (például gyomorfekély és gyomorégés kezelésére használják),
- Captopril (ACE-gátló, például magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére) és
- Kinidin (például szabálytalan szívverés kezelésére).
A vizelettel kiválasztódó gyógyszerek, például a ciprofloxacin (antibiotikum) oldhatóságát befolyásolhatja a bicaNorm szedése. Ha a bicaNorm-ot egyidejűleg szedik glükokortikoidokkal (pl. Gyulladás vagy allergia kezelésére), ásványi kortikoszteroidokkal (pl. Magas vérnyomás kezelésére), androgénekkel (hormonpótló kezelésben használt férfi nemi hormonok) és diuretikumokkal (pl. Magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére) és ödéma), a vér káliumszintje csökkenhet.
2.4 Mire kell gondolni, ha a bicaNorm-ot étellel, italokkal és dohánnyal együtt szedjük?
Nincsenek ismert kölcsönhatások luxus ételekkel, ételekkel és italokkal.
3. Hogyan kell bevenni a bicaNorm-ot?
A bicaNorm-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
3.1. Az alkalmazás típusa és időtartama
A tablettákat több adagban kell bevenni a nap folyamán. Egészben és egészben lenyelik némi folyadékkal (pl. Vízzel).
A hypernatremia és a metabolikus alkalózis kialakulásának kockázata miatt a nátrium-hidrogén-karbonátot orvosi felügyelet nélkül nem szabad hosszú ideig használni.
A használat időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag a vizelet szájon át történő lúgosítására szolgál
Az ajánlott adag a tünetek súlyosságától függ, és a hatásnak megfelelően módosul.
3.2.a) A szokásos adag felnőtteknél
Kezdő adag: 2-3 tabletta naponta, elosztva a nap folyamán
Fenntartó adag: napi 8 tabletta, elosztva a nap folyamán
3.2.b) Alkalmazás gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél
A bicaNorm biztonságosságát és hatékonyságát 14 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Erről a korcsoportról nincsenek adatok. A bicaNorm nem alkalmazható ebben a korcsoportban.
3.3 Ha az előírtnál több bicaNorm-ot vett be
Túladagolás esetén a nátrium-hidrogén-karbonát orális beadása metabolikus alkalózist okozhat, amely szédüléssel, izomgyengeséggel, fáradtsággal, cianózissal (a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződése), sekély légzéssel és akaratlan izomgörcsökkel járhat. A további folyamat során apátia, zavartság, bélelzáródás és keringési összeomlás léphet fel.
Az akut hypernatremia tünetei, beleértve a súlyos zavartságot is, amelyek görcsrohamot vagy kómát eredményezhetnek, elszigetelt esetekben előfordulhatnak.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy ha esetleg túladagolásra gyanakszik, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.
3.4 Ha elfelejtette bevenni a bicaNorm-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
3.5 Hatások, ha a bicaNorm-kezelést abbahagyják
Ha abbahagyja a bicaNorm szedését, veszélyezteti a kezelés sikerét. Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így a bicaNorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
- gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
- nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
- ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is
- A gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem számítható ki
4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a bicaNorm szedésekor (gyakorisága nem ismert):
- hipokalcémiás tetania (izomgörcsök) megemelt adag után.
- a meglévő emésztőrendszeri panaszok (pl. hasmenés) súlyosbodhatnak.
- Vesekövek képződése hosszan tartó használat mellett.
4.2 Milyen ellenintézkedéseket kell tenni, ha mellékhatások jelentkeznek?
Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Ő dönt a lehetséges intézkedésekről.
Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek itt vagy a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a bicaNorm-ot?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:” vagy „EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. Forrás és feldolgozási állapot
Információk a SCHOLZ adatbázisból a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Hivatala által jóváhagyott adatok alapján