Biszfoszfonátok az oszteoporózis kezelésében
összefoglaló
Cél
Írja le a biszfoszfonátokkal végzett kezelés hatékonyságát és kockázatait az oszteoporózis kezelésében, és írja le azokat a betegeket, akik alkalmasak lennének terápiás szabadságra.
Adat minőség
A MEDLINE (PubMed, 2012. december 31-ig) keresése azonosította a befogadás szempontjából releváns kiadványokat. Az idézett bizonyítékok többsége II. Szintű (nem randomizált, kohorszos és egyéb kontrollos vizsgálatokból származik).
Fő üzenet
A törések megelőzésére jóváhagyott első vonalbeli biszfoszfonátok randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban bizonyítottan hatékonyak. A biszfoszfonátok széles körű és tartós klinikai alkalmazása azonban ritka, de súlyos nemkívánatos eseményekről számolt be. Úgy gondolják, hogy a maxilláris osteonecrosis és a combcsont atipikus subtrochanterikus vagy diaphysealis törései összefüggenek a biszfoszfonátok használatával az oszteoporózis kezelésében, de ezek a megnyilvánulások rendkívül ritkák, és amikor előfordulnak, más társbetegségek vagy egyidejűleg jelentkeznek. droghasználat. A terápiás kisülést csak alacsony kockázatú betegeknél és mérsékelt törés kockázatú betegek kis csoportjában lehet figyelembe venni 3-5 éves kezelés után.
Következtetés
Ha a biszfoszfonátokat olyan betegek számára írják fel, akiknek nagy a törésveszélyük, akkor törésmegelőző hatásuk messze felülmúlja a lehetséges károkat. Azoknál a betegeknél, akik 3-5 éve szedik a biszfoszfonátokat, újra kell értékelni a további kezelés szükségességét.
A posztmenopauzális oszteoporózist a csonttömeg felgyorsult csökkenése és a csontépítészet romlása jellemzi, ami növeli az 1. törés kockázatát. Az oszteoporotikus törések aláássák a személyes függetlenséget 2, növelik a morbiditást 3 - 5, és lerövidítik az életet 6, 7; megelőzésük ezért döntő fontosságú.
Az amino-biszfoszfonátok (alendronát, risedronát és zoledronsav) az első vonalbeli kezelések a magas kockázatú betegeknél a törések megelőzésében 8. Ezenkívül önállóan, legalább részben meghosszabbítanák a túlélést azáltal, hogy hozzájárulnak a 9 - 11 törések előfordulásának csökkenéséhez. Az amino-biszfoszfonátok hatékonysága a törések megelőzésében és relatív biztonságosságuk jól megalapozott a 12–16-os klinikai vizsgálatokban, de a közelmúltban aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy hosszan tartó alkalmazásuk növelheti a ritka, de súlyos nemkívánatos események kockázatát 17 - 21 .
Klinikai matrica
Adat minőség
A MEDLINE-t (PubMed) a következő angol kulcsszavak kombinációival kerestük: alendronát, risedronsav, zoledronsav, etidronsav, az állkapocs biszfoszfonáttal társult osteonecrosisa, pitvarfibrilláció, nyelőcső neoplazmák, veseelégtelenség, krónikus, atipikus, combcsonttörés, gyógyszer ünnep, és az összes dátum megszakítása 2012. december 31-ig. A kutatás az embereken angol nyelven publikált vizsgálatokra korlátozódott. További releváns tanulmányokat találtak az áttekintett cikkek referencia szakaszaiban és a kanadai osteoporosis szakorvosok felmérésében. Az Amerikai Csont- és Ásványkutatási Társaság 2008 és 2012 közötti éves ülésein bemutatott összefoglalók szintén releváns tanulmányokat szolgáltattak. A fő kérdéseket megválaszoló releváns tanulmányokat kiválasztottuk és felülvizsgáltuk. A bizonyítékok többnyire II. Az I. szintű bizonyítékok kevesebbek voltak, mivel a legtöbb publikáció megfigyelési tanulmány vagy esettanulmány volt (1. táblázat).
Asztal 1.
Irodalom osztályozási skála
| I. szint | Legalább 1 jól megtervezett randomizált, kontrollált vizsgálat, szisztematikus áttekintés vagy metaanalízis |
| II. Szint | Egyéb összehasonlító vizsgálatok; nem randomizált, kohorszos, esetkontrollos vagy epidemiológiai vizsgálatok; lehetőleg több vizsgálat |
| III. Szint | Szakértői vélemény vagy konszenzusos nyilatkozat |
Fő üzenet
Az amino-biszfoszfonátok egyedi jellemzői
A biszfoszfonátok, az oszteoklaszt által közvetített csontforgalom hatékony gátlói, kötődnek a csontokhoz, és hosszú időn keresztül létrejönnek a csontvázban. A biszfoszfonátok sok évig csontokhoz kötődnek; a magasabb kötési affinitásúak (zoledronsav, alendronát, ibandronát, risedronát, etidronát) hosszabb ideig maradnak a csontvázban 23. Így a kezelés abbahagyása után a kötött biszfoszfonátok fennmaradó farmakológiai hatása évekig fennmarad 23, 24, ellentétben más csontreszorpciós inhibitorokkal, amelyek aktivitása a kezelés abbahagyása után gyorsan eltűnik (pl. Denosumab, ösztrogén, raloxifen és kalcitonin) 25 - 27 .