BISAKODIL- ÉS NÁTRIUM-PIKOSZULFÁT HOSSZÚ TÁVÚ SZÁLLÍTÁSI TERÁPIÁHOZ

A Boehringer Ingelheim cég azt hirdeti, hogy a krónikus székrekedésre vonatkozó német S2 irányelv szerint 1 a bifenol-biszakodil (DULCOLAX stb.) És a nátrium-pikoszulfát (LAXOBERAL stb.) A biztonságos hosszú távú terápia (akár évek és évtizedek alatt is) választási módja. Hogyan kell értékelni ezt az állítást?

bisakodil

Dr. RAVATI A. (gyógyszerész)
D-86152 Augsburg
Összeférhetetlenség: nincs

1A Német Társaság közös irányelve. a Neurogastroenterology and Motility (DGNM) és a Német Társaság részéről. emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek (DGVS) esetében: S2k irányelvek a krónikus székrekedéshez; 2013 februárjától

Az egyetleneket Hosszú távú adatok Egyrészt egy tudományosan megkérdőjelezhető felmérésből származik 100 paraplegiás beteg, akik 2–34 éve szedik a biszakodilt rendszeres bélkiürítés céljából.5. Nem egyértelműek azok a kritériumok, amelyek alapján a megkérdezett betegeket bevonják a munkába. Két beteg (2%) alacsony káliumszinttel rendelkezett a felmérés időpontjában. Másrészt 35, 18 és 65 év közötti, krónikus székrekedéssel és rendszeres nátrium-pikoszulfátfogyasztással rendelkező nő felmérése nem bizonyíthatja, hogy nincsenek hozzászokva a bevitelhez. A megkérdezett nők 70% -a növelte heti hashajtó adagját a kezelés során.6.

Az idézett Irányelv tulajdonosa a "S2k" állapot, ahol a "k" konszenzusos folyamatot jelez az alkotásban. A bizonyítékokra vonatkozóan nincs alapos kutatás. Csak az irritált bél szindrómára vonatkozó, közzétett S3 irányelvre vonatkozó szakirodalmi kutatásra hivatkozunk.7. Nem hisszük azonban, hogy ez elegendő. Az ilyen szintű ajánlások nem nyújtanak bizonyítékokon alapuló döntéstámogatást. Viszont visszaélésekkel használják őket, mint a haszon és a biztonság nyilvánvaló bizonyítékát reklámcélokra: "Új német irányelv a krónikus székrekedésről: a DULCOLAX és a LAXOBERAL hatóanyagai első választás".8.

A hashajtók hosszú távú alkalmazására vonatkozó adatok nem tűnnek kielégítőnek. Igaz, a tartós veszélyessége Hashajtó bántalmazás, például étkezési rendellenességekkel, súlycélokkal rendelkező vagy fogyni próbáló sportolók vitathatatlanul. Súlyos elektrolit-egyensúlyhiányt, vesekárosodást és bélgyulladást írnak le.9. A hashajtók hosszú távú biztonságosságáról azonban nincsenek ellenőrzött vizsgálatok "rendeltetésszerű használat.

A hosszú távú alkalmazás során bekövetkező károsodás kísérleti bizonyítékai olyan korábbi vizsgálatokból származnak, amelyekben a myentericus plexus neuronjainak patológiás változásait írták le bélirritáló hashajtók, például biszakodil krónikus alkalmazásával, ami megszokási hatásokat és a már meglévő krónikus székrekedés súlyosbodását eredményezheti.10.11 Ezen megfigyelések osztályozása azonban nehéz, mivel végül nem világos, hogy a megállapítások a hashajtó bevitelének eredményei-e vagy a székrekedés okai. Nem találunk értelmes epidemiológiai vizsgálatokat a megszokási hatásokról.

Kockázati jelek a rákkeltő hatások. Az állatkísérletek kimutatták, hogy egyes antrakinon-származékok esetében megnőtt a vastagbélrák aránya.12. A rákkeltő kockázat epidemiológiai adatai azonban ellentmondásosak. 14 régebbi eset-kontroll vizsgálat meta-analízisében a vastagbélrák kialakulásának szignifikánsan megnövekedett kockázatát számították ki mind hashajtók hosszú távú alkalmazásával, mind krónikus székrekedéssel - alacsony megfigyelési vizsgálatokkal (1.46).13. Más esettanulmányos vizsgálatokban nem lehetett kiszámítani a vastagbélrák előfordulása és a hashajtók alkalmazása közötti kapcsolatot.14-16 Egy műben15-én Itt is önmagában a krónikus székrekedés a karcinóma gyakoribb előfordulásával járt.

Ezzel szemben egy német esettanulmány-tanulmányból kiderül a rákkeltő hatások kockázati jele. A bélfal-irritáló szerek, például a biszakodil- vagy antrakinonszármazékok legalább egy éven át tartó hosszú távú alkalmazása ebben a vizsgálatban a vesesejtes karcinóma (esélyhányados [OR] 1,9) és a vesemedence vagy az ureter karcinómák (OR 4.2) fokozott kockázatával társult.17-én A férfiak esetében a hashajtók alacsonyabb fogyasztása a nőkhöz képest ebben a vizsgálatban nem eredményezett megnövekedett kockázatot. Ezeket az eredményeket releváns kockázati jelekként osztályozzuk, és a szerzőkhöz hasonlóan további tanulmányokat tartunk szükségesnek. A hashajtók lehetséges rákkeltő tulajdonságairól szóló teljes vitát még az "S2" irányelv sem említi.

∎ A jelenlegi S2k vonal állításával ellentétben a bélfalat irritáló hashajtók hosszú távú alkalmazásának biztonságát nem támasztják alá megfelelő bizonyítékok.

∎ A kockázati jelek egy nagy esettanulmány-tanulmányban jelennek meg a vesékre és a húgyutakra kifejtett karcinogén hatásra vonatkozóan. Az irányelv nem veszi figyelembe ezeket a kockázati jeleket. Ezeket még nem követték további vizsgálatok.

∎ Ha hosszú távú hashajtó kezelésre van szükség, akkor az ozmotikus anyagokat, például a makrogolt (LAXOFALK, DULCOLAX M BALANCE) tartjuk az első választásnak.

(R = randomizált vizsgálat, M = metaanalízis)
1 A DGNM és a DGVS közös iránymutatásai: S2k irányelvek a krónikus székrekedéshez, 2013 februárjától; http://www.a-turl.de/?k=benb
R 2 KIENZLE-HORN, S. és mtsai: Curr. Med. Res. Opin. 2007; 23.: 691-9
3 RYAN, F. és mtsai: Nurs. Státusz 2005; 19-én: 41-5
4 MÜLLER-LISSNER, S.A. és mtsai: Am. J. Gastroenterol. 2005; 100: 232-42
5. RUIDISCH, M.H. és mtsai: Medical Research 1994; 41: 3-8
6. BENGTSSON, M., OHLSSON, B.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 2004; 16.: 433-4
7. DGNM, DGUS: S3 irányelv az irritábilis bél szindrómához; Z. gasztroenterol. 2011; 49: 237-93
8. Boehringer Ingelheim: LAXOBERAL-DULCOLAX reklámozás PZ-ben 2014; 159: 789
9. ROERIG, J.L. et al.: Drugs 2010; 70: 1487-503
10. SMITH, B.: Jó 1968; 9.: 139-43
11. RIEMANN, J.F. et al.: Scand. J. Gastroenterol. Suppl. 1982; 71.: 111-24
12. MORI, H. és mtsai: Carcinogenesis 1990; 11.: 799-802
M 13 SONNENBERG, A., MÜLLER, A. D.: Farmakológia 1993; 47 (1. kiegészítés): 224-33
14-én DUKAS, L. és mtsai: Am. J. Epidemiol. 2000; 151: 958-64
15-én ROBERTS, M. és mtsai: Am. J. Gastroenterol. 2003; 98: 857-64
16. KUNE, G. A.: Z. Gastroenterol. 1993; 31: 140-3
17-én BRONDER, E.: A hashajtók fogyasztása - A hashajtók fogyasztásának elemzésének és kockázatértékelésének módszertanáról, különös figyelemmel a hatóanyagok változására egy eset-kontroll tanulmány példáján keresztül; Értekezés 2001. február 19-től; Humboldt University of Berlin

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.